Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitamiinit, rintamaidon HIV-eritys ja lasten terveys

torstai 20. elokuuta 2009 päivittänyt: Harvard School of Public Health (HSPH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tallennettuja näytteitä ja tietoja, jotka on kerätty tutkimuksen "Vitamiinikoe HIV:n etenemisessä ja leviämisessä" (HD32257) suorittamisen aikana. Tavoitteena on selvittää vitamiinilisän vaikutusta HIV-tartunnan saaneilla naisilla raskauden aikana useisiin rintamaidon parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tallennettuja näytteitä ja tietoja, jotka on kerätty tutkimuksen "Vitamiinikoe HIV:n etenemisessä ja leviämisessä" (HD32257) suorittamisen aikana. Tavoitteena on selvittää vitamiinilisän vaikutusta HIV-tartunnan saaneisiin naisiin raskauden aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

771

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa käytetyt tiedot ja näytteet ovat HIV-tartunnan saaneilta raskaana olevilta naisilta, jotka osallistuivat "Vitamiinien kokeeseen HIV:n leviämisessä ja etenemisessä". Vuosina 1995–1997 rekrytoitiin 1 078 afrikkalaista HIV-positiivista naista, jotka olivat raskausviikolla 12–27. Niitä seurattiin elokuuhun 2003 asti. Tämä tutkimus tehtiin 771 naiselle, joilta oli saatavilla rintamaitonäytteitä synnytyksen yhteydessä. Tämän alajoukon ja alun perin satunnaistetun 1 069 ryhmän välillä ei ollut eroja lähtötason ominaisuuksissa.

Kuvaus

Tässä tutkimuksessa analysoidaan näytteitä, jotka on kerätty aiemmin tutkimuksesta "Vitamiinikoe HIV:n etenemiseen ja leviämiseen" (HD32257).

Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen olivat:

  • HIV-tartunnan saaneet naiset, jotka hakeutuvat synnytystä edeltävään hoitoon 12–27 raskausviikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A-vitamiini
Vanhempaintutkimukseen osallistuneet, jotka oli satunnaistettu saamaan joko pelkästään A-vitamiinia tai monivitamiineja, mukaan lukien A-vitamiini.
Ravintolisä: A-vitamiini yksinään
30 mg beetakaroteenia plus 5000 IU esimuodostettua A-vitamiinia) kerran raskauden ja imetyksen aikana suun kautta
Ei A-vitamiinia
Vanhempaintutkimukseen osallistuneet, jotka satunnaistettiin saamaan joko monivitamiineja A-vitamiinia lukuun ottamatta tai lumelääkettä.
Ravintolisä: Monivitamiinit paitsi A-vitamiini
30 mg tiamiinia, 20 mg riboflaviinia, 20 mg B-6, 100 mg niasiinia, 50 ug B-12-vitamiinia, 500 mg C-vitamiinia, 30 mg E-vitamiinia, 0,8 mg foolihappoa suun kautta kerran päivässä raskauden ja imetyksen aikana
Ravintolisä: monivitamiinit, mukaan lukien A-vitamiini
20 mg tiamiinia, 20 mg riboflaviinia, 25 mg B6-vitamiinia, 100 mg niasiinia, 50 ug B12-vitamiinia, 500 mg C-vitamiinia, 30 mg E-vitamiinia ja 0,8 mg foolihappoa kerran päivässä suun kautta raskauden ja imetyksen aikana
Muut: Plasebo
Plasebopilleri suun kautta kerran päivässä raskauden ja imetyksen aikana
Monivitamiinit
Vanhempaintutkimukseen osallistuneet, jotka satunnaistettiin saamaan multivitamiineja, mukaan lukien A-vitamiini, tai monivitamiinia A-vitamiinia lukuun ottamatta
Ravintolisä: A-vitamiini yksinään
30 mg beetakaroteenia plus 5000 IU esimuodostettua A-vitamiinia) kerran raskauden ja imetyksen aikana suun kautta
Ravintolisä: Monivitamiinit paitsi A-vitamiini
30 mg tiamiinia, 20 mg riboflaviinia, 20 mg B-6, 100 mg niasiinia, 50 ug B-12-vitamiinia, 500 mg C-vitamiinia, 30 mg E-vitamiinia, 0,8 mg foolihappoa suun kautta kerran päivässä raskauden ja imetyksen aikana
Ravintolisä: monivitamiinit, mukaan lukien A-vitamiini
20 mg tiamiinia, 20 mg riboflaviinia, 25 mg B6-vitamiinia, 100 mg niasiinia, 50 ug B12-vitamiinia, 500 mg C-vitamiinia, 30 mg E-vitamiinia ja 0,8 mg foolihappoa kerran päivässä suun kautta raskauden ja imetyksen aikana
Ei multivitamiineja
Vanhempaintutkimuksen osallistujat, jotka oli satunnaistettu saamaan A-vitamiinia yksinään tai lumelääkettä
Ravintolisä: A-vitamiini yksinään
30 mg beetakaroteenia plus 5000 IU esimuodostettua A-vitamiinia) kerran raskauden ja imetyksen aikana suun kautta
Muut: Plasebo
Plasebopilleri suun kautta kerran päivässä raskauden ja imetyksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
soluvapaa viruskuorma ja/tai soluihin liittyvä proviruskuorma rintamaidossa
Aikaikkuna: Toimitus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
Toimitus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
A-, B12- ja E-vitamiinien pitoisuudet äidinmaidossa
Aikaikkuna: Toimitus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
Toimitus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
subkliininen utaretulehdus
Aikaikkuna: Toimitus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
Toimitus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
synnytyksen jälkeinen HIV-tartunta äidiltä lapselle
Aikaikkuna: Toimitus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
Toimitus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
imeväiskuolleisuus ja ripuli sairastuvuus
Aikaikkuna: Toimitus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
Toimitus, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen
a.) CCR5:n ilmentyminen erilaistuvissa monosyyteissä ja erilaistetuissa monosyyteistä johdetuissa makrofageissa
Aikaikkuna: N/A (in vitro -koe)
N/A (in vitro -koe)
HIV-1:n replikaatio erilaistuvissa monosyyteissä, jotka on akuutisti infektoitunut alatyypin C HIV-1-kloonilla, erilaistuneissa jakautumattomissa MDM:issä, jotka ovat akuutisti infektoituneet HIV-1 MJ4 -kloonilla, ja erilaistuneissa ei-jakautuvissa MDM:issä, jotka on kroonisesti infektoituneet HIV-1 MJ4 -kloonilla.
Aikaikkuna: N/A (in vitro -koe)
N/A (in vitro -koe)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard School of Public Health (HSPH)

Yhteistyökumppanit

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Eduardo Villamor, MD,DrPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD45134

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A-vitamiini yksinään

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa