Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen aiheuttaman hengityshäiriön diagnoosi ja hoito ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen sairastavien potilaiden kodeissa

maanantai 2. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Yale University

Yleislääkärit avohoidossa hoitavat 80 prosenttia 300 000 potilaasta, joilla on ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia (TIA) vuosittain Yhdysvalloissa. Huolimatta olemassa olevista sekundaarisista ehkäisyhoidoista toistuvat iskeemiset tapahtumat ovat yleisiä TIA:n jälkeen. Huonojen tulosten riskin ja yleislääkärin tärkeän roolin vuoksi tarvitaan uusia terapeuttisia lähestymistapoja TIA-potilaille, joita yleislääkärit voivat soveltaa avohoitoon. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan uutta terapeuttista lähestymistapaa, joka keskittyy havaintoihin, joiden mukaan unen aiheuttamat hengityshäiriöt ovat aivo- ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, ovat yleisiä aivoverisuonisairauksia sairastavilla potilailla ja liittyvät huonoon lopputulokseen aivohalvauksen tai TIA:n jälkeen. Uskomme, että unen aiheuttaman hengityshäiriön diagnosointi ja hoito TIA-potilaiden kotona voi parantaa aivo- ja sydän- ja verisuonisairauksia.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää TIA-potilailla: 1) unen aiheuttamien hengityshäiriöiden esiintyvyys, 2) unenaikaisen hengityshäiriön diagnosoinnin ja hoidon toteutettavuus käyttämällä automaattisesti titrautuvaa jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (auto-CPAP) -laitetta 24-vuotiaana. tuntia TIA-oireiden alkamisesta, 3) auto-CPAP:n noudattaminen ja 4) auto-CPAP:n vaikutus verenpaineeseen.

Rekrytoimme 80 TIA-potilasta satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmiin. Jokainen interventioryhmän potilas käyttää automaattista CPAP-laitetta enintään 90 päivän ajan ja saa sitten valvomattoman unitutkimuksen unimonitorilla. Jokainen kontrolliryhmän potilas saa kaksi valvomatonta unitutkimusta, yhden ilmoittautumisen yhteydessä ja toisen 90 päivän kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale-New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Hospital of St. Raphael
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System, West Haven Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyskriteerit: ohimenevä iskeeminen kohtaus - Poissulkemiskriteerit: ikä <45 vuotta; hengitysvaikeudet tai tunnetut unen aiheuttamat hengityshäiriöt; krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka vaatii happea; raskaus; aika oireiden alkamisesta tutkimusintervention alkuun 72 tuntia; elinajanodote <6 kuukautta; kognitiivinen heikentyminen (Mini-Mental Status Exam <20); kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; kyvyttömyys kommunikoida englanniksi; asuinpaikka suuremman New Havenin alueen ulkopuolella; tai mikä tahansa tila, jossa tutkimuksen edellyttämä seuranta muodostaisi riskin potilaalle tai heikentäisi hänen hoitoaan.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
unihengityshäiriöiden esiintyvyys TIA-potilailla, niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät auto-CPAP:tä >4 tuntia yössä, ja muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvat verisuonitapahtumat ( ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa ja kuolema), uneliaisuus, kognitio, masennus, toimintatila ja elämänlaatu.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn M Bravata, MD, Yale School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohimenevä iskeeminen hyökkäys

3
Tilaa