Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Randomised Trial of NBI for Adenoma Detection

torstai 28. kesäkuuta 2007 päivittänyt: London North West Healthcare NHS Trust

Randomised, Controlled Trial of Narrow Band Imaging (NBI) Versus Standard Endoscopy for Adenoma Detection

Does a new colonoscopic viewing technique called narrow band imaging (NBI) help doctors detect more patients with at least one pre-cancerous polyp (adenoma) than conventional colonoscopy using white light alone?

May 2007 protocol minor amendment: additional viewing by endoscopists outside St Mark's ro allow assessment of inter- and intra-observer variability.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Colorectal cancer is the second commonest cause of cancer death. In a majority of cases it is preceded by a precancerous lesion called an adenoma (polyp). Detection and removal of adenomas at colonoscopy has been shown to reduce the death rate from colorectal cancer. However, despite meticulous examination there is a "miss rate" for adenomas at colonoscopy which ranges from 66-25% in back-to-back colonoscopy studies. The nature of the polyps which as well as being pedunculated (cherry like) can be flat or depressed making them difficult to see, which may contribute to the "miss rate".

The factors, which influence the endoscopist detection are not well studied. Polyp detection rates wary widely, even among experts. Techniques that highlight lesions have advanced in recent years. Chromoendoscopy, the current gold standard technique, relies on spraying dye on the bowel lining, has been shown to help pick up more pre-cancerous polyps in two of three studies; however it is not widely used as it is time consuming and requires extra equipment and training. Narrow band imaging (NBI) is a technique that relies in light filters to improve contrast for the smallest blood vessels in the bowel lining which shows up adenomas as they have a richer vascular network. It is sometimes described as "digital chromoendoscopy" as the images produced are similar to chromoendoscopy, but it is much simpler and quicker to use. Autofluorescence endoscopy uses short wavelength light and light filters to produce a false colour image of the bowel lining where polyps stand out. These techniques have been used with some success in the oesophagus and stomach but little work is available for the colon.

We aim to see if NBI is better than standard colonoscopy for detecting precancerous polyps. This is likely as it is similar to chromoendoscopy which is already shown to help. If a polyp is found we will use other types of endoscopy, particularly NBI with magnification and autofluorescence to see if these techniques are helpful for discriminating between pre-cancerous and non pre-cancerous polyps.

May 2007 protocol minor amendment: additional viewing by endoscopists outside St Mark's ro allow assessment of inter- and intra-observer variability. No additional data collected.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients over 18 years of age, patients in a high risk group for adenomas

Exclusion Criteria:

  • patients with known colitis or polyposis, unable or unwilling to give informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Difference in number of patients with at least one histologically demonstrated adenoma between the two groups

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Number of adenomas detected in each arm
number of advance adenomas (>20% villous elements, >10mm, high grade dysplasia) detected in each arm
Total number of flat adenomas detected in each arm
total number of non-neoplastic lesion in each arm
total number of patients with 3 or more adenomas detected in each arm
total number of patients with 5 or more adenomas detected in each arm
assessment of video still for detection of neo-plastic or non-plastic nature of polyps, AFI, vs NBI vs NBI with magnification versus white light
Sub-group analysis of primary end point according to indication for colonoscopy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Saunders, MD FRCP, London North West Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05/NBI/121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenoomat

  • Epigenomics, Inc
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Ruoansulatuskanavan kasvaimet | Paksusuolitaudit, toiminnalliset | Suoliston kasvaimet | Peräsuolen sairaudet | Peräsuolen syöpä | Adenoma | Peräsuolen syöpä | Polyypit | Paksusuolen syöpä | Paksusuolen sairaus | Paksusuolen polyyppi | Suoliston sairaus | Paksusuolen vaurio | Paksusuolen kasvain | Adenomas paksusuoli | Peräsuolen...
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Kapeakaistainen kuvantaminen

3
Tilaa