Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rosuvastatins inverkan på endotelfunktion och inflammation hos patienter med kronisk hjärtsvikt

31 juli 2007 uppdaterad av: University of Leipzig

Effekten av tre månaders rosuvastatinbehandling på perifer endotelfunktion, inflammatoriska markörer i blodet och skelettmuskeln och på postnatal vaskulogenes hos patienter med allvarlig kronisk hjärtsvikt

Statinbehandling har visat sig effektivt minska dödligheten hos patienter med kranskärlssjukdom och hjärtinfarkt, delvis som ett resultat av statinernas lipidsänkande egenskaper. Men särskilt de pleiotropa effekterna av statiner, t.ex. deras antiinflammatoriska och antioxidativa egenskaper kan vara av intresse vid behandling av patienter med kronisk hjärtsvikt som är begränsad i sin träningskapacitet på grund av förändringar i skelettmuskeln och perifer endoteldysfunktion.

Syftet med denna studie är därför att utvärdera effekterna av tre månaders behandling med rosuvastatin på markörer för inflammation och oxidativ stress i skelettmuskulaturen och blodet, på postnatal vaskulogenes och endotelfunktion hos den radiella artären hos patienter med svår kronisk hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 40 patienter med svår kronisk hjärtsvikt randomiseras prospektivt till antingen 3 månaders rosuvastatin- eller placebobehandling.

Före och efter interventionsperioden mäts maximal träningskapacitet med ergospirometri och endotelfunktionen bestäms med högupplöst ultraljud i A-läge. Skelettmuskelbiopsier tas i början och efter 3 månader och analyseras för inflammatoriska markörer, mått på oxidativ stress och vaskulogenes. Blodprover bedöms även med avseende på markörer för inflammation och oxidativ stress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV)
  • maximal syreupptagningsförmåga <20 ml/min/kg kroppsvikt
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion <30 %
  • vänster kammare ände-diastolisk diameter >55 mm
  • stabil medicinering under de senaste 4 veckorna

Exklusions kriterier:

  • förhöjda GOT- och GPT-nivåer som ett tecken på leverdysfunktion
  • förhöjda kreatininnivåer som ett tecken på nedsatt njurfunktion
  • insulinberoende diabetes mellitus
  • arteriell hypertoni
  • muskelsjukdom eller förhöjda CK-nivåer
  • behandling med fibrater
  • samtidig behandling med läkemedel som metaboliseras av Cyp3A4
  • sjukdomar som inte tillåter deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Inflammation i blodet och skelettmuskeln
Vaskulogenes
Endotelfunktion hos den radiella artären

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Vänster ventrikulär funktion
Maximal syreupptagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på rosuvastatin

3
Prenumerera