- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00235365
Metakognitiivinen terapia komorbidin unettomuuden hoitoon
keskiviikko 21. marraskuuta 2012 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Metakognitiivinen terapia potilaille, joilla on psykiatrinen häiriö ja samanaikainen unettomuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää metakognitiivisen terapian vaikutus unettomuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 50 potilasta, joilla on psykiatrinen häiriö ja unettomuus.
Potilaat satunnaistetaan kahteen 25 potilaan ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä saa metakognitiivista terapiaa, kun taas toinen ryhmä määrätään jonotuslistakontrolliin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen psykiatrisen häiriön aiheuttama unettomuus
Poissulkemiskriteerit:
- päihteiden väärinkäyttö, psykoottiset oireet, itsemurha-aikeet, vakava orgaaninen häiriö tai psykiatrinen häiriö, jossa unirajoitusta ei suositella, orgaaninen unihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: metakognitiivinen terapia
|
Metakognitiivinen terapia
|
Active Comparator: odotuslista
jonotuslistan hallinta
|
jonotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pisteet unen laadun arviointiasteikoissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pisteet masennuksen, psykiatristen oireiden vakavuuden ja kognitiivisen prosessoinnin luokitusasteikoissa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2005.2.gr
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toissijainen unettomuus
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuDLBCL | AML Sisältää AML de Novo ja AML Secondary to MDS
Kliiniset tutkimukset metakognitiivinen terapia
-
Institut Pasteur de LilleValmis
-
University of WashingtonUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Johns Hopkins UniversityRekrytointiKäden ja ranteen vammatYhdysvallat
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGValmisSääriluun murtumatYhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa
-
Innervate Radiopharmaceuticals LLC (Formerly: Illumina...Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiSydän-ja verisuonitauditYhdysvallat
-
Innervate Radiopharmaceuticals LLC (Formerly: Illumina...Memorial Sloan Kettering Cancer Center; New Approaches to Neuroblastoma...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreEi vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Sirppisolutauti | Vaso-okklusiivinen kipujakso sirppisolutaudissaYhdysvallat
-
Ospedale Regionale di MendrisioRekrytointiAhdistuneisuustila | Testaa ahdistusta | Preoperatiivinen ajanjaksoSveitsi
-
University of RochesterJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; University of California... ja muut yhteistyökumppanitValmisHuntingtonin tautiYhdysvallat