Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexmedetomidine for Continuous Sedation

perjantai 10. marraskuuta 2006 päivittänyt: Orion Corporation, Orion Pharma

A Prospective, Multi-Centre, Randomised, Double-Blind Comparison of Intravenous Dexmedetomidine With Propofol/Midazolam for Continuous Sedation (24 Hours to 14 Days) of Ventilated Patients in Intensive Care Unit

The study aims to demonstrate that dexmedetomidine is non-inferior to current best practice sedation with propofol/midazolam and daily sedation stops, in maintaining a target depth of sedation in long-stay intensive care unit (ICU) patients, and that dexmedetomidine, compared with current best practice, reduces the length of ICU stay.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

900

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Hospital
      • Kuopio, Suomi
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University Hospital
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi
        • Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical need for sedation and mechanical ventilation
  • Receiving full intensive care life support
  • Expected stay in ICU of at least 48 hours (h) from time of admission
  • Expected requirement for sedation of at least 24h from time of randomisation
  • Written informed consent within 36h of ICU admission

Exclusion Criteria:

  • Acute severe neurological disorder
  • Acute uncompensated circulatory failure at time of randomisation
  • Severe bradycardia
  • Atrioventricular (AV) conduction block (II-III) unless pacemaker fitted
  • Severe hepatic impairment
  • Need for muscle relaxation at time of randomisation
  • Loss of hearing or vision or any condition interfering significantly with RASS assessment
  • Positive pregnancy test or currently lactating

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Proportion of time during sedative infusion with a Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) score within the individually-prescribed target range
Time from ICU admission to discharge

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Nurse's assessment of subject communication
Duration of mechanical ventilation, weaning time and ventilator-free days in ICU
Length of total hospital stay
Functional recovery during hospitalisation
Need for rescue medication to maintain sedation
Frequency of delirium
Frequency of organ failures and failure-free days
Frequency of critical illness polyneuropathy
ICU- and in-hospital survival
Cost of care in the ICU
Total cost of hospitalisation
Blood levels of dexmedetomidine seen with long-term treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Orion Corporation, Orion Pharma

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jukka Takala, MD, PhD, University/University Hospital, Bern, Switzerland
  • Päätutkija: Esko Ruokonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital, Finland
  • Päätutkija: Stephan Jakob, MD, PhD, University Hospital, Bern, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3005011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen sedaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa