Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus eturauhassyövän geneettisistä riskitekijöistä afrikkalais-amerikkalaisilla ja valkoihoisilla miehillä

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Eturauhassyövän tapauskontrollitutkimus Suur-Baltimoren alueella: Epidemiologinen tutkimus eturauhassyövän geneettisistä riskitekijöistä afrikkalais-amerikkalaisilla ja valkoihoisilla miehillä

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan geneettisten varianttien ja geenien ilmentymismallien yhteyttä eturauhassyövän riskiin. Tulee (sisältää?) 600 sairastavan ja 600 terveen ihmisen veren DNA:n genotyyppianalyysi sekä eturauhaskasvaimien geeniekspressioanalyysi. Eturauhassyöpä on miesten yleisin kuolinsyy länsimaissa. On arvioitu, että Yhdysvalloissa ilmaantuu vuonna 2004 vähintään 220 000 uutta tautitapausta. Taudin ilmaantuvuus on kasvussa. Noin 25–30 % syövistä muuttuu aggressiivisiksi. Ei-perinnöllinen sairaus esiintyy harvoin alle 40-vuotiailla miehillä. Maantieteellisesti ja rodun mukaan esiintyvissä on suuria eroja. Korkeimmat luvut ovat afroamerikkalaisten miesten keskuudessa Yhdysvalloissa. Lisäksi, vaikka valkoihoisilla on pienempi tautien ilmaantuvuus ja kuolleisuus Yhdysvalloissa, he ovat korkeat verrattuna joidenkin Euroopan maiden lukuihin. Tällaisten erojen syitä ei ymmärretä hyvin, mutta sekä ympäristön että geneettisten riskitekijöiden uskotaan liittyvän asiaan.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua 40–80-vuotiaat potilaat, joilla on todettu eturauhassyöpä viimeisten 6 kuukauden aikana, jotka asuvat Baltimore Cityssä tai sen läheisissä suurkaupunkialueissa ja jotka ovat syntyneet Yhdysvalloissa. Heidät rekrytoidaan yhteistyössä Marylandin yliopiston patologian ja urologian osastojen ja Baltimore Veterans Affairs Medical Centerin kanssa. Tässä tutkimuksessa kontrolleina toimivat miehet tunnistetaan Department of Motor Vehicles -tietokannan kautta, ja heidät verrataan iän ja rodun perusteella syöpää sairastaviin potilaisiin. Tutkimukseen osallistuu 600 eturauhassyöpää sairastavaa ja 600 kontrolliryhmää.

Koulutetut haastattelijat täyttävät kaksi kyselylomaketta. Ensisijaisella kyselylomakkeella arvioidaan tietoja, kuten sairaus- ja syöpähistoria, tupakan käyttö, nykyiset lääkkeet, ammattihistoria, perheen sairaushistoria ja sosioekonominen asema. Täydentävä kyselylomake koskee potilaiden altistumista eturauhassyövän riskitekijöille. Se arvioi ihmiskehon, ruokavalion, sairaushistorian, perheen sairaushistorian ja seksuaalisen historian. Seksuaalihistoriaa käsittelevä osio hoidetaan itse.

Potilailta kerätään verta ja virtsaa erilaisia ​​testejä varten. Eturauhasleikkauksen saaville syöpäpotilaille tehdään myös kudoskokoelma, joka suoritetaan silloin, kun eturauhasen leikkaus on suunniteltu. Geenin ilmentymismalli analysoidaan matala- ja korkeavaiheisissa kasvaimissa.

Tutkimukseen osallistumisesta ei ole suoraa hyötyä, mutta osallistujat saavat jopa 75 dollarin kannustimen osallistua tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa ei ole mukana mitään hoitomuotoa. Tutkimustulosten toivotaan kuitenkin parantavan tutkijoiden ymmärrystä eturauhassyövän biologiasta suhteessa afroamerikkalaisten ja valkoihoisten terveyserojen syihin.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme epidemiologista eturauhassyövän tapauskontrollitutkimusta Baltimoressa, Marylandissa. Osallistujat ovat afroamerikkalaisia ​​ja valkoihoisia miehiä, jotka asuvat Baltimoren kaupungissa ja lähialueilla. Tutkimus on käynnissä, ja siihen otetaan mukaan 1000 eturauhassyöpätapausta ja 1000 väestöpohjaista kontrollia. Tapaukset rekrytoidaan kahdessa Baltimoren sairaalassa, Veterans Affairs Medical Centerissä ja University of Maryland Centerissä. Tapauksissa on patologisesti vahvistettu eturauhassyöpä. Väestöpohjaiset kontrollit tunnistetaan Marylandin moottoriajoneuvotietokannan kautta, ja niiden esiintymistiheys on sovitettu tapauksiin iän ja rodun mukaan. Kontrollien rekisteröinti aloitettiin samanaikaisesti tapausten kertymisen kanssa. Tutkimuksen ensimmäiset 12 kuukautta muodostivat pilottitutkimuksen, jonka aikana arvioimme rekrytointimenettelyjä. Tutkimukseen sisältyy kahden kyselylomakkeen antaminen ja veren kerääminen kaikilta koehenkilöiltä. Nämä kaksi kyselylomaketta koostuvat pääkyselystä ja lisäkyselystä. Kyselylomakkeissa arvioidaan perheen syöpähistoriaa, tupakan käyttöä, lääkitystä, ammattihistoriaa, sosioekonomista asemaa ja eturauhassyövän riskitekijöitä. Tuorepakastetut kasvainnäytteet otetaan syöpäpotilailta, jos niitä on saatavilla. Tutkimusta tukee epidemiologinen infrastruktuuri, jonka resurssiurakoitsijamme Marylandin yliopistosta on kehittänyt keuhkosyövän tapauskontrollitutkimukseen. Tämä keuhkosyöpätutkimus on käynnissä, ja eturauhassyöpätutkimukseen värvätyt kontrollit ovat yhteiskontrolleja keuhkosyöpätutkimuksen kanssa. Tästä syystä urakoitsijamme rekrytoimilla väestöpohjaisilla miehillä on kaksinkertainen kelpoisuus samanaikaisiin keuhko- ja eturauhassyöpätutkimuksiin. Saavuttaaksemme tapausten ja kontrollien iän ja rodun yhteensopivuuden eturauhastutkimuksessa otamme ylinäytteen keuhkotutkimuksessa miehistä kontrolleista.

Testaamme ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan geenit ja ympäristöaltistukset, mukaan lukien infektiot ja sairaushistoria, sekä näiden altistumisen ja geneettisten tekijöiden väliset vuorovaikutukset muuttavat eturauhassyöpäalttiutta. Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia eturauhaskasvaimien geeniekspressioprofiileja tunnistaaksemme muutoksia kasvainbiologiassa, jotka liittyvät altistumiseen geneettisille ja ympäristön riskitekijöille. Tämän tutkimuksen painopisteenä on tunnistaa kasvainbiologian mekanismeja, jotka voivat aiheuttaa eturauhassyövän aggressiivista luonnetta afroamerikkalaisilla miehillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2033

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1595
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • VA Hospital, Baltimore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on tapauskontrollitutkimus, jossa on kliininen ja yhteisöllinen osa. Osallistujat ovat afroamerikkalaisia ​​ja valkoihoisia miehiä, jotka asuivat Baltimoren kaupungissa ja lähialueilla. Tapaukset värvättiin kahdessa Baltimoren sairaalassa, Veterans Affairs Medical Centerissä ja Marylandin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa. Tapauksissa oli patologisesti vahvistettu eturauhassyöpä. Väestöpohjaiset kontrollit tunnistettiin Maryland Department of Motor Vehicle -tietokannan kautta.@@@@@@

Kuvaus

  • KELPOISUUSEHDOT

TAPAUKSEN AIHEEN VALINTA

Rekrytoimme patologisesti varmistettuja PCa-tapauksia taudin kaikissa vaiheissa 40-90 vuoden iässä. Hoito voi olla leikkausta tai hoitoa. Seuraavaa tarkistuslistaa käytetään tapauksen aiheen kelpoisuuden tarkistamiseen.

KELPOISUUDEN TARKISTUSLUETTELO – ETUrauhasen syöpätapaukset

KRITEERIT (KAIKKI TÄYTYY TARKISTAA):

  • Hänellä on diagnosoitu eturauhassyöpä viimeisen kahden vuoden aikana
  • Eturauhassyövän patologinen diagnoosi tehtiin paikallisen sairaalan patologian osastolla
  • Asuu Baltimore Cityssä tai vierekkäisissä suurkaupunkiläänissä, Anne Arundelin ja Prince Georgen läänissä, Eastern Shoressa, läntisessä ja pohjoisessa Marylandissa tai viereisissä piirikunnissa Pennsylvaniassa, Delawaressa, Virginiassa tai Washingtonin pääkaupunkiseudulla
  • Hänellä on kotona toimiva puhelin
  • Syntynyt Yhdysvalloissa
  • Afroamerikkalaista tai valkoihoista syntyperää ja ikä 40-90 vuotta
  • Sen sairaalan lääkärin antama vastalause, jossa potilas tunnistettiin tai jossa potilas on mainittu hoitavaksi lääkäriksi kasvainrekisterin tai kirurgisen patologiaraportin mukaan, potilaaseen ottamiseksi yhteyttä
  • Ei asu tällä hetkellä laitoksessa, kuten vankilassa, vanhainkodissa tai turvakodissa
  • Ei ole vakavasti sairas potilas tehohoidossa
  • Puhuu englantia tarpeeksi hyvin haastateltavaksi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pystyy fyysisesti ja henkisesti suorittamaan haastattelun
  • Häntä ei ole koskaan haastateltu tämän tutkimuksen kontrollina
  • Tutkittava antaa tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaa lomakkeen.

Ei halua Ei saatavilla

VÄESTÖPERUSTEIDEN OHJAUSTEN VALINTA

Väestöpohjaiset kontrollit määritellään Motor Vehicles (DMV) -osaston kautta, ja ne sovitetaan tapauksiin iän (5 vuoden välein), sukupuolen ja rodun mukaan. Kontrollien rekrytointi aloitetaan samanaikaisesti tapausten kerryttämisen kanssa käyttäen aiempien vuosien syöpäpotilaiden ikä- ja rotutaajuusjakaumaa, mutta rekrytointitavoitteita voidaan arvioida uudelleen taajuudensovituksen varmistamiseksi. Suljemme pois säätimet, joilla ei ole listattua kotipuhelinnumeroa. Seuraavaa tarkistuslistaa käytetään tarkastuskohteen kelpoisuuden tarkistamiseen.

KELPOISUUDEN TARKISTUSLUETTELO – VÄESTÖPERUSTEET

KRITEERIT (KAIKKI TÄYTYY TARKISTAA):

  • Asuu Baltimore Cityssä tai vierekkäisissä suurkaupunkiläänissä, Anne Arundelin ja Prince Georgen läänissä, Eastern Shoressa, läntisessä ja pohjoisessa Marylandissa tai viereisissä piirikunnissa Pennsylvaniassa, Delawaressa, Virginiassa tai Washingtonin pääkaupunkiseudulla
  • Hänellä on kotona toimiva puhelin
  • Syntynyt Yhdysvalloissa
  • Afroamerikkalaista tai valkoihoista syntyperää ja ikä 40-90 vuotta
  • Hänellä ei ole henkilökohtaista syöpää sairastanut muuta kuin perus- ja ei-melanomista ihosyöpää
  • En ole koskaan saanut sädehoitoa tai kemoterapiaa

Ei asu tällä hetkellä laitoksessa, kuten vankilassa, vanhainkodissa tai turvakodissa

  • Puhuu englantia tarpeeksi hyvin haastateltavaksi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pystyy fyysisesti ja henkisesti suorittamaan haastattelun
  • Häntä ei ole koskaan haastateltu tutkimuksen kontrollina
  • Tutkittava antaa tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaa lomakkeen.

Ei halua Ei saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
NCI Marylandin pop-pohjaiset säätimet
väestöpohjaiset kontrollit
NCI-Marylandin eturauhassyöpätapaukset
eturauhassyöpätapaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskitekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä
tupakan käytön, liikalihavuuden, tulehduksen ja tulehduskipulääkkeiden, seksuaalisen toiminnan ja sukupuolitautien sekä esi-isien merkkiaineiden yhteys eturauhassyöpään ja tappaviin sairauksiin
Rekrytoinnin päätyttyä
Taudin biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jatkuva
veri- ja/tai virtsapohjaisten aineenvaihduntatuotteiden ja veripohjaisten immuunitulehdusmerkkiaineiden yhdistäminen joko sukujuureen, elämäntapatekijöihin, eturauhassyöpään ja tappaviin sairauksiin.
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Ambs, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999905021
  • 05-C-N021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa