Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose og behandling af søvnforstyrret vejrtrækning i hjemmet hos patienter med forbigående iskæmisk angreb

2. marts 2009 opdateret af: Yale University

Generalistlæger i ambulatoriet tager sig af 80 % af de 300.000 patienter, der har forbigående iskæmiske anfald (TIA) årligt i USA. På trods af eksisterende sekundære forebyggelsesterapier er tilbagevendende iskæmiske hændelser almindelige efter en TIA. I betragtning af risikoen for dårlige resultater og generalistens vigtige rolle, er der behov for nye terapeutiske tilgange til patienter med TIA, som kan anvendes af generalister til ambulante patienter. Denne forskning vil udvikle og evaluere en ny terapeutisk tilgang, der fokuserer på observationerne af, at søvnforstyrret vejrtrækning er en risikofaktor for cerebrovaskulær og kardiovaskulær sygdom, er almindelig hos patienter med cerebrovaskulær sygdom og er forbundet med dårligt resultat efter et slagtilfælde eller TIA. Vi antager, at diagnosticering og behandling af søvnforstyrret vejrtrækning i hjemmet hos TIA-patienter kan forbedre cerebrovaskulære og kardiovaskulære resultater.

De primære mål er at bestemme hos TIA-patienter: 1) forekomsten af ​​søvnforstyrret vejrtrækning, 2) muligheden for at diagnosticere og behandle søvnforstyrret vejrtrækning ved hjælp af en automatisk titrerende kontinuerligt positivt luftvejstryk (auto-CPAP) maskine inden for 24- timer med TIA symptomdebut, 3) overholdelse af auto-CPAP og 4) effekten af ​​auto-CPAP på blodtrykket.

Vi vil rekruttere 80 TIA-patienter til at blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgrupperne. Hver patient i interventionsgruppen vil bruge en auto-CPAP-maskine i op til 90 dage og vil derefter modtage en uovervåget søvnundersøgelse ved hjælp af en søvnmonitor. Hver patient i kontrolgruppen vil modtage to uovervågede søvnundersøgelser, en ved tilmelding og en anden efter 90 dage.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale-New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Hospital of St. Raphael
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System, West Haven Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: forbigående iskæmisk anfald - Eksklusionskriterier: alder <45 år; åndedrætsbesvær eller kendt søvnforstyrret vejrtrækning; kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der kræver ilt; graviditet; tid fra symptomstart til begyndelsen af ​​undersøgelsesintervention 72 timer; forventet levetid <6 måneder; kognitiv svækkelse (Mini-Mental Status Eksamen<20); manglende evne til at give informeret samtykke; manglende evne til at kommunikere på engelsk; bopæl uden for det større New Haven-område; eller enhver tilstand, hvor den overvågning, der kræves af undersøgelsen, ville udgøre en risiko for patienten eller forringe hans eller hendes pleje.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prævalens af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med TIA, andel af patienter, der bruger auto-CPAP >4 timer pr. nat og ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagevendende vaskulære hændelser (forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, og død), søvnighed, kognition, depression, funktionel status og livskvalitet.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn M Bravata, MD, Yale School of Medicine; VA Connecticut Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2005

Først opslået (Skøn)

9. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbigående iskæmisk angreb

3
Abonner