Efficacia della terapia sostitutiva della nicotina nel ridurre il rischio di esposizione alla nicotina nelle minoranze fumatrici incinte

Questo studio confronterà l'efficacia della consulenza più l'uso di un cerotto alla nicotina con la sola consulenza per aiutare le donne incinte a smettere di fumare. Il fumo durante la gravidanza è la causa più prevenibile di problemi di salute del feto e del neonato come basso peso alla nascita, ritardo della crescita fetale, sindrome della morte improvvisa del lattante, aborto spontaneo, ridotta funzionalità polmonare e parto prematuro.

Le donne afroamericane e ispaniche di età pari o superiore a 18 anni, fumano sigarette e vivono nell'area metropolitana del Distretto di Columbia possono essere ammissibili a questo studio. I candidati vengono reclutati dalle cliniche prenatali della George Washington University e del Providence Hospital. Vengono sottoposti a screening con una revisione delle loro cartelle cliniche e un sondaggio che include domande sulla loro età, residenza, razza ed etnia, livello di istruzione e stato lavorativo, numero di settimane di gravidanza ed esposizione al fumo di sigaretta e ad altri tipi di tabacco.

I partecipanti rispondono a domande sul loro comportamento rispetto al fumo, quindi ricevono una sessione di consulenza di 10 minuti e guardano una videocassetta su come smettere di fumare. Le donne che non sono in grado di smettere di fumare in 1 settimana vengono quindi assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Un gruppo continua a ricevere sessioni di consulenza durante il resto della gravidanza; il secondo gruppo riceve cerotti alla nicotina così come le sessioni di consulenza. Inoltre, tutti i partecipanti guardano un video sul fumo e ricevono una guida per aiutarli a smettere. Le donne che ricevono i cerotti devono smettere completamente di fumare. Se non possono interrompere immediatamente, la loro partecipazione allo studio termina. Le sessioni di consulenza comportamentale per tutte le donne sono una serie di conversazioni tra le donne e un consulente qualificato per aiutare la donna attraverso il processo di smettere.

I partecipanti sono seguiti durante lo studio con sei visite ambulatoriali e tre telefonate. Durante la prima visita, le donne rispondono a una serie di domande sulle loro abitudini al fumo e sui loro problemi di salute. Una parte del campione di urina che forniscono durante la loro visita prenatale di routine viene utilizzata da questo studio per valutare i loro livelli di cotinina (un prodotto di degradazione della nicotina). Ad ogni visita vengono raccolti campioni di saliva e respiro per testare i livelli di cotinina e monossido di carbonio. La saliva viene raccolta spazzolando l'interno della guancia con un batuffolo di cotone e i campioni di respiro vengono raccolti facendo soffiare la donna in un tubo collegato a una macchina. I partecipanti vengono valutati quattro volte durante lo studio con domande sul loro comportamento al fumo.

Con il permesso delle donne, vengono riviste le loro cartelle cliniche, la salute e i trattamenti durante la gravidanza. Alla fine della gravidanza, vengono rivisti anche il peso e la salute del bambino.