Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rádiófrekvenciás abláció utáni betegek életminősége

2013. december 9. frissítette: Margaret Strieper, Emory University

A rádiófrekvenciás ablációs eljárások hatása az életminőségre a gyermekgyógyászati ​​kohorszban

A rádiófrekvenciás abláció egy olyan eljárás, amelyet a katéterezési laboratóriumban végeznek, hogy segítsenek orvosolni bizonyos problémákat, amelyek a szívet a kelleténél gyorsabban verik. Az életminőség magában foglalja a páciens fizikai és érzelmi aspektusait is. Az orvosok mindig is igyekeztek minimális fizikai és érzelmi kockázattal orvosolni egy egészségügyi problémát. Feltételezhető, hogy az orvosi probléma orvoslása után a beteg életminősége javulni fog. Annak érdekében, hogy megtudják, igaz-e ez a feltételezés, a nyomozók arra kérik az erre az eljárásra tervezett gyermekeket és családjukat, hogy válaszoljanak a kérdésekre az abláció előtt, majd válaszoljanak ugyanezekre a kérdésekre 5-6 hónappal az abláció után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Amikor egy (5-18 éves) beteget ablációra terveznek az atlantai Children's Healthcare-nél, a kutatási koordinátor felveszi a kapcsolatot a családdal az eljárás előtt, és leírja nekik a vizsgálatot, részletezi a célokat, az előnyöket és a kockázatokat, és válaszol minden kérdésre. nekik lehet. A szülők írásbeli hozzájárulása szükséges. A hozzájárulást a gyermektől kell megkapni. Mind a szülő, mind a gyermek megkapja az életkorának megfelelő Peds QL (tm) Pediatric Quality of Life Inventory, 4.0 verziót. Az űrlapokat visszaküldik a kutatási koordinátornak. Ha a gyermek ablációt végez, akkor az abláció után 5-6 hónappal ugyanazt a kérdőívet küldik el a gyermeknek és a szülőnek. Az adatok adatbázisba kerülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-18 éves korig
  • Az angol az elsődleges nyelv
  • Ablációra tervezték az atlantai Children's Healthcare-nél
  • Normál szerkezetű szív

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett szívelégtelenség
  • Az angol nem az elsődleges nyelv
  • Gyermekek, akiknek jelentős neurokognitív zavarai vannak a vizsgáló által megállapítottak szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret J Strieper, DO, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0147-2004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel