Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orbitin rekonstruktio bioresorboituvalla polykaprolaktoni-implantilla

maanantai 12. toukokuuta 2008 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on silmävaurioita. Ikä: 20-70. Asianmukaisen suostumuksen saatuaan heidät viedään joko kontrollihaaraan, jossa kiertoradan rekonstruktio tehdään titaaniverkolla (vakiintunut käytäntö), tai koehaaraan, jossa rekonstruktio tapahtuu polykaprolaktonista valmistetulla bioresorboituvalla implantilla. Potilaita seurataan 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä. Kiertojen CT-skannaus tehdään ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta. Päätepiste on 12 kuukauden seurantakäynti. Näöntarkkuus, liikerata, enoftalmos ja diplopia arvioidaan seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on silmävaurioita. Ikä: 20-70. Asianmukaisen suostumuksen saatuaan heidät viedään joko kontrollihaaraan, jossa kiertoradan rekonstruktio tehdään titaaniverkolla (vakiintunut käytäntö), tai koehaaraan, jossa rekonstruktio tapahtuu polykaprolaktonista valmistetulla bioresorboituvalla implantilla. Potilaita seurataan 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä. Kiertojen CT-skannaus tehdään ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta. Päätepiste on 12 kuukauden seurantakäynti. Näöntarkkuus, liikerata, enoftalmos ja diplopia arvioidaan seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 20 - 70 vuotta kasvovamma, johon liittyy orbitaalimurtumia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita rinnakkaiseloa, esim. diabetes, sydänsairaudet jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
näöntarkkuus
Enophthalmos
Diplopia
Kosmeettinen ulkonäkö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

National Healthcare Group, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Thiam-Chye Lim, MBBS, FRCS, National University Hospital, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 13. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHG/RPR/04024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orbitaalimurtumat

Kliiniset tutkimukset Osteosheet(r)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa