Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos och behandling av sömnstörd andning i hemmen hos patienter med övergående ischemisk attack

2 mars 2009 uppdaterad av: Yale University

Generalistläkare i öppenvården vårdar 80 % av de 300 000 patienter som har övergående ischemiska attacker (TIA) årligen i USA. Trots befintliga sekundära preventiva terapier är återkommande ischemiska händelser vanliga efter en TIA. Med tanke på risken för dåliga resultat och generalistens viktiga roll behövs nya terapeutiska tillvägagångssätt för patienter med TIA som kan tillämpas av generalister på öppenvård. Denna forskning kommer att utveckla och utvärdera ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt som fokuserar på observationerna att sömnstörd andning är en riskfaktor för cerebrovaskulära och hjärt-kärlsjukdomar, är vanligt hos patienter med cerebrovaskulär sjukdom och är associerat med dåligt resultat efter en stroke eller TIA. Vi hävdar att diagnostisering och behandling av sömnstörd andning i hemmet hos TIA-patienter kan förbättra cerebrovaskulära och kardiovaskulära resultat.

De primära syftena är att fastställa hos TIA-patienter: 1) förekomsten av sömnstörd andning, 2) möjligheten att diagnostisera och behandla sömnstörd andning med hjälp av en automatisk titrerande maskin för kontinuerligt positivt luftvägstryck (auto-CPAP) inom 24- timmar av TIA-symtom, 3) följsamhet till auto-CPAP och 4) effekten av auto-CPAP på blodtrycket.

Vi kommer att rekrytera 80 TIA-patienter som slumpmässigt tilldelas antingen interventions- eller kontrollgrupperna. Varje patient i interventionsgruppen kommer att använda en auto-CPAP-maskin i upp till 90 dagar och kommer sedan att få en obevakad sömnstudie med en sömnmonitor. Varje patient i kontrollgruppen kommer att få två obevakade sömnstudier, en vid inskrivning och en annan efter 90 dagar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale-New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Hospital of St. Raphael
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System, West Haven Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: övergående ischemisk attack - Uteslutningskriterier: ålder <45 år; andnöd eller känd sömnstörd andning; kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som kräver syre; graviditet; tid från symptomdebut till början av studieintervention 72 timmar; förväntad livslängd <6 månader; kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental Status Exam <20); oförmåga att ge informerat samtycke; oförmåga att kommunicera på engelska; bostad utanför det större New Haven-området; eller något tillstånd där den övervakning som krävs av studien skulle utgöra en risk för patienten eller försämra hans eller hennes vård.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prevalens av sömnstörd andning hos patienter med TIA, andel patienter som använder auto-CPAP >4 timmar per natt och förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkommande vaskulära händelser (övergående ischemisk attack, stroke, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse och död), sömnighet, kognition, depression, funktionsstatus och livskvalitet.
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dawn M Bravata, MD, Yale School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2005

Första postat (Uppskatta)

9 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övergående ischemisk attack

Kliniska prövningar på automatiskt titrerande kontinuerligt positivt luftvägstryck

3
Prenumerera