- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03754725
Ferritiini ja rautataakka SAH sIRB:ssä
Vaiheen 1/2a kliininen koe suun kautta annetun deferipronin turvallisuuden arvioimiseksi (14 päivää), mukaan lukien sen vaikutus rautapitoisuuden vähentämiseen potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH) sIRB
Repeytynyt aivojen aneurysma johtaa subarachnoidaaliseen verenvuotoon (SAH), jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, jonka vakavuuden ennustaa "Hunt-Hess-aste" (HHG).
SAH johtaa raudan (Fe) ja hemoglobiinin (Hb) kertymiseen aivoihin, mikä on myrkyllistä hermosoluille. Ferritiini (rauta, jota ilmoitetaan brianissa) ja raudan ylikuormitus johtavat aivojen surkastumiseen, erityisesti mesiaalisessa ohimolohkossa (hippokampuksessa, mikä heikentää potilaiden kognitiokykyä). On arvioitu, että 50 prosentilla selviytyneistä on kognitiivisia puutteita.
Suurin osa SAH:sta selviytyneistä ei voinut palata töihin. Rautakelaatiohoito on viime aikoina yleistynyt terapeuttisena interventiona intraparenkymaalisessa verenvuodossa ja SAH:ssa. Mitään tutkimusta, joka arvioi SAH-potilaiden aivojen raudan kertymistä ja aivo-selkäydinnesteen ferritiinitasoa, ei kuitenkaan ole tehty. Tutkijat ehdottavat satunnaistetun tutkimuksen suorittamista käyttämällä Deferipronea (suun kautta otettava kelatoiva aine, "De") + standardihoito verrattuna normaalihoitoon SAH-potilailla, jotta:
- arvioida ferritiinin (Ft) taso aivo-selkäydinnesteessä (CSF otettu ventrikulostomiaputkesta),
- arvioida toiminnallisia tuloksia, jotka mitataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteillä, joita käytetään dementian tason arvioimiseen, pääasiassa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
- kvantifioi raudan kokonaiskertymä aivoissa MRI:n perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
I) MERKITYS
1) Taudin merkitys ja ilmaantuvuus ja taakka Kallonsisäinen aneurysma on yleinen sairaus, jonka arvioidaan olevan noin 2-5 % väestöstä. Aneurysman repeämä johtaa aneurysmaaliseen subarachnoidaaliseen verenvuotoon, jolla on valtava vaikutus potilaan terveyteen ja korkeaan kuolleisuuteen (~ 60 %), ja suuri osa eloonjääneistä tulee toiminnallisesti riippuvaisiksi. Sen osuus on 27 % kaikista aivohalvaukseen liittyvistä elinvuosista, jotka menetetään ennen 65 vuoden ikää, ja sillä on taipumus suhteellisen nuorempaan ikään. Selviytyneillä on pitkäaikaisia kognitiivisia puutteita ja muistin heikkenemistä tuottoisina vuosinaan, ja heillä on suuri vastuu työhön ja perheeseen liittyen. Siitä huolimatta vain kolmanneksella on neurologisia puutteita. Suurin osa selviytyneistä ei voinut palata töihin. Huonot toiminnalliset tulokset liittyvät raudan ja hemitoksisuuteen, johon liittyy viivästynyt aivoiskemia, varhainen aivovaurio, vesipää ja aivoturvotus. Tähän päivään mennessä ei ole toteutettu mitään interventiota, joka parantaisi näiden potilaiden neurokognitiivisia tuloksia. Tutkijat olettavat, että rautakelaatiohoito voi vähentää raudan (Fe) kertymistä aivoissa, vähentää ferritiiniä (Ft) potilaiden aivo-selkäydinnesteessä (CSF) ja mahdollisesti parantaa toiminnallista lopputulosta.
Ryhmämme oli ensimmäinen maailmassa, joka havaitsi ja määritti Fe-pitoisuuden aivojen aneurysmien seinämän ja aivokudoksen rajapinnassa käyttämällä QSM-MRI-sekvenssiä. Tämän tekniikan avulla pystyimme havaitsemaan vartiopäänsärkyyn liittyviä mikroverenvuotoja potilailla, joilla oli IA:t ja negatiivinen ei-kontrastipään CT ja negatiivinen lannepunktio. Tässä ehdotuksessa tutkijat käyttävät myös korkearesoluutioista MRI-sekvenssiä arvioidakseen eroja amygdala- ja hippokampuksen tilavuuksissa ja korreloivat sen CSF-ferritiinin kanssa.
Tämä tekee ehdotuksestamme ensimmäisen go/no-go satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumelääke- ja deferipronitutkimuksen, jossa yritetään vahvistaa Ft (aivojen ja CSF:n kokonaisfe:n toimittaja) neurokognitiivisen heikkenemisen biomarkkeriksi erityisesti subarachnoidaalisen verenvuodon ja testaa deferipronin vaikutusta Ft:n tasojen alentamiseen ja siten parantaa tähän sairauteen liittyvää neurokognitiivista heikkenemistä. Jos hypoteesimme vahvistetaan, tämä asettaisi vaiheen vaiheen 3 kliiniselle tutkimukselle ja testaisi hypoteesiamme suuremmalla kohortilla.
III) ALKUTIEDOT (saatu yhteistyössä eurooppalaisten kollegojemme kanssa):
Osoittaakseen käsityksen deferipronin vaikutuksesta aneurysmaalista subarachnoidaalista verenvuotoa (aSAH) sairastavien henkilöiden CSF-tasoihin tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen, jolla analysoitiin aSAH- ja Hunt-potilaiden CSF-pitoisuus Ft. ja Hess 1-3. Mukana oli 14 henkilöä (7, joilla oli vain cisternaalinen SAH, mutta ei suonentrikulaarista verenvuotoa (IVH), ja 7 potilasta, joilla oli cisternaalinen aSAH ja IVH). Niiden CSF (2-3 cc) otettiin päivittäin (päivästä 0 päivään 14) ja analysoitiin Fe-ELISA-pakkauksella. Sitten 4 henkilöä (2 aSAH:lla ilman IVH:ta ja 2 SAH:lla ja IVH:lla) hoidettiin 1000 mg:lla deferipronia kahdesti suun kautta 14 päivän ajan. Keskimääräinen Ft-taso potilailla, joilla oli aSAH ilman IVH:ta, oli 900 ng/ml vs. 420 ng/ml deferipronia saaneilla. SAH- ja IVH-potilaiden keskimääräinen Ft-taso oli 1500 ng/ml verrattuna deferiproniryhmän 690 ng/ml:aan. Tämä pieni pilottitutkimus osoitti, että 1) aSAH lisää CSF-Ft-arvoa ihmisellä, ja tätä vaikutusta voidaan vähentää merkittävästi deferipronilla, ja 2) IVH:hon liittyvä aSAH lisää lisäksi CSF-Ft-arvoa, joka myös vähenee merkittävästi. deferipronilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Hasan, MD
- Puhelinnumero: 919-681-2512
- Sähköposti: david.hasan@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beth Perry, RN
- Puhelinnumero: 919-681-2695
- Sähköposti: beth.perry@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Univesity of Iowa Hospital and Clinics
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- David Hasan, MD
- Puhelinnumero: 919-681-2512
- Sähköposti: david.hasan@duke.edu
-
Päätutkija:
- David Hasan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Perry, RN
- Puhelinnumero: 919-681-2695
- Sähköposti: beth.perry@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 75 vuotta.
- Historiallinen modifioitu Rankin-asteikon pistemäärä (mRS) 0-1 (pre-subaraknoidaalisen verenvuodon alkaminen).
- Maailman neurokirurgisten yhdistysten liiton SAH-asteikon (WFNS) arvosana pienempi tai yhtä suuri kuin 4, koska se johtuu spontaanista SAH:sta, joka johtuu aivojen aneurysman repeämisestä. Alkuperäinen WFNS-aste voidaan määrittää vastaanoton tai rekisteröinnin yhteydessä, mieluiten sen jälkeen, kun potilaan henkinen tila on optimoitu vesipään elvyttämisellä ja intervallihoidolla (eli asettamalla intraventrikulaarinen katetri) tai kumoamalla/lopettamalla yleisesti potilaiden siirroissa ja kuljetukseen tai toimenpiteeseen liittyvä anestesia.
- Pääsypään CT:ssä näkyy muunnettu Fisher-aste 1-4, joka johtuu aneurysmaalisesta subarachnoidaalisesta verenvuodosta (aSAH) pääasiassa supratentoriaalisessa tilassa. Modified Fisher CT -luokitusasteikko on: Grade 1 (minimaalinen tai diffuusi asia SAH ilman intraventrikulaarista verenvuotoa); Aste 2 (minimaalinen tai ohut SAH, johon liittyy intraventrikulaarista verenvuotoa), aste 3 (paksu cisternaalinen hyytymä ilman suonensisäistä verenvuotoa), luokka 4 (paksu cisternaalinen hyytymä, jossa on intraventrikulaarista verenvuotoa).
- SAH:n sijainnin ja kuvion tulee olla suurimman osan SAH:sta supratentoriaalisessa tilassa, joka johtuu joko intraduraalisesta anteriorisesta verenkierron aneurysmasta tai basilaarisesta apexista/posteriorisesta verenkierrosta, jossa on ensisijaisesti supratentoriaalinen verenvuoto. Aneurysman angiografinen sijainti vahvistetaan katetrin digitaalisella vähennysangiografialla, joka saadaan tavallisesti kierukan embolisaatiotoimenpiteen aikana.
- ASAH:n (ictus) oireet alkoivat < 24 tuntia ennen esittelyä hoitolaitoksessa.
- Aneurysman kiinnitystoimenpiteen aloitus tapahtui < 48 tuntia ikuksesta ja alle 12 tuntia hoitolaitokseen saapumisesta.
- Kaikki aneurysmat, joiden epäillään olevan vastuussa verenvuodosta tai mahdollisesti vastuussa verenvuodosta, on varmistettava seuraavalla tavalla ennen rekisteröintiä: endovaskulaarinen kierukkaembolisaatio embolisaation jälkeisellä Raymond-Roy-pisteellä 1 (täydellinen) tai 2 (jäännösarvo) kaula).
- Kyky seuloa potilas ja saada pään CT- ja CT-perfuusio sisäänpääsyn yhteydessä ja seurata anestesiasta toipumisen jälkeen aneurysmakiertymistoimenpiteen jälkeen, potilaan WFNS SAH -luokituksen on oltava alle tai yhtä suuri kuin 4 ilman näyttöä merkittävästä uudesta fokaalista neurologista puutetta, mukaan lukien monopareesi / monoplegia, hemipareesi / hemiplegia tai vastaanottava, ekspressiivinen tai globaali afasia. Uusi pieni aivohermon vika ilman muita uusia löydöksiä on sallittu. Jos National Institute of Health insult scale (NIHSS) -pistemäärä on saatu ennen aneurysman kiertymismenettelyä, kiertymisen jälkeinen (ennen ilmoittautumista) NIHSS-pistemäärä ei saa olla noussut vähintään 4 pisteellä eikä Glasgow'n kooman pistemäärä saa laskea 2 pistettä tai vähemmän. Lääkärin tulee käyttää parasta kliinistä arviotaan siitä, onko kelaustoimenpiteen seurauksena tapahtunut merkittävää neurologista heikkenemistä.
- Kyky saada MRI iskeemisten muutosten arviointia varten.
- Kohteen laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) on antanut kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Angio-negatiivinen SAH.
- Todennäköinen verenvuototapahtuma useita päiviä ennen vastaanottoon liittyvää verenvuotoa, koska varhaisen vasospasmin riski on lisääntynyt.
- Aiempi vartiopäänsärky negatiivisella CT:llä tai aikaisempi vartiopäänsärky, jossa potilas ei hakeutunut lääkärin hoitoon, ei sulje pois potilasta.
- Repeämän aneurysman tai repeämättömän aneurysman kirurginen leikkaus samalla vastaanotolla ennen ilmoittautumista.
- Katetri Digital Subtraction Angiography (DSA) tunnistaa SAH:n, joka ei ole aiheuttanut aneurysman repeämä tai aneurysma, traumaattinen, mykoottinen, rakkula- tai fusiform-tyyppinen.
- Mikä tahansa kallonsisäinen stentin asennus tai ei-kierukka intraaneurysmaalinen laite (ts. stenttiavusteinen kelaus Neuroformilla, Enterprisella, LVIS:llä, LVIS Jr:lla, Barrel Stentillä, Pulse Riderillä, WEB:llä, LUNA:lla, Medinalla tai vastaavalla laitteella), jossa stenttilaite on implantoitu aneurysman repeämän hoitoon ja/tai verihiutaleiden vastainen hoito on tarpeen.
- Potilaalla on jäljellä hoitamattomia aneurysmoja, joita voidaan kohtuudella pitää mahdollisena vaihtoehtoisena aSAH-syynä havaitun verenvuotokuvion perusteella. Näiden aneurysmien asianmukainen hoito spiraaliembolisaatiolla johtaisi siihen, että aneurysmat eivät enää aiheuttaisi poissulkemista. MRI:tä voidaan käyttää joissakin tilanteissa sen määrittämiseksi, että niihin liittyvät aneurysmat eivät repeytyneet lisäaneurysmien vieressä havaitun veren puutteen perusteella.
- Sepsiksen (systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän [SIRS] kriteerit sekä tunnetun tai epäillyn infektion) tai nykyisen dokumentoidun aktiivisen bakteeri- tai virusinfektion diagnoosi ennen ilmoittautumista (esimerkki: merkittävä ylempien hengitysteiden infektio (URI), yhteisöstä hankittu keuhkokuume). Pieni ei-komplisoitunut yhteisöstä hankittu virtsatietulehdus (UTI) ei olisi poissulkeva, vaan se tulee hoitaa viipymättä.
- Uusi parenkymaalinen verenvuoto tai uusi infarkti, jonka tilavuus on suurempi kuin 15 millilitraa, tai merkittävä lisääntynyt massavaikutus, joka havaitaan kiertymisen jälkeisessä rekisteröintiä edeltävässä pään TT:ssä verrattuna lähtötilanteen vastaanottopään TT:hen. Varjoainevärjäykseen liittyvä uusi hyperdensiteetti TT-kuvauksessa ei ole poissulkeminen.
- Koehenkilö kehitti SAH-indusoidun sydämen tainnutuksen ennen ilmoittautumista, ejektiofraktiolla < 30 %, tai verenpaineen ylläpitoon tarvittiin suonensisäisiä lääkkeitä.
- Samanaikainen merkittävä kallonsisäinen patologia, joka on tunnistettu ennen ilmoittautumista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Moyamoyan tauti, epäilty tai dokumentoitu keskushermoston vaskuliitti, vakava fibromuskulaarinen dysplasia, valtimolaskimon epämuodostuma, arteriovenoosinen fisteli, merkittävä kohdunkaulan tai kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma (70 %) tai enemmän tai pahanlaatuinen aivokasvain.
- Tunnettu kohtaus tai epilepsiahäiriö (diagnoosoitu ennen tätä aSAH-diagnoosia), jossa potilas on aiemmin ottanut epilepsialääkkeitä tai on suositellut sen ottamista. Lapsuuden kohtaukset, jotka ovat parantuneet eivätkä enää vaadi hoitoa, eivät kuulu tähän poissulkemiskriteeriin.
- Vakavat rinnakkaissairaudet, jotka voivat hämmentää tutkimustuloksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: MS-tauti, dementia, vakava vakava masennus, syöpä, joka todennäköisesti aiheuttaa kuoleman kahdessa vuodessa, useiden elinten vajaatoiminta tai muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa minkä tahansa asteen kognitiivisia häiriöitä heikkeneminen.
- Immunosuppressiohoito mukaan lukien krooninen kortikosteroidien käyttö.
- Etähistoria aikaisemmasta repeämästä aivojen aneurysmasta.
- Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai suuri systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä, hemoglobiini alle 8 g/dl, kansainvälinen normalisoitu suhde suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5, vaikea maksan vajaatoiminta, kreatiniini yli 2,0 mg/dl tai arvioitu glomerulusten suodatusnopeus pienempi kuin 60 ml/min.
- Suuri leikkaus (mukaan lukien avoin reisiluun, aortan tai kaulavaltimon leikkaus) edellisten 30 päivän aikana.
- Tällä hetkellä raskaana.
- MRI:n vasta-aihe.
- Ei vesipää, joka vaatii EVD:tä.
- Tunnettu yliherkkyys deferipronille tai jollekin valmisteen apuaineelle.
- Jos aneurysman endovaskulaarinen hoito vaatii täydentävää verihiutaleiden vastaista hoitoa.
- Hallitsematon verenpainetauti (>180 systolinen ja/tai >110 diastolinen), jota ei voida korjata ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deferiproni
Tämä on lääkehaara (deferiproni).
Potilaat saavat suun kautta deferipronia
|
1000 mg deferipronia (suun kautta) BID (15 mg/kg)
Muut nimet:
Neurokognitiivinen arviointi, pienempi pistemäärä osoittaa alhaisempaa kognitiivista tasoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
tämä ryhmä saa vain lumelääkettä (sokeripilleri)
|
Neurokognitiivinen arviointi, pienempi pistemäärä osoittaa alhaisempaa kognitiivista tasoa
Muut nimet:
potilaat saavat lumelääkettä suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ferritiinitasot aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Päivä 10 ilmoittautumisesta
|
Ferritiinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
|
Päivä 10 ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi toiminnallisia tuloksia
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Mitattu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteillä
|
6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Hippokampuksen koon muutos
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä ja 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Hippokampuksen kokoa verrataan historiallisiin kontrollihenkilöihin iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan ja mitataan korkearesoluutioisella MRI:llä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä ja 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Amygdala mitatun koon muutos
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä ja 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Amygdala kokoa verrataan historiallisiin kontrollihenkilöihin iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan ja mitataan korkearesoluutioisella MRI:llä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä ja 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos raudan kertymisen määrässä aivoissa
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä ja 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Laskettu käyttämällä kvantitatiivista herkkyyskartoitusta (QSM) ja magneettikuvausta (MRI)
|
Sisäänpääsyn yhteydessä ja 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Kliinisen vasospasmin oireet
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
Arvioitu sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
|
Viivästyneen aivoiskemian indikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
Arvioitu sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
|
Vesipään ilmaantuvuus, joka vaatii sulkemista
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
Arvioitu sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana jopa 4 viikkoa
|
|
Change in Modified Rankin Scale (mRS) score
Aikaikkuna: At 6 weeks, and 6 and 12 months
|
Documented at 6 weeks and 6 and 12 months
|
At 6 weeks, and 6 and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Hasan, MD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Neuropsykologiset testit
- Pyridonit
- Kantajaproteiinit
- Rautaa sitova proteiinit
- Metalloproteiinit
- Deferiproni
- Henkinen tila ja dementiatestit
- Ferritiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00110138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deferiprone-pilleri
-
FloralisGroupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleValmisNilkan nyrjähdys | Divertikuliitti | Pyelonefriitti | Eturauhastulehdus | Tarttuva paksusuolentulehdus | PneumoniittiRanska
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLC; OncoSec Medical IncorporatedValmis
-
OncoSec Medical IncorporatedMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III/IV melanoomaYhdysvallat, Australia, Kanada, Italia, Sveitsi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Gene Vector LaboratoryValmisPahanlaatuinen melanoomaYhdysvallat
-
Brendan LuceyEisai Inc.Peruutettu
-
OncoSec Medical IncorporatedMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiKolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat, Australia
-
OncoSec Medical IncorporatedLopetettuMycosis Fungoides (MF) | Ihon T-solulymfoomat (CTCL)Yhdysvallat
-
OncoSec Medical IncorporatedNational Cancer Institute (NCI)ValmisMerkelin solusyöpäYhdysvallat
-
OncoSec Medical IncorporatedLopetettuPään ja kaulan okasolusyöpäYhdysvallat
-
OncoSec Medical IncorporatedValmis