Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rosuvastatins indvirkning på endotelfunktion og inflammation hos patienter med kronisk hjertesvigt

31. juli 2007 opdateret af: University of Leipzig

Indvirkning af tre måneders rosuvastatinbehandling på perifer endotelfunktion, inflammatoriske markører i blodet og skeletmuskulaturen og på postnatal vaskulogenese hos patienter med svær kronisk hjertesvigt

Statinbehandling har vist sig effektivt at reducere dødeligheden hos patienter med koronararteriesygdom og myokardieinfarkt, delvist som følge af statiners lipidsænkende egenskaber. Men især de pleiotrope virkninger af statiner, f.eks. deres anti-inflammatoriske og antioxidative egenskaber, kan være af interesse i behandlingen af ​​patienter med kronisk hjertesvigt, der er begrænset i deres træningskapacitet på grund af ændringer i skeletmuskulaturen og perifer endotel dysfunktion.

Formålet med dette forsøg er derfor at vurdere effekten af ​​tre måneders rosuvastatinbehandling på markører for inflammation og oxidativt stress i skeletmuskulaturen og blodet, på postnatal vaskulogenese og endotelfunktion af den radiale arterie hos patienter med alvorligt kronisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 patienter med alvorligt kronisk hjertesvigt randomiseres prospektivt til enten 3 måneders rosuvastatin- eller placebobehandling.

Før og efter interventionsperioden måles maksimal træningskapacitet ved ergospirometri, og endotelfunktionen bestemmes ved højopløselig A-mode ultralyd. Skeletmuskelbiopsier opnås ved start og efter 3 måneder og analyseres for inflammatoriske markører, mål for oxidativt stress og vaskulogenese. Blodprøver vurderes også med hensyn til markører for inflammation og oxidativt stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV)
  • maksimal iltoptagelse <20 ml/min/kg kropsvægt
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
  • venstre ventrikel end-diastolisk diameter >55 mm
  • stabil medicin inden for de sidste 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • forhøjede GOT- og GPT-niveauer som tegn på leverdysfunktion
  • forhøjede kreatininniveauer som tegn på nyreinsufficiens
  • insulinafhængig diabetes mellitus
  • arteriel hypertension
  • muskelsygdom eller forhøjede CK-niveauer
  • behandling med fibrater
  • samtidig behandling med lægemidler, der metaboliseres af Cyp3A4
  • sygdomme, der forhindrer en deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Betændelse i blodet og skeletmuskulaturen
Vaskulogenese
Endotelfunktion af den radiale arterie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Venstre ventrikelfunktion
Maksimal iltoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121/2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med rosuvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner