Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointi, sädehoito, yhdistelmäkemoterapia ja/tai leikkaus hoidettaessa nuoria potilaita, joilla on pehmytkudossarkooma

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Children's Oncology Group

Riskiperusteinen hoito ei-rabdomyosarkoomaan pehmytkudossarkoomaan (NRSTS) alle 30-vuotiailla potilailla

Tässä vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan havainnointia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin riskiin perustuva hoitostrategia toimii potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma. Tutkimuksessa potilaille määrätään leikkaus +/- sädehoito +/- kemoterapia riippuen heidän uusiutumisriskistään. Joskus leikkauksen jälkeen kasvain ei ehkä tarvitse lisähoitoa ennen kuin se etenee. Tässä tapauksessa havainnointi voi riittää. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten ifosfamidi ja doksorubisiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Kemoterapian ja sädehoidon antaminen ennen leikkausta voi pienentää kasvainta ja vähentää poistettavan normaalin kudoksen määrää. Näiden hoitojen antaminen leikkauksen jälkeen voi tappaa kaikki leikkauksen jälkeen jääneet kasvainsolut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittele riskiin perustuva hoitostrategia, joka sisältää vain havainnoinnin, adjuvanttisädehoidon tai adjuvanttisädehoidon tai neoadjuvanttisädehoidon, leikkauksen ja adjuvanttikemoterapian sädehoidon kanssa tai ilman niitä nuorille potilaille, joilla on ei-rabdomyosarkoomapehmytkudossarkooma (NRSTS).

II. Arvioi näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden tapahtumaton ja kokonaiseloonjääminen.

III. Arvioi näiden potilaiden hoidon epäonnistumisen malli.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi neoadjuvanttikemoradioterapian toteutettavuus potilailla, joilla on keskinkertainen tai korkea riski NRSTS.

II. Arvioi kuvantamis- ja patologisia vasteita neoadjuvanttikemoradioterapiaan potilailla, joilla on keskinkertainen tai korkea riski NRSTS.

III. Korreloi kuvantaminen ja patologinen vaste kliinisten tulosten kanssa potilailla, joilla on keski- tai korkean riskin sairaus ja jotka saavat neoadjuvanttia kemoradioterapiaa.

IV. Määrittele prospektiivisesti kliiniset prognostiset tekijät, jotka liittyvät tapahtumattomaan eloonjäämiseen, kokonaiseloonjäämiseen, paikalliseen uusiutumiseen ja etäiseen uusiutumiseen näillä potilailla.

V. Korreloi potilastulokset näiden potilaiden COG-D9902-protokollan mukaisesti kerätyillä kudosnäytteillä tehtyjen biologisten tutkimusten tuloksiin.

VI. Selvitä, korreloiko ilmoittautuvan oppilaitoksen NRSTS:n diagnoosi ja histologinen arvosana keskuspatologian arvioijien määrittämän diagnoosin ja histologisen asteen kanssa.

VII. Vertaa Pediatric Oncology Groupin (POG) ja Fédération Nationale des Centers de Lutte Contre le Cancerin (Ranskan syöpäkeskusten liitto [FNCLCC]) patologisia luokitusjärjestelmiä määrittääksesi, kumpi korreloi paremmin kliinisten tulosten kanssa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan 3 riskiryhmään metastaattisen taudin esiintymisen (kyllä ​​vs ei), aiemman leikkauksen tilan (resekoitu vs ei-leikkauksen), kasvaimen asteen (matala vs. korkea) ja primaarisen kasvaimen koon (≤ 5 cm vs > 5) mukaan. cm). Potilaat jaetaan erilaisiin hoito-ohjelmiin sairauden laajuuden (ei-metastaattinen vs. metastaattinen), kasvaimen koon (≤ 5 cm vs > 5 cm), primaarisen kasvaimen resektion laajuuden (resekoitu vs. leikkaamaton), etäpesäkkeiden resektion laajuuden (täydellinen tai mikroskooppinen) perusteella. jäännös vs brutto jäännös), mikroskooppiset kasvainmarginaalit (negatiivinen vs. positiivinen) ja kasvainaste (matala vs. korkea).

RYHMÄ 1 (pienen riskin [ei-metastaattinen, karkeasti leikattu sairaus, paitsi korkea-asteinen kasvain > 5 cm]): Potilaat, joilla on matala-asteinen kasvain, jossa on joko negatiiviset tai positiiviset mikroskooppiset marginaalit tai korkea-asteinen kasvain ≤ 5 cm (maksimihalkaisija). negatiiviset mikroskooppiset marginaalit määritetään hoito-ohjelmalle A. Potilaat, joilla on korkea-asteinen kasvain ≤ 5 cm (maksimihalkaisija) ja positiiviset mikroskooppiset marginaalit, määrätään hoitoon B.

OHJEET A (vain havainnointi): Potilaille tehdään vain tarkkailu.

OHJEET B (adjuvanttisädehoito): 6–42 päivän kuluttua kirurgisesta resektiosta potilaille suoritetaan yhteensä 31 fraktiota adjuvanttisädehoitoa.

RYHMÄ 2 (keskimääräinen riski [ei-metastaattinen, resektoitu tai leikkaamaton sairaus]): Potilaat, joilla on karkeasti leikattu, korkea-asteinen kasvain > 5 cm (enimmäishalkaisijalla), määrätään hoito-ohjelmaan C. Potilaat, joilla on leikattu kasvain, määrätään hoito-ohjelmaan D.

KOHDE C (adjuvanttisädehoito): Potilaat saavat ifosfamidia IV 3 tunnin ajan päivinä 1-3 viikoilla 1, 4, 7, 10, 13 ja 16 ja doksorubisiinihydrokloridia IV 24 tunnin ajan päivinä 1 ja 2 viikoilla 1, 4 , 13, 16 ja 19. Viikosta 4 alkaen potilaat saavat myös yhteensä 31 fraktiota sädehoitoa.

*HUOMAA: * Brakyterapiaa saavat potilaat aloittavat sädehoidon viikolla 1. Jos brakyterapiaa annetaan, kemoterapia tulee aloittaa 2 viikon sisällä brakyterapian päättymisestä ja viikoilla 1 ja 19 doksorubisiinia tulee antaa sen sijaan viikoilla 7 ja 10.

KOHDE D (neoadjuvantti kemoradioterapia, leikkaus ja adjuvanttikemoterapia sädehoidon kanssa tai ilman): Neoadjuvantti kemoradioterapia ja leikkaus: Potilaat saavat ifosfamidi IV 3 tunnin ajan päivinä 1-3 viikoilla 1, 4, 7 ja 10 ja doksorubisiini 2 hydrokloridi IV tuntia päivinä 1 ja 2 viikoilla 1 ja 4. Viikosta 4 alkaen potilaat saavat myös yhteensä 31 fraktiota sädehoitoa**. Potilaille tehdään kirurginen resektio viikolla 13.

HUOMAA: **Potilaat, joilla on primaarinen maksakasvain, eivät saa sädehoitoa viikolla 4.

Adjuvanttikemoterapia sädehoidon kanssa tai ilman: Potilaat saavat ifosfamidia IV 3 tunnin ajan päivinä 1-3 viikoilla 16 ja 19 ja doksorubisiinihydrokloridia IV 24 tunnin ajan päivinä 1 ja 2 viikoilla 16, 19*** ja 22. Alkaen v. viikolla 16 potilaat, jotka saavuttavat kokonaisresektion positiivisilla mikroskooppisilla marginaaleilla, käyvät läpi yhteensä 6 fraktiota adjuvanttisädehoitoa. Potilaat, jotka ovat saavuttaneet kokonaisresektiota vähemmän kuin kokonaisresektion, saavat yhteensä 11 fraktiota adjuvanttisädehoitoa. Potilaat, jotka saavat täydellisen bruttoresektion negatiivisilla mikroskooppisilla marginaaleilla, eivät saa adjuvanttisädehoitoa.

HUOMAA: ***Potilaat, jotka saavat adjuvanttisädehoitoa viikolla 16, saavat doksorubisiinihydrokloridia viikolla 25 viikon 19 sijasta.

RYHMÄ 3 (suuri riski [metastaattinen, resektoitu, epätäydellisesti resektoitu tai leikkaamaton sairaus]): Potilaat, joilla on matala-asteinen, kaikista kohdista resektoitu kasvain, jolla on joko negatiiviset tai positiiviset mikroskooppiset marginaalit, määrätään saamaan hoitoa kuten ryhmän 1 hoito-ohjelmassa A. Potilaat korkea-asteinen, karkeasti leikattu primaarinen kasvain ja metastaattinen sairaus määrätään saamaan hoitoa kuten ryhmän 2 hoito-ohjelmassa C. Potilaat, joilla on leikkaamaton, korkea-asteinen metastaattinen kasvain, määrätään saamaan hoitoa kuten ryhmän 2 hoito-ohjelmassa D.

Kaikissa ryhmissä hoitoa jatketaan taudin etenemisen puuttuessa. Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti vähintään 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

588

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Chedoke-McMaster Hospitals
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hospital Sainte-Justine
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Uusi Seelanti
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arcadia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
        • Children's Oncology Group
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3874
        • Childrens Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8032
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207-8426
        • Nemours Children's Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • M D Anderson Cancer Center- Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Nemours Childrens Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph Children's Hospital of Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Hope Children's Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Services
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-8936
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1595
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Wayne State University
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Michigan State University - Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospitals Inc
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • The Children's Medical Center of Dayton
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Palmetto Health Richland
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Childrens Hospital-King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 27 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu ei-rabdomyosarkooma pehmytkudossarkooma (STS), vahvistettu keskuspatologian tarkastelussa samanaikaisella ilmoittautumisella protokollaan COG-D9902

    • Metastaattinen tai ei-metastaattinen sairaus

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Keskitaso (eli harvoin metastasoiva) tai pahanlaatuinen STS, mukaan lukien jokin seuraavista:

      • Adiposyyttinen kasvain, mukaan lukien minkä tahansa seuraavan histologisen alatyypin liposarkooma:

        • Erotettu
        • Myxoid
        • Pyöreä solu
        • Pleomorfinen tyyppi
        • Sekatyyppinen
        • Ei toisin määritelty (NOS)

      • Fibroblastiset/myofibroblastiset kasvaimet, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista:

        • Yksinäinen kuitukasvain
        • Hemangioperisytooma
        • Matala-asteinen myofibroblastinen sarkooma
        • Mykso-inflammatorinen fibroblastinen sarkooma
        • Aikuisen fibrosarkooma*
        • Myksofibrosarkooma
        • Matala-asteinen fibromyksoidisarkooma tai hyalinisoiva karasolukasvain
        • Sklerosoiva epitelioidinen fibrosarkooma

      • Niin kutsutut fibrohistiosyyttiset kasvaimet, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista:

        • Plexiforminen fibrohistiosyyttinen kasvain
        • Pehmytkudosten jättimäinen solukasvain
        • Pleomorfinen pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma (MFH) / erilaistumaton pleomorfinen sarkooma
        • Jättisoluinen MFH / erilaistumaton pleomorfinen sarkooma jättiläissoluilla
        • Tulehduksellinen MFH / erilaistumaton pleomorfinen sarkooma, jossa on näkyvä tulehdus
      • Sileän lihaksen kasvain (leiomyosarkooma)
      • Perisyyttinen [perivaskulaarinen] kasvain (pahanlaatuinen glomuskasvain tai glomangiosarkooma)
      • Vaskulaarinen kasvain, mukaan lukien angiosarkooma

      • Jonkin seuraavista tyypeistä olevat suoniluun kasvaimet:

        • Mesenkymaalinen kondrosarkooma
        • Ekstraskeletaalinen osteosarkooma

      • Epävarman erilaistumisen kasvaimet, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista:

        • Angiomatoidinen fibroottinen histiosytooma
        • Luutuva fibromyksoidikasvain
        • Myoepiteliooma/parachordoma
        • Synoviaalinen sarkooma
        • Epitelioidinen sarkooma
        • Alveolaarinen pehmeän osan sarkooma
        • Pehmytkudoksen selkeä solusarkooma
        • Ekstraskeletaalinen myksoidinen kondrosarkooma ("chordoid-tyyppi")
        • Pahanlaatuinen mesenkymooma
        • Kasvaimet, joissa perivaskulaarinen epitelioidisolujen erilaistuminen (PEComa)
        • Kirkassoluinen myomelanosyyttinen kasvain
        • Intimaali sarkooma
    • Pahanlaatuinen ääreishermon tuppikasvain

    • Dermatofibrosarcoma protuberans, joka täyttää molemmat seuraavat kriteerit:

      • Ei-metastaattinen sairaus
      • Kasvain on leikattava perusteellisesti ennen tutkimukseen ilmoittautumista
    • Maksan alkion sarkooma
    • Luokittelematon STS, joka on liian eriyttämätön sijoitettavaksi tiettyyn patologiseen luokkaan (erittämätön STS tai STS NOS)

  • Primaarisen kasvaimen kokonaisresektio ≤ 42 päivää ennen ilmoittautumista vaaditaan, paitsi jos jokin seuraavista olosuhteista koskee:

    • Ei-metastaattinen korkea-asteinen kasvain, jonka suurin halkaisija on > 5 cm, ja karkea tai mikroskooppinen jäännöskasvain on odotettavissa resektion jälkeen
    • Joko korkea- tai matala-asteinen kasvain, jota ei voida karkeasti leikata ilman hyväksyttävää sairastuvuutta

    • Korkealaatuinen kasvain, jossa on etäpesäkkeitä

      • Potilaille, joilla on etäpesäkkeinen matala-asteinen kasvain ja joiden sairaus voidaan tehdä karkealle resektiolle kaikissa kohdissa, on suoritettava karkea resektio kaikista kohdista ennen tutkimukseen tuloa
  • Potilaat, joilla kasvain uusiutuu kokonaisresektion jälkeen, eivät ole kelvollisia
  • Luussa syntyneet kasvaimet eivät ole tukikelpoisia

  • Potilaille, joilla on epiteelisarkooma, kirkassolusarkooma tai kliinisiä tai radiologisia todisteita alueellisten imusolmukkeiden laajentumisesta, on tehtävä vartioimusolmukkeiden biopsiat tai imusolmukkeiden näytteet alueellisten imusolmukkeiden tilan varmistamiseksi* HUOMAA: *Paitsi niissä tapauksissa, joissa tutkimusradiologi tarkistaa kuvantaminen ja osoittaa, että biopsiaa ei tarvita sen vahvistamiseksi, että potilaalla on imusolmukkeiden vaikutus.

    • Jos imusolmukebiopsiat ovat positiivisia kasvaimen suhteen (tai tutkimusradiologi on luokitellut imusolmukkeet positiivisiksi), muodollinen imusolmukkeiden dissektio on tehtävä lopullisen leikkauksen yhteydessä (ennen tutkimukseen tuloa potilaille, joille on määrätty tutkimusohjelma C).
  • Potilaille, joilla on metastaattinen sairaus, on tehtävä biopsia metastaattisen kasvaimen olemassaolon vahvistamiseksi, jos kaikkien etäpesäkkeiden enimmäishalkaisija on alle 1 cm (paitsi tapauksissa, joissa tutkimusradiologi arvioi kuvantamisen ja ilmoitti, että biopsiaa ei tarvita sen varmistamiseksi, että potilaalla on metastaattinen sairaus)
  • Lanskyn suorituskykytila ​​(PS) 50-100 % (potilaat ≤ 16-vuotiaat) TAI Karnofsky PS 50-100 % (> 16-vuotiaat)
  • Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1 000/mm³*
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³*

  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus ≥ 70 ml/min (≥ 40 ml/min alle 1-vuotiailla pikkulapsilla)* tai seerumin kreatiniiniarvo iän ja/tai sukupuolen perusteella seuraavasti:

    • 0,4 mg/dl (1 kuukaudesta < 6 kuukauden ikään)
    • 0,5 mg/dl (6 kk - < 1 vuoden ikä)
    • 0,6 mg/dl (1 vuoden - < 2 vuoden ikä)
    • 0,8 mg/dl (2-vuotiaille <6-vuotiaille)
    • 1,0 mg/dl (6-vuotiaat <10-vuotiaat)
    • 1,2 mg/dl (10-vuotiaille <13-vuotiaille)
    • 1,5 mg/dl (mies) tai 1,4 mg/dl (nainen) (13 - < 16-vuotiaat)
    • 1,7 mg/dl (mies) tai 1,4 mg/dl (nainen) (≥ 16-vuotiaat)
  • Potilaiden, joilla on kasvaimen aiheuttama virtsateiden tukos, on täytettävä yllä luetellut munuaisten toiminnan kriteerit JA heidän tulee saada esteetön virtsan virtaus muodostumaan tukkeutuneen virtsateiden osan dekompressiosta
  • Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)*
  • Lyhennysfraktio ≥ 27 % kaikututkimuksella* TAI ejektiofraktio ≥ 50 % radionuklidiangiogrammilla*

  • Ei raskaana tai imetä (potilaat, jotka saavat sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa)

    • Ei imetystä ≥ 1 kuukauteen tutkimushoidon päättymisen jälkeen tutkimusohjelmissa C tai D
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja ≥ 1 kuukauden ajan sen jälkeen
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Ei viitteitä hengenahdistuksesta levossa*
  • Ei liikunta-intoleranssia*
  • Lepopulssioksimetrian lukema > 94 % huoneilmasta (potilaille, joilla on hengitystieoireita)*
  • Aiempi syövän hoito on sallittua, jos potilas täyttää aiemmat hoitovaatimukset
  • Ei aikaisempaa antrasykliiniä (esim. doksorubisiini tai daunorubisiini) tai ifosfamidisolunsalpaajahoitoa potilaille, jotka on otettu ryhmään C tai D
  • Ei aikaisempaa sädehoitoa kohdissa, joissa kasvain on mukana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Ei adjuvanttihoitoa
Potilaat, joilla on matala-asteinen kasvain joko negatiivisilla tai positiivisilla mikroskooppisilla marginaaleilla tai korkea-asteinen kasvain ≤ 5 cm (maksimihalkaisija) negatiivisilla mikroskooppisilla marginaaleilla, luokitellaan haaraan A: (vain havainnointi).
Muut: kliininen havainto
Potilaat ovat tarkkailussa
Muut nimet:
  • havainto
Menettely: terapeuttinen perinteinen leikkaus
Potilaille tehdään leikkaus
Kokeellinen: Käsivarsi B: pieni riski; adjuvanttisädehoito
Potilaat, joilla on korkea-asteinen kasvain ≤ 5 cm (maksimihalkaisija) ja positiiviset mikroskooppiset marginaalit, luokitellaan haaraan B: (adjuvanttisädehoito). Alkaen 6-42 päivää kirurgisen resektion jälkeen, potilaat saavat yhteensä 31 fraktiota adjuvanttisädehoitoa.
Säteily: 3-ulotteinen konformaalinen sädehoito
Potilaat saavat sädehoitoa
Muut nimet:
  • 3D-CRT
  • 3D-konforminen sädehoito
Muut: kliininen havainto
Potilaat ovat tarkkailussa
Muut nimet:
  • havainto
Menettely: terapeuttinen perinteinen leikkaus
Potilaille tehdään leikkaus
Kokeellinen: Käsivarsi C: Keskitaso ja korkea riski; adjuvanttisädehoito
Suuren riskin [metastaattinen, resekoitu, epätäydellisesti resekoitu tai leikkaamaton sairaus] potilaat, joilla on korkea-asteinen, karkeasti leikattu primaarinen kasvain, joilla on etäpesäkkeitä, määrätään saamaan haaraan C: (adjuvanttikemoradioterapia). Potilaat saavat ifosfamidi IV; doksorubisiinihydrokloridi IV; viikosta 4 alkaen potilaille tehdään myös yhteensä 31 sädehoitofraktiota.
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • ADM
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADR
  • Adria
Säteily: 3-ulotteinen konformaalinen sädehoito
Potilaat saavat sädehoitoa
Muut nimet:
  • 3D-CRT
  • 3D-konforminen sädehoito
Lääke: ifosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cyfos
  • Holoxan
  • IFX
  • IFF
  • IPP
Muut: kliininen havainto
Potilaat ovat tarkkailussa
Muut nimet:
  • havainto
Kokeellinen: Käsivarsi D: Keskitaso ja korkea riski; Neoadjuvantti kemoterapia
Suuren riskin [metastaattinen, resektoitu, epätäydellisesti resekoitu tai leikkaamaton sairaus] potilaat, joilla on leikkaamaton, korkea-asteinen metastaattinen kasvain, määrätään saamaan hoitoa kuten haarassa D: (neoadjuvantti kemosädehoito, leikkaus ja adjuvanttikemoterapia sädehoidon kanssa tai ilman): Potilaat saavat ifosfamidi IV; doksorubisiinihydrokloridi IV. Viikosta 4 alkaen potilaat saavat myös yhteensä 31 fraktiota sädehoitoa. Potilaille tehdään kirurginen resektio viikolla 13.
Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • ADM
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADR
  • Adria
Säteily: 3-ulotteinen konformaalinen sädehoito
Potilaat saavat sädehoitoa
Muut nimet:
  • 3D-CRT
  • 3D-konforminen sädehoito
Lääke: ifosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cyfos
  • Holoxan
  • IFX
  • IFF
  • IPP
Muut: kliininen havainto
Potilaat ovat tarkkailussa
Muut nimet:
  • havainto
Menettely: terapeuttinen perinteinen leikkaus
Potilaille tehdään leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumavapaan selviytymisen todennäköisyys.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Todennäköisyys, ettei uusiutumista, sekundaarista pahanlaatuisuutta tai kuolemaa tapahdu 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyysaste
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Niiden D-potilaiden prosenttiosuus, joilla on 4+ asteen haittavaikutuksia.
13 viikkoa
Täydellinen tai osittainen vastausprosentti
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Kasvainvaste kuvantamalla. Täydellinen vaste (CR): Kasvaimen täydellinen häviäminen. Osittainen vaste (PR): Vähintään 64 %:n lasku tilavuudessa verrattuna mittaukseen, joka saatiin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Kokonaisvaste (OR)=CR+PR.
13 viikkoa
Prosentuaalinen kasvainnekroosi
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Tuumorinekroosin prosenttiosuus patologian tarkastelun perusteella.
13 viikkoa
Tapahtuma ilmainen selviytymisen todennäköisyys sairauden laajuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Todennäköisyys, ettei uusiutumista, sekundaarista pahanlaatuisuutta tai kuolemaa tapahdu 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
5 vuotta
Tapahtumavapaa selviytymisen todennäköisyyden histologinen arvosana
Aikaikkuna: 5 vuotta
Todennäköisyys, ettei uusiutumista, sekundaarista pahanlaatuisuutta tai kuolemaa tapahdu 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys sairauden laajuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Eloonjäämisen todennäköisyys 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
5 vuotta
Primaarisen kasvaimen resektion kokonaiseloonjäämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Eloonjäämisen todennäköisyys 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
5 vuotta
Kaukometastaasien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli kaukainen etäpesäke.
Jopa 10 vuotta
Geneettiset ja geenien ilmentymisprofiilit
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
D9902:lla rekisteröityjen potilaiden kasvaimet analysoidaan geneettisten ja geeniekspressioprofiilien suhteen. Tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti jokainen kasvain ja vahvistetaan äskettäin määritellyt sarkooman diagnostiset kriteerit NRSTS:n syövän allekirjoitusten perusteella.
Diagnoosin yhteydessä
Ilmoittautuneen laitoksen määrittämä histologisen asteen hyväksymisaste verrattuna keskuspatologian arvioijien määräämiin
Aikaikkuna: Diagnoosissa
Keskuspatologian arvioijat ja laitospatologit määrittelivät histologiset arvosanat julkaistujen standardien perusteella. Korkeampi arvosana liittyy vakavampaan sairauteen.
Diagnoosissa
Histologisen asteen yhteisymmärrys lasten onkologiaryhmän (POG) ja Fédération Nationale Des Centers de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) patologisten arviointijärjestelmien välillä
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Patologit määrittelivät POG- ja FNCLCC-arvot julkaistujen standardien perusteella. Korkeampi arvosana liittyy vakavampaan sairauteen.
Diagnoosin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheri Spunt, MD, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARST0332
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2009-00426 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST0332 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
  • CDR0000483702 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen III aikuisten pehmytkudossarkooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa