Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av cccDNA og total HBV DNA-kinetikk i lymfocytter, totalt blod og serum hos kronisk hepatitt B-pasienter behandlet med Adefovir Dipivoxil og Peg Interferon Alpha 2a (DNA-EVAL)

16. april 2013 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Serum HBV DNA er en referent, men utilstrekkelig markør for terapeutisk oppfølging ved kronisk hepatitt B-behandling. Intrahepatisk cccDNA-forsvinning reflekterer HBV-utryddelse i leveren.

Intralymfocytt cccDNA kan være en ny markør for HBV-utryddelse etter behandling.

Den største interessen for denne markøren er at den kan måles med en enkel blodprøve i stedet for en leverbiopsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

- Studere intra lymfocytt og blod cccDNA: før inklusjoner, D0 deretter hver måned i løpet av de første tre månedene hver tredje måned under behandling og oppfølging.

- Viral kinetikk: Før inklusjoner, ved D0, deretter månedlig til slutten av behandling og oppfølging: Evolusjon av kvantitativ viremi i serum Evolusjon av kvantitativ viremi i sirkulerende lymfocytter Evolusjon av kvantitativ viremi i totalt blod

- Studerer virale genotyper

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike
        • Service de Virologie
      • Limoges, Frankrike
        • Service d'Hépato-gastroentérologie
      • Limoges, Frankrike
        • Service de Médecine Interne
      • Limoges, Frankrike
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hepatitt B-infeksjon og behandlet med adefovirdipivoksil og peg interferon alfa 2a.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter >18 år og <70 år
  • Pasienter AgHbs+ og AgHbe+ eller AgHbe-, og B viralt DNA >104 kopier/ml PCR COBAS MONITOR
  • Pasienter behandlet med adefovirdipivoksil og peg interferon alfa 2a
  • Kronisk leversykdom forenlig med kronisk hepatitt B-infeksjon på en biopsi tatt i løpet av de siste 24 månedene
  • Naive pasienter eller pasienter som har et tilbakefall eller en terapeutisk svikt etter monoterapi lamivudin eller interferon, eller biterapi interferon alfa-lamivudin

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig infeksjon HIV, HCV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinetisk cccDNA
Tidsramme: 6 måneder
Studerer kinetikken til cccDNA i celler og fullblod
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Samarbeidspartnere

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I04002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt B

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere