Rosuvastatiinin vaikutus endoteelin toimintaan ja tulehdukseen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Kolmen kuukauden rosuvastatiinihoidon vaikutus perifeeriseen endoteelin toimintaan, tulehdusmerkkiaineisiin veressä ja luustolihaksessa sekä synnytyksen jälkeiseen vaskulogeneesiin potilailla, joilla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta
Statiinihoidon on osoitettu vähentävän tehokkaasti kuolleisuutta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja sydäninfarkti, osittain statiinien lipidejä alentavien ominaisuuksien vuoksi. Kuitenkin erityisesti statiinien pleiotrooppiset vaikutukset, mm. niiden anti-inflammatoriset ja antioksidanttiset ominaisuudet saattavat olla kiinnostavia hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja joiden harjoittelukyky on rajoitettu luurankolihasten ja perifeerisen endoteelin toimintahäiriön vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida kolmen kuukauden rosuvastatiinihoidon vaikutuksia luurankolihasten ja veren tulehduksen ja oksidatiivisen stressin markkereihin, postnataaliseen vaskulogeneesiin ja säteittäisen valtimon endoteelitoimintaan potilailla, joilla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 40 potilasta, joilla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta, satunnaistetaan prospektiivisesti joko 3 kuukauden rosuvastatiini- tai lumelääkehoitoon.
Ennen ja jälkeen interventiojakson maksimikuormitus mitataan ergospirometrialla ja endoteelin toiminta määritetään korkearesoluutiolla A-moodin ultraäänellä. Luustolihasbiopsiat otetaan alussa ja 3 kuukauden jälkeen, ja niistä analysoidaan tulehdusmarkkerit, oksidatiivisen stressin mittaukset ja vaskulogeneesi. Verinäytteitä arvioidaan myös tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV)
- huippuhapenottokyky <20 ml/min/kg ruumiinpainoa
- vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
- vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija > 55 mm
- vakaa lääkitys viimeisen 4 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kohonneet GOT- ja GPT-tasot merkkinä maksan toimintahäiriöstä
- kohonnut kreatiniinipitoisuus on merkki munuaisten vajaatoiminnasta
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- hypertensio
- lihassairaus tai kohonneet CK-tasot
- käsittely fibraateilla
- samanaikainen hoito Cyp3A4:n metaboloimien lääkkeiden kanssa
- sairaudet, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tulehdus veressä ja luustolihaksissa
|
|
Vaskulogeneesi
|
|
Säteittäisen valtimon endoteelin toiminta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vasemman kammion toiminta
|
|
Huippu hapenotto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121/2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)