Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiinikorvaushoidon tehokkuus nikotiinialtistuksen riskin vähentämisessä raskaana olevilla vähemmistö tupakoitsijoilla

Nikotiinikorvaushoitomenetelmät raskaana oleville naisille

Tässä tutkimuksessa verrataan neuvonnan ja nikotiinilaastarin käytön tehokkuutta pelkkään neuvontaan auttaakseen raskaana olevia naisia ​​lopettamaan tupakoinnin. Tupakointi raskauden aikana on ehkäistävissä olevin syy sikiön ja vastasyntyneen terveysongelmiin, kuten alhainen syntymäpaino, sikiön kasvun hidastuminen, lapsen äkkikuolema, spontaani abortti, heikentynyt keuhkojen toiminta ja ennenaikainen synnytys.

Yli 18-vuotiaat afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaiset naiset, jotka polttavat savukkeita ja asuvat District of Columbian pääkaupunkiseudulla, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat rekrytoidaan George Washingtonin yliopiston ja Providence Hospitalin synnytystä edeltäviltä klinikoilta. Heidät seulotaan heidän potilastietojensa tarkastelulla ja kyselyllä, joka sisältää kysymyksiä heidän iästään, asuinpaikastaan, rodusta ja etnisestä alkuperästään, koulutustasosta ja työllisyystilanteesta, raskausviikkojen määrästä sekä altistumisesta tupakansavulle ja muille tupakkatyypeille.

Osallistujat vastaavat tupakointikäyttäytymistään koskeviin kysymyksiin, saavat sitten 10 minuutin neuvonnan ja katsovat videonauhan tupakoinnin lopettamisesta. Naiset, jotka eivät pysty lopettamaan tupakointia viikossa, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Yksi ryhmä saa edelleen neuvontaa loppuraskauden ajan; toinen ryhmä saa nikotiinilaastareita sekä neuvontaa. Lisäksi kaikki osallistujat katsovat videon tupakoinnista ja saavat oppaan tupakoinnin lopettamiseen. Laastareita saavien naisten on lopetettava tupakointi kokonaan. Jos he eivät voi lopettaa välittömästi, heidän osallistumisensa tutkimukseen päättyy. Kaikille naisille suunnatut käyttäytymisneuvonta-istunnot ovat sarja keskusteluja naisten ja koulutetun ohjaajan välillä, joka auttaa naista lopettamaan.

Osallistujia seurataan tutkimuksen aikana kuudella klinikalla ja kolmella puhelinsoitolla. Ensimmäisellä käynnillä naiset vastaavat joukkoon kysymyksiä tupakoinnistaan ​​ja terveysongelmistaan. Tässä tutkimuksessa käytetään osaa niiden virtsanäytteestä, jonka he toimittavat rutiininomaisen synnytystä edeltävän käynnin aikana, kotiniinitason (nikotiinin hajoamistuotteen) arvioimiseen. Jokaisella käynnillä kerätään sylki- ja hengitysnäytteitä kotiniini- ja hiilimonoksiditasojen testaamiseksi. Sylki kerätään harjaamalla posken sisäpuoli vanupuikolla ja hengitysnäytteet otetaan puhaltamalla naista koneeseen yhdistettyyn putkeen. Osallistujia arvioidaan neljä kertaa tutkimuksen aikana heidän tupakointikäyttäytymiseensä liittyvillä kysymyksillä.

Naisten luvalla käydään läpi heidän potilastiedot, terveytensä ja hoidot raskauden aikana. Raskauden lopussa tarkastellaan myös vauvan painoa ja terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

George Washingtonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tutkijoiden esittämän ehdotetun konseptin yleinen painopiste on "NRT:n tehokkuus nikotiinialtistuksen riskin vähentämisessä raskaana olevien vähemmistöjen tupakoitsijoilla". Sikiölle altistuminen synnytystä edeltävälle savulle ja imeväisten ja lasten ympäristön tupakansavulle altistuminen aiheuttaa merkittäviä haittavaikutuksia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Tupakointi raskauden aikana on tärkein estettävissä oleva perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. On vahvaa näyttöä siitä, että altistuminen liittyy alhaiseen syntymäpainoon (LBW) ja imeväiskuolleisuuteen, hengityselinten sairauksiin, korvatulehduksiin, nielurisojen poistoon ja adenoidektomiaan, astmaan ja imeväisten äkillisen kuoleman oireyhtymään (SIDS), kehityksen viivästymiseen ja lisääntyneeseen terveydenhuoltoon ja sairaalahoidot.

George Washingtonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tutkijat lähettävät kaksi konseptiasiakirjaa, joiden tarkoituksena on testata innovatiivisten interventiomenetelmien tehokkuutta, jotka on suunniteltu vähentämään sikiön ja vauvan altistumista nikotiinille, joka johtuu äidin tupakoinnista ja ympäristön tupakan altistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • GW University Medical Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat
        • Providence Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Vähintään 18-vuotias

Columbian piirin tai suurkaupunkialueen asukas

Vähemmistön nainen (joko afroamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen)

Enintään 30 viikkoa arvioitu raskausikä

Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Nykyinen tupakanpolttaja

Syljen lähtötaso on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 ng/ml

Ilmaisee halua lopettaa tupakoinnin tässä raskaudessa

POISTAMISKRITEERIT

Osallistut tällä hetkellä muihin tupakoinnin vieroitushoito-ohjelmiin

Sinulla on seuraavat sairaudet: sydänsairaus, epäsäännöllinen sydämen syke, korkea verenpaine, diabetes, maksan sairaus, munuaissairaus, mahahaava, astma, krooninen keuhkosairaus tai ihosairaus

Parhaillaan hoidetaan psykiatristen sairauksien, alkoholismin tai muun huumeriippuvuuden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kotiniinin vahvistamat lopetusprosentit.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Contine validoi merkittävän vähennyksen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 16. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiinikorvaushoito

3
Tilaa