Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozuwastatyny na czynność śródbłonka i stan zapalny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

31 lipca 2007 zaktualizowane przez: University of Leipzig

Wpływ trzymiesięcznego leczenia rozuwastatyną na czynność śródbłonka obwodowego, markery stanu zapalnego we krwi i mięśniach szkieletowych oraz na poporodową waskulogenezę u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca

Wykazano, że terapia statynami skutecznie zmniejsza śmiertelność u pacjentów z chorobą wieńcową i zawałem mięśnia sercowego, częściowo w wyniku obniżających poziom lipidów właściwości statyn. Jednak zwłaszcza plejotropowe działanie statyn, m.in. ich właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające mogą mieć znaczenie w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, u których wydolność wysiłkowa jest ograniczona z powodu zmian w mięśniach szkieletowych i dysfunkcji śródbłonka obwodowego.

Celem tego badania jest zatem ocena wpływu trzymiesięcznego leczenia rozuwastatyną na markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego w mięśniach szkieletowych i krwi, na poporodową waskulogenezę i funkcję śródbłonka tętnicy promieniowej u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 40 pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca jest prospektywnie losowo przydzielanych do grupy otrzymującej rozuwastatynę lub placebo przez 3 miesiące.

Przed i po okresie interwencji maksymalna wydolność wysiłkowa jest mierzona za pomocą ergospirometrii, a funkcja śródbłonka jest określana za pomocą ultrasonografii A-mode o wysokiej rozdzielczości. Biopsje mięśni szkieletowych uzyskuje się na początku i po 3 miesiącach i analizuje się pod kątem markerów zapalnych, pomiarów stresu oksydacyjnego i waskulogenezy. Próbki krwi oceniane są również pod kątem markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA)
  • szczytowy pobór tlenu <20 ml/min/kg masy ciała
  • frakcja wyrzutowa lewej komory <30%
  • średnica końcoworozkurczowa lewej komory >55 mm
  • stabilny lek w ciągu ostatnich 4 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • podwyższone poziomy GOT i GPT jako oznaka dysfunkcji wątroby
  • podwyższony poziom kreatyniny jako oznaka dysfunkcji nerek
  • cukrzyca insulinozależna
  • nadciśnienie tętnicze
  • choroba mięśni lub podwyższona aktywność CK
  • leczenie fibratami
  • jednoczesne leczenie lekami metabolizowanymi przez Cyp3A4
  • choroby uniemożliwiające udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zapalenie krwi i mięśni szkieletowych
Waskulogeneza
Funkcja śródbłonka tętnicy promieniowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Funkcja lewej komory
Szczytowy pobór tlenu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Rainer P Hambrecht, MD, University of Leipzig, Heart Center, Department of Internal Medicine / Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121/2003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na rozuwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj