Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketiapiinin teho ja turvallisuus verrattuna valproaattiin hoidettaessa potilaita, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja nopea pyöräily

perjantai 14. joulukuuta 2007 päivittänyt: AstraZeneca

Pilottitutkimus ketiapiinin tehosta ja turvallisuudesta valproaattiin verrattuna hoidettaessa potilaita, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja nopea pyöräily: avoin tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ketiapiinin tehoa valproaattiin verrattuna 12 kuukauden hoitojakson aikana potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II ja nopea pyöräily.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Freiburg, Saksa
        • Research Site
      • München, Saksa
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus, ³18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu DSM-IV-kriteerit kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle I tai II, viimeisin mania, hypomaaninen, seka- tai masennusjakso Rapid Cyclingin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihde- tai alkoholiriippuvuus, raskaana olevat, imettävät tai raskausvaarassa olevat naispotilaat, skitsofrenia tai rajapersoonallisuushäiriö tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö, anamneesissa kohtaushäiriö, akuutti itsetuhoinen tai ulkoinen aggressiivinen käytös, oikeustoimikyvyttömyys tai hoitoaihe potilaan tahto lain mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliinisesti merkittävien masennuksen tai manian uusiutumisen määrä. Uusiutuminen määritellään LCM-C/P:n muutoksena kohtalaiseksi tai vaikeaksi tai kahdella tai useammalla vaiheella. Jakson loppu määritellään lieväksi tai lähtötasolle tai kahdella tai useammalla askeleella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Absoluuttinen muutos lähtötasosta (uudelleen lasketussa) HAM-D:ssä, YMRS:ssä, MADRS:ssä, kokonaispistemäärä. Absoluuttinen muutos lähtötasosta CGI-BP:n vakavuuspisteissä ulottuvuuksia kohden (mania, masennus, yleinen kaksisuuntainen mielialahäiriö).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca Germany Medical Director, MD, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5077/9061
  • D1441C09061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa