Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen hengitystiepaineen vaikutus sydämen lyöntitiheyden vaihteluun

torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Raelene Maser, Christiana Care Health Services

Tuleva tutkimus positiivisen hengitysteiden paineen vaikutuksen määrittämiseksi sykevaihteluihin henkilöillä, joilla on obstruktiivinen uniapnea

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tai kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) vaikutus sydämen lyöntitiheyden vaihteluun (HRV) potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vierailu 1: Tulet Diabetes- ja aineenvaihduntatutkimuskeskukseen pidättäytyneenä rutiinilääkkeiden ottamisesta ja olemaan syömättä viimeisen 8 tunnin aikana, välttänyt kofeiinipitoisten juomien ja tupakkatuotteiden käyttöä viimeisen 10 tunnin aikana, etkä juonut alkoholia juomat viimeisen 24 tunnin aikana. Lisäksi sinun tulee pidättäytyä ottamasta mitään reseptivapaata lääkkeitä ja välttää voimakasta harjoittelua 48 tuntia ennen testausta.

Diabetesta sairastaville henkilöille hankitaan ennen tälle opintokäynnille tuloa kirje tai suora suullinen lupa silmälääkäriltä, ​​jossa ilmoitetaan, että voit osallistua johonkin alla luetelluista testeistä. Tämän käynnin aikana tehdään elektrokardiogrammi (EKG, tavallinen sydämen rytmitesti lääkärin vastaanotolla). Sykettäsi mitataan myös kuuden minuutin ajan EKG-laitteella samalla kun hengität mahdollisimman syvään. Tämä testi, joka suoritetaan kahdesti, kertoo, ovatko sydämeen menevät hermot normaaleja vai eivät. Sinua pyydetään puhaltamaan muoviputkeen 15 sekuntia (tämä on testi, jota varten saamme silmälääkärin luvan diabeetikoille). Sykettäsi mitataan puhalluksen aikana ja 60 sekunnin ajan sen jälkeen. Tämä testi, joka suoritetaan kahdesti, kertoo, ovatko verisuoniin menevät hermot normaalit. Verenpaineesi mitataan neljä kertaa minuutin välein, kun olet makuulla. Sitten sinua pyydetään nousemaan seisomaan ja verenpaineesi mitataan jälleen neljä kertaa, joka kerta minuutin välein. Muutos sykkeessäsi määräytyy myös, kun siirryt makuulla seisomaan. Kaikilta henkilöiltä mitataan sormenpään verensokeri ennen yllä kuvattujen testien suorittamista.

Sinulta otetaan noin 2 ruokalusikallista verta. Tämä veri varastoidaan (jäädytetään) siltä varalta, että tulevaisuudessa havaitaan mahdollisia riskitekijöitä alentuneelle sykkeen vaihtelulle. Satunnainen virtsanäyte varastoidaan (pakastetaan) mahdollista mikroalbuminuria (virtsan proteiinia) tai muiden mahdollisten riskitekijöiden tutkimista varten. Tällä käynnillä annamme sinulle astian, jossa on ohjeet virtsan keräämiseen 24 tunnin ajan. Sinulle annetaan myös joitain ruokavalio-ehdotuksia (esim. runsas suolaruokavalio), joita toivomme sinun noudattavan 3 päivää ennen 24 tunnin virtsan keräämistä. Diabetesta sairastavilta henkilöiltä tarkastetaan pieni osa verestä verensokeritasosi määrittämiseksi.

Tämän käynnin aikana kysytään tavallisia sairaushistoriakysymyksiä sekä kysymyksiä, jotka arvioivat nukahtamisen todennäköisyyttä eri tilanteissa. Keuhkolääkäriltäsi saadut potilastiedot tarkistetaan saadaksesi tietoja unitutkimuksesi tuloksista, jotka määrittelivät, että sinulla on unihäiriö. Sinua pyydetään pitämään päiväkirjaa joka päivä ensimmäisen kuuden viikon ajan siitä, kuinka monta tuntia yössä käytät unihäiriösi hoitoa. Tämä vierailu kestää noin 1-1 ½ tuntia.

Vierailu 2: 1–48 tunnin kuluessa 24 tunnin virtsankeräyksen päättymisestä ja ennen kuin aloitat unihäiriösi hoidon, sinun on tuotava virtsanäyte Diabetes and Metabolic Research Centeriin. Osa tästä virtsasta varastoidaan (jäädytetään) aldosteroni-nimisen hormonin, munuaisten suodattamien aineiden (suolan ja kreatiniinin) ja muiden mahdollisten riskitekijöiden mahdollista testausta varten. Myös tällä käynnillä otetaan noin 2 ruokalusikallista verta ja varastoidaan mahdollista veren proteiinin, reniinin, testausta varten. Sinun tulee jatkaa 24 tunnin virtsan keräämiseen annettuja ruokavaliosuosituksia (esim. runsas suolaruokavalio), kunnes veri on kerätty. Osa tämän käynnin aikana otetusta verestä myös säilytetään (jäädytetään) siltä varalta, että mahdollisia sykevaihteluiden riskitekijöitä havaitaan tulevaisuudessa. Tämä vierailu kestää noin 15 minuuttia.

Koska jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, kuinka paljon sydämesi nopeutuu ja hidastuu, et ehkä voi jatkaa tässä tutkimuksessa, jos lääkäri lisää uuden lääkkeen tai muuttaa nykyisten lääkkeiden annosta. Ilmoita tutkimushenkilöstölle, kun lääkärisi tekee muutoksia lääkityksessäsi.

Ennen kuin tulemme Diabetes- ja aineenvaihduntatutkimuskeskukseen vierailulle 3, meidän on selvitettävä, oletko käyttänyt laitettasi riittävästi unihäiriösi hoitoon kuuden viikon aikana. Siksi tutkimushenkilökunta soittaa sinulle viikoittain ja pyytää sinua kertomaan päiväkirjaasi merkitsemäsi tiedot siitä, kuinka usein olet käyttänyt laitetta unihäiriösi hoitoon.

Vierailu 3 (noin kuusi viikkoa unihäiriösi hoidon aloittamisen jälkeen): Jos olet käyttänyt riittävästi unihäiriösi hoitoon käytettävää laitetta, sinut kutsutaan vierailulle 3. Kaikki ensimmäisellä käynnillä tehdyt testit tehdään uudelleen käynnillä 3. Näin ollen sinun tulee noudattaa samoja ruoasta, lääkkeistä ja liikunnasta annettuja ohjeita kuin käynnillä 1 on kuvattu ennen vierailulle 3 tuloa. Sinulle tehdään jälleen sormenpään verensokeriarvo. Lisäksi otetaan noin 2 ruokalusikallista verta. Tämä veri ja satunnainen virtsanäyte varastoidaan (jäädytetään) siltä varalta, että tulevaisuudessa havaitaan mahdollisia sykevaihteluiden riskitekijöitä ja jos nämä tekijät on tutkittava ennen ja jälkeen unihäiriön hoidon. Esitetään samat kysymykset koskien nukahtamisen todennäköisyyttä eri tilanteissa. Tämä vierailu kestää noin 1-1 ½ tuntia.

Vierailu 4 (noin 18 kuukauden kuluttua unihäiriösi hoidon aloittamisesta): Jos jatkat unihäiriösi hoitoon käytetyn laitteen käyttöä 18 kuukauden ajan, sinut kutsutaan vierailulle 4. ensimmäisellä käynnillä tehdyt testit tehdään uudelleen käynnillä 4. Näin ollen sinun tulee noudattaa samoja ruoka-, lääke- ja liikuntaohjeita kuin käynnillä 1 on kuvattu ennen vierailulle 4 tuloa. Sinulle tehdään jälleen sormenpään verensokeriarvo. Lisäksi otetaan noin 2 ruokalusikallista verta. Tämä veri ja satunnainen virtsanäyte varastoidaan (jäädytetään) siltä varalta, että tulevaisuudessa havaitaan mahdollisia sykevaihteluiden riskitekijöitä ja jos nämä tekijät on tutkittava ennen ja jälkeen unihäiriön hoidon. Diabetesta sairastavilta henkilöiltä tarkastetaan pieni osa verestä verensokeritasosi määrittämiseksi. Samat kysymykset, joita kysyttiin nukahtamisen todennäköisyydestä eri tilanteissa, kysytään uudelleen. Tämä vierailu kestää noin 1-1 ½ tuntia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Health Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmannen asteen hoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat henkilöt.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu OSA.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Henkilöt, jotka saavat hoitoa OSA:n takia, lukuun ottamatta niitä, joita hoidetaan painonpudotuksen vuoksi.

    2. Henkilöt, joille on tehty nielun leikkaus (eli uvulopalatofaryngoplastia).

    3. Henkilöt, joilla on valtimoiden happidesaturaatiojaksoja tai apneisia jaksoja, joiden ei katsota johtuvan OSA:sta.

    4. Henkilöt, joiden hoitoannosta muutetaan 2 kuukautta ennen tutkimusta tai sen aikana verenpaine- ja diabeteslääkkeiden sekä seuraavien autonomiseen hermostoon mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden osalta: tuberkuloosilääkkeet, nitrofurantoiini, metronidatsoli, kloramfenikoli, perheksiliinimaleaatti, kordaroni, klofibraatti, trisykliset masennuslääkkeet, fenytoiini, barbituraatit, neuroleptit, parkinsonismilääkkeet ja nitratut lääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raelene E Maser, PhD, University of Delaware

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

3
Tilaa