- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00165997
A rádiófrekvenciás abláció utáni betegek életminősége
2013. december 9. frissítette: Margaret Strieper, Emory University
A rádiófrekvenciás ablációs eljárások hatása az életminőségre a gyermekgyógyászati kohorszban
A rádiófrekvenciás abláció egy olyan eljárás, amelyet a katéterezési laboratóriumban végeznek, hogy segítsenek orvosolni bizonyos problémákat, amelyek a szívet a kelleténél gyorsabban verik.
Az életminőség magában foglalja a páciens fizikai és érzelmi aspektusait is.
Az orvosok mindig is igyekeztek minimális fizikai és érzelmi kockázattal orvosolni egy egészségügyi problémát.
Feltételezhető, hogy az orvosi probléma orvoslása után a beteg életminősége javulni fog.
Annak érdekében, hogy megtudják, igaz-e ez a feltételezés, a nyomozók arra kérik az erre az eljárásra tervezett gyermekeket és családjukat, hogy válaszoljanak a kérdésekre az abláció előtt, majd válaszoljanak ugyanezekre a kérdésekre 5-6 hónappal az abláció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
Amikor egy (5-18 éves) beteget ablációra terveznek az atlantai Children's Healthcare-nél, a kutatási koordinátor felveszi a kapcsolatot a családdal az eljárás előtt, és leírja nekik a vizsgálatot, részletezi a célokat, az előnyöket és a kockázatokat, és válaszol minden kérdésre. nekik lehet.
A szülők írásbeli hozzájárulása szükséges.
A hozzájárulást a gyermektől kell megkapni.
Mind a szülő, mind a gyermek megkapja az életkorának megfelelő Peds QL (tm) Pediatric Quality of Life Inventory, 4.0 verziót.
Az űrlapokat visszaküldik a kutatási koordinátornak.
Ha a gyermek ablációt végez, akkor az abláció után 5-6 hónappal ugyanazt a kérdőívet küldik el a gyermeknek és a szülőnek.
Az adatok adatbázisba kerülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-18 éves korig
- Az angol az elsődleges nyelv
- Ablációra tervezték az atlantai Children's Healthcare-nél
- Normál szerkezetű szív
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívelégtelenség
- Az angol nem az elsődleges nyelv
- Gyermekek, akiknek jelentős neurokognitív zavarai vannak a vizsgáló által megállapítottak szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret J Strieper, DO, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0147-2004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok