Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CccDNA:n ja HBV:n kokonais-DNA:n kinetiikan arviointi lymfosyyteissä, kokonaisveren ja seerumin osalta kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan adefoviiridipivoksiililla ja Peg-interferoni alfa 2a:lla (DNA-EVAL)

tiistai 16. huhtikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Seerumin HBV-DNA on referentti, mutta riittämätön markkeri terapeuttisessa seurannassa kroonisen hepatiitti B:n hoidossa. Maksansisäinen cccDNA:n katoaminen heijastaa HBV:n hävittämistä maksassa.

Intralymfosyyttien cccDNA voisi olla uusi merkki HBV:n hävittämiselle hoidon jälkeen.

Tämän markkerin tärkein etu on, että se voidaan mitata yksinkertaisella verikokeella maksabiopsian sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

- Intralymfosyyttien ja veren cccDNA:n tutkiminen: ennen sulkemista, D0 ja sitten joka kuukausi kolmen ensimmäisen kuukauden aikana joka kolmas kuukausi hoidon ja seurannan aikana.

- Viruksen kinetiikka: Ennen inkluusiota, klo 0, sitten kuukausittain hoidon ja seurannan loppuun asti: Kvantitatiivisen viremian kehitys seerumissa Kvantitatiivisen viremian kehitys kiertävissä lymfosyyteissä Kvantitatiivisen viremian kehitys kokonaisveren määrässä

- Viruksen genotyyppien tutkiminen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska
        • Service de Virologie
      • Limoges, Ranska
        • Service d'Hépato-gastroentérologie
      • Limoges, Ranska
        • Service de Médecine Interne
      • Limoges, Ranska
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio ja joita hoidetaan adefoviiridipivoksiililla ja peg-interferoni alfa 2a:lla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat yli 18-vuotiaat ja <70-vuotiaat
  • Potilaat AgHbs+ ja AgHbe+ tai AgHbe- ja B viruksen DNA > 104 kopiota/ml PCR COBAS MONITOR
  • Potilaat, joita hoidettiin adefoviiridipivoksiililla ja peg-interferoni alfa 2a:lla
  • Krooninen maksasairaus, joka vastaa kroonista hepatiitti B -infektiota viimeisten 24 kuukauden aikana otetun biopsian perusteella
  • Aiemmin hoitamattomat potilaat tai potilaat, joilla on uusiutuminen tai terapeuttinen epäonnistuminen lamivudiini- tai interferoni-monoterapian tai kaksihoitoisen interferoni alfa-lamivudiinin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen HIV, HCV-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kineettinen cccDNA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CccDNA:n kinetiikan tutkiminen soluissa ja kokoveressä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Yhteistyökumppanit

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Päätutkija: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I04002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa