Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja, radioterapia, chemioterapia skojarzona i/lub chirurgia w leczeniu młodych pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Leczenie oparte na ryzyku mięsaków tkanek miękkich innych niż mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy (NRSTS) u pacjentów w wieku poniżej 30 lat

W tym badaniu III fazy bada się obserwację, aby sprawdzić, jak skuteczna jest strategia leczenia oparta na ryzyku u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich. W badaniu pacjenci są przypisywani do operacji +/- radioterapii +/- chemioterapii w zależności od ryzyka nawrotu choroby. Czasami po operacji guz może nie wymagać dodatkowego leczenia, dopóki nie postępuje. W takim przypadku wystarczy obserwacja. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do zabijania komórek nowotworowych. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak ifosfamid i doksorubicyna, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Podanie chemioterapii i radioterapii przed operacją może spowodować zmniejszenie guza i zmniejszenie ilości normalnej tkanki, którą należy usunąć. Podanie tych zabiegów po operacji może zabić wszelkie komórki nowotworowe, które pozostały po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zdefiniować strategię leczenia opartą na ryzyku, obejmującą wyłącznie obserwację, uzupełniającą radioterapię lub uzupełniającą chemioradioterapię lub neoadjuwantową chemioradioterapię, operację i chemioterapię uzupełniającą z radioterapią lub bez u młodych pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich niebędącym mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym (NRSTS).

II. Ocenić przeżycie wolne od zdarzeń i całkowite przeżycie pacjentów leczonych tymi schematami.

III. Ocenić schemat niepowodzeń leczenia u tych pacjentów.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena wykonalności neoadjuwantowej chemioradioterapii u pacjentów z NRSTS średniego lub wysokiego ryzyka.

II. Ocena odpowiedzi obrazowej i patologicznej na chemioradioterapię neoadjuwantową u pacjentów z NRSTS średniego lub wysokiego ryzyka.

III. Skoreluj obrazowanie i odpowiedź patologiczną z wynikami klinicznymi u pacjentów z chorobą średniego lub wysokiego ryzyka, którzy przechodzą chemioradioterapię neoadiuwantową.

IV. Należy prospektywnie określić kliniczne czynniki prognostyczne związane z przeżyciem wolnym od zdarzeń, całkowitym przeżyciem, nawrotami miejscowymi i odległymi u tych pacjentów.

V. Skorelować wyniki pacjentów z wynikami badań biologicznych przeprowadzonych na próbkach tkanek pobranych od tych pacjentów zgodnie z protokołem COG-D9902.

VI. Ustal, czy rozpoznanie i stopień histologiczny NRSTS przypisane przez instytucję rejestrującą są skorelowane z rozpoznaniem i stopniem histologicznym ustalonym przez centralnych ekspertów dokonujących przeglądu patologii.

VII. Porównaj systemy oceny patologicznej Pediatric Oncology Group (POG) i Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (Francuska Federacja Centrów Onkologicznych [FNCLCC]), aby określić, który z nich lepiej koreluje z wynikami klinicznymi.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentów podzielono na 3 grupy ryzyka w zależności od obecności przerzutów (tak vs nie), statusu wcześniejszej operacji (resekcja vs nieresekcja), stopnia zaawansowania guza (niski vs wysoki) i wielkości guza pierwotnego (≤ 5 cm vs > 5 cm). Pacjentów przydziela się do różnych schematów leczenia w zależności od stopnia zaawansowania choroby (bez przerzutów vs. resztkowy vs całkowity), mikroskopijne marginesy guza (ujemne vs pozytywne) i stopień guza (niski vs wysoki).

GRUPA 1 (niskie ryzyko [bez przerzutów, makroskopowo usunięta choroba, z wyjątkiem guza o wysokim stopniu złośliwości > 5 cm]): Pacjenci z guzem o niskim stopniu złośliwości z ujemnymi lub dodatnimi marginesami mikroskopowymi lub guzem o wysokim stopniu złośliwości ≤ 5 cm (w maksymalnej średnicy) z ujemne marginesy mikroskopowe są przypisywane do schematu A. Pacjenci z guzem o wysokim stopniu złośliwości ≤ 5 cm (w maksymalnej średnicy) z dodatnimi marginesami mikroskopowymi są przypisywani do schematu B.

REGIMEN A (tylko obserwacja): Pacjenci są poddawani wyłącznie obserwacji.

PROGRAM B (radioterapia uzupełniająca): Począwszy od 6-42 dni po resekcji chirurgicznej, pacjenci przechodzą łącznie 31 frakcji uzupełniającej radioterapii.

GRUPA 2 (ryzyko pośrednie [rak bez przerzutów, po resekcji lub bez resekcji]): Pacjenci z makroskopowo wyciętym guzem o wysokim stopniu złośliwości > 5 cm (w maksymalnej średnicy) są przydzielani do schematu C. Pacjenci z niereseowanym guzem są przypisywani do schematu D.

SPIS C (chemioterapia uzupełniająca): Pacjenci otrzymują ifosfamid IV przez 3 godziny w dniach 1-3 w tygodniach 1, 4, 7, 10, 13 i 16 oraz chlorowodorek doksorubicyny IV przez 24 godziny w dniach 1 i 2 w tygodniach 1, 4 , 13, 16 i 19. Począwszy od 4. tygodnia pacjenci przechodzą łącznie 31 frakcji radioterapii.

*UWAGA: *Pacjenci otrzymujący brachyterapię rozpoczną radioterapię w 1. tygodniu. Jeśli stosuje się brachyterapię, chemioterapię należy rozpocząć w ciągu 2 tygodni od zakończenia brachyterapii, a doksorubicynę w tygodniach 1. i 19. należy podać w tygodniach 7. i 10.

SPIS D (neoadiuwantowa chemioradioterapia, chirurgia i chemioterapia adjuwantowa z radioterapią lub bez): Neoadiuwantowa chemioradioterapia i chirurgia: Pacjenci otrzymują ifosfamid IV przez 3 godziny w dniach 1-3 w 1, 4, 7 i 10 tygodniu oraz chlorowodorek doksorubicyny IV przez 24 godzin w dniach 1 i 2 w tygodniach 1 i 4. Począwszy od tygodnia 4 pacjenci przechodzą łącznie 31 frakcji radioterapii**. Pacjenci poddawani są resekcji chirurgicznej w 13 tygodniu.

UWAGA: **Pacjenci z pierwotnymi guzami wątroby nie otrzymują radioterapii w 4. tygodniu.

Chemioterapia adjuwantowa z radioterapią lub bez: Pacjenci otrzymują ifosfamid dożylny przez 3 godziny w dniach 1-3 w 16 i 19 tygodniu oraz chlorowodorek doksorubicyny dożylnie przez 24 godziny w dniach 1 i 2 w 16, 19*** i 22 tygodniu. w 16. tygodniu pacjenci, u których uzyskano całkowitą resekcję makroskopową z dodatnimi marginesami mikroskopowymi, przechodzą łącznie 6 frakcji uzupełniającej radioterapii. Pacjenci, u których resekcja jest mniejsza niż całkowita makroskopowa, przechodzą łącznie 11 frakcji uzupełniającej radioterapii. Pacjenci, u których uzyskano całkowitą resekcję makroskopową z ujemnymi marginesami mikroskopowymi, nie otrzymują uzupełniającej radioterapii.

UWAGA: ***Pacjenci, którzy otrzymują uzupełniającą radioterapię w 16 tygodniu otrzymują chlorowodorek doksorubicyny w 25 tygodniu zamiast w 19 tygodniu.

GRUPA 3 (wysokie ryzyko [przerzuty, resekcja, niecałkowita resekcja lub nieresekcja]): Pacjenci z guzem o niskim stopniu złośliwości, usuniętym ze wszystkich miejsc, z ujemnymi lub dodatnimi marginesami mikroskopowymi, są przydzielani do leczenia jak w grupie 1 według schematu A. Pacjenci z makroskopowo usuniętym guzem pierwotnym o wysokim stopniu złośliwości i chorobą przerzutową są przydzielani do leczenia jak w grupie 2 według schematu C. Pacjenci z niereseowanym guzem o wysokim stopniu złośliwości z przerzutami są przydzielani do leczenia jak w grupie 2 według schematu D.

We wszystkich grupach leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby. Po zakończeniu leczenia w ramach badania pacjenci są poddawani okresowej obserwacji przez co najmniej 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

588

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Chedoke-McMaster Hospitals
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hospital Sainte-Justine
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Portoryko
      • Santurce, Portoryko, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-3874
        • Childrens Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8032
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207-8426
        • Nemours Children's Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • M D Anderson Cancer Center- Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Nemours Childrens Clinic - Orlando
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Saint Joseph Children's Hospital of Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31403
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Hope Children's Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Services
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-8936
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Michigan State University - Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri-Columbia
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospitals Inc
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • The Children's Medical Center of Dayton
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Palmetto Health Richland
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Childrens Hospital-King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • West Virginia University Charleston
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 27 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznany mięsak tkanek miękkich (MTM) niebędący mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym, potwierdzony przez centralny przegląd patologiczny poprzez jednoczesną rejestrację w protokole COG-D9902

    • Choroba z przerzutami lub bez przerzutów

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Pośrednie (tj. rzadko dające przerzuty) lub złośliwe MTM, w tym którekolwiek z poniższych:

      • Guz adipocytarny, w tym tłuszczakomięsak dowolnego z następujących podtypów histologicznych:

        • Odróżnicowany
        • śluzowaty
        • Okrągła komórka
        • Typ pleomorficzny
        • Typ mieszany
        • Nie określono inaczej (NOS)

      • Guzy fibroblastyczne/miofibroblastyczne, w tym którekolwiek z poniższych:

        • Pojedynczy guz włóknisty
        • Hemangiopericytoma
        • Mięsak miofibroblastyczny niskiego stopnia
        • Myxo-zapalny mięsak fibroblastyczny
        • Włókniakomięsak dorosłych*
        • włókniakomięsak śluzowaty
        • Mięsak włóknisto-śluzówkowaty o niskim stopniu złośliwości lub hialinizujący guz wrzecionowatokomórkowy
        • Stwardniający włókniakomięsak nabłonkowy

      • Tak zwane guzy fibrohistiocytarne, w tym którekolwiek z poniższych:

        • Guz fibrohistiocytarny splotowaty
        • Guz olbrzymiokomórkowy tkanek miękkich
        • Pleomorficzny złośliwy włóknisty histiocytoma (MFH)/niezróżnicowany mięsak pleomorficzny
        • Olbrzymiokomórkowy MFH/niezróżnicowany mięsak pleomorficzny z komórkami olbrzymimi
        • Zapalny MFH/niezróżnicowany mięsak pleomorficzny z widocznym stanem zapalnym
      • Guz mięśni gładkich (leiomyosarcoma)
      • Guz okołonaczyniowy [okołonaczyniowy] (złośliwy guz kłębuszkowy lub mięsak kłębuszkowy)
      • Guz naczyniowy, w tym angiosarcoma

      • Guzy chondro-kostne któregokolwiek z następujących typów:

        • Mezenchymalny chrzęstniakomięsak
        • Kostniakomięsak pozaszkieletowy

      • Nowotwory o niepewnym zróżnicowaniu, w tym którykolwiek z poniższych:

        • Angiomatoidalny włóknisty histiocytoma
        • Skostniający guz włóknisto-śluzówkowy
        • Myoepitelioma/parachordoma
        • mięsak maziówkowy
        • Mięsak nabłonkowaty
        • Mięsak części miękkich pęcherzyków płucnych
        • Mięsak jasnokomórkowy tkanek miękkich
        • Pozaszkieletowy chrzęstniakomięsak śluzowaty („typ chordoidalny”)
        • Złośliwy mezenchymoma
        • Nowotwory z okołonaczyniowym różnicowaniem komórek nabłonkowych (PEComa)
        • Jasnokomórkowy guz miomelanocytowy
        • Mięsak błony wewnętrznej
    • Złośliwy guz z osłonek nerwów obwodowych

    • Dermatofibrosarcoma protuberans spełniający oba poniższe kryteria:

      • Choroba bez przerzutów
      • Przed włączeniem do badania należy przeprowadzić dużą resekcję guza
    • Mięsak embrionalny wątroby
    • Niesklasyfikowany MTM, który jest zbyt niezróżnicowany, aby można go było umieścić w określonej kategorii patologicznej (niezróżnicowany MTM lub MTM BNO)

  • Wymagana całkowita resekcja guza pierwotnego ≤ 42 dni przed włączeniem do badania, chyba że zachodzi jedna z następujących okoliczności:

    • Po resekcji spodziewany jest guz o wysokim stopniu złośliwości bez przerzutów o maksymalnej średnicy > 5 cm i makroskopowym lub mikroskopowym guzie resztkowym
    • Guz o wysokim lub niskim stopniu złośliwości, którego nie można całkowicie wyciąć bez niedopuszczalnej zachorowalności

    • Guz wysokiego stopnia z przerzutami

      • Pacjenci z guzem o niskim stopniu złośliwości z przerzutami, których choroba jest podatna na całkowitą resekcję we wszystkich miejscach, muszą zostać poddani całkowitej resekcji wszystkich miejsc przed włączeniem do badania
  • Pacjenci z nawrotem guza po całkowitej całkowitej resekcji nie kwalifikują się
  • Nowotwory powstające w kościach nie kwalifikują się

  • Pacjenci z mięsakiem nabłonkowatym, mięsakiem jasnokomórkowym lub klinicznymi lub radiologicznymi dowodami powiększenia regionalnych węzłów chłonnych muszą zostać poddani biopsji węzła wartowniczego lub pobraniu próbek z węzła chłonnego w celu potwierdzenia stanu regionalnych węzłów chłonnych* UWAGA: *Z wyjątkiem przypadków, gdy radiolog prowadzący badanie dokonuje przeglądu obrazowania i wskazuje, że biopsja nie jest potrzebna, aby potwierdzić, że pacjent ma zajęcie węzłów chłonnych.

    • Jeśli wyniki biopsji węzłów chłonnych są dodatnie w kierunku guza (lub węzły chłonne zostaną sklasyfikowane jako dodatnie przez radiologa prowadzącego badanie), formalne wycięcie węzłów chłonnych musi zostać wykonane w czasie ostatecznej operacji (przed włączeniem do badania w przypadku pacjentów przypisanych do badania według schematu C).
  • Pacjenci z chorobą przerzutową muszą zostać poddani biopsji w celu potwierdzenia obecności guza z przerzutami, jeśli wszystkie przerzuty mają maksymalną średnicę < 1 cm (z wyjątkiem przypadków, gdy radiolog prowadzący badanie dokonuje przeglądu obrazu i wskazał, że biopsja nie jest konieczna w celu potwierdzenia, że ​​pacjent ma choroba przerzutowa)
  • Stan sprawności Lansky'ego (PS) 50-100% (dla pacjentów w wieku ≤ 16 lat) LUB PS Karnofsky'ego 50-100% (dla pacjentów w wieku > 16 lat)
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1000/mm³*
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm³*

  • Klirens kreatyniny lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego radioizotopowego ≥ 70 ml/min (≥ 40 ml/min u niemowląt < 1 roku życia)* lub stężenie kreatyniny w surowicy w zależności od wieku i (lub) płci w następujący sposób:

    • 0,4 mg/dl (w wieku od 1 miesiąca do < 6 miesięcy)
    • 0,5 mg/dl (6 miesięcy do < 1 roku życia)
    • 0,6 mg/dl (od 1 roku do < 2 lat)
    • 0,8 mg/dl (od 2 lat do < 6 lat)
    • 1,0 mg/dl (od 6 lat do < 10 lat)
    • 1,2 mg/dl (w wieku od 10 do < 13 lat)
    • 1,5 mg/dL (mężczyzna) lub 1,4 mg/dL (kobieta) (od 13 lat do < 16 lat)
    • 1,7 mg/dL (mężczyźni) lub 1,4 mg/dL (kobiety) (≥ 16 lat)
  • Pacjenci z niedrożnością dróg moczowych spowodowaną guzem muszą spełniać wymienione powyżej kryteria czynności nerek ORAZ muszą mieć zapewniony niezakłócony przepływ moczu poprzez odbarczenie niedrożnej części dróg moczowych
  • Bilirubina ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)*
  • Frakcja skrócenia ≥ 27% na podstawie badania echokardiograficznego* LUB frakcja wyrzutowa ≥ 50% na podstawie angiografii radionuklidowej*

  • Nie w ciąży ani nie karmiące piersią (pacjenci poddawani radioterapii i/lub chemioterapii)

    • Brak karmienia piersią przez ≥ 1 miesiąc po zakończeniu badanego leczenia w ramach badania według schematów C lub D
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez ≥ 1 miesiąc po zakończeniu leczenia badanego leku
  • Negatywny test ciążowy
  • Brak objawów duszności spoczynkowej*
  • Brak nietolerancji ćwiczeń*
  • Odczyt pulsoksymetrii spoczynkowej > 94% w powietrzu pokojowym (dla pacjentów z objawami ze strony układu oddechowego)*
  • Dozwolone jest wcześniejsze leczenie raka, pod warunkiem spełnienia przez pacjenta wymagań dotyczących wcześniejszego leczenia
  • Brak wcześniejszej chemioterapii antracyklinami (np. doksorubicyną lub daunorubicyną) lub ifosfamidem u pacjentów włączonych do ramienia C lub ramienia D
  • Brak wcześniejszej radioterapii miejsc objętych nowotworem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: Brak leczenia uzupełniającego
Pacjenci z guzem o niskim stopniu złośliwości z ujemnymi lub dodatnimi marginesami mikroskopowymi lub guzem o wysokim stopniu złośliwości ≤ 5 cm (w maksymalnej średnicy) z ujemnymi marginesami mikroskopowymi są przydzielani do ramienia A: (tylko obserwacja).
Inny: obserwacja kliniczna
Pacjenci poddawani są obserwacji
Inne nazwy:
  • obserwacja
Procedura: terapeutyczna chirurgia konwencjonalna
Pacjenci przechodzą operację
Eksperymentalny: Ramię B: Niskie ryzyko; uzupełniająca radioterapia
Pacjenci z guzem o wysokim stopniu złośliwości ≤ 5 cm (w maksymalnej średnicy) z dodatnimi marginesami mikroskopowymi są przypisywani do ramienia B: (radioterapia uzupełniająca). Począwszy od 6-42 dni po resekcji chirurgicznej chorzy przechodzą łącznie 31 frakcji uzupełniającej radioterapii.
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
Pacjenci poddawani są radioterapii
Inne nazwy:
  • 3D-CRT
  • Radioterapia konformalna 3D
Inny: obserwacja kliniczna
Pacjenci poddawani są obserwacji
Inne nazwy:
  • obserwacja
Procedura: terapeutyczna chirurgia konwencjonalna
Pacjenci przechodzą operację
Eksperymentalny: Ramię C: Średnie i Wysokie ryzyko; uzupełniająca chemioradioterapia
Pacjenci wysokiego ryzyka [przerzuty, resekcja, niecałkowicie wycięty lub nieresekcja choroby] z rakiem pierwotnym o wysokim stopniu złośliwości, makroskopowo wyciętym nowotworem, z przerzutami, są przydzielani do grupy C: (chemioterapia adjuwantowa). Pacjenci otrzymują ifosfamid IV; chlorowodorek doksorubicyny IV; począwszy od 4 tygodnia pacjenci przechodzą łącznie 31 frakcji radioterapii.
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • ADM
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADR
  • Adria
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
Pacjenci poddawani są radioterapii
Inne nazwy:
  • 3D-CRT
  • Radioterapia konformalna 3D
Lek: ifosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cyfos
  • Holoksan
  • IFX
  • IFF
  • IPP
Inny: obserwacja kliniczna
Pacjenci poddawani są obserwacji
Inne nazwy:
  • obserwacja
Eksperymentalny: Ramię D: Średnie i Wysokie Ryzyko; Neoadiuwantowa chemioradioterapia
Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka [z przerzutami, po resekcji, po niecałkowitej resekcji lub nieresekcji] z nieoperowanym guzem z przerzutami o wysokim stopniu złośliwości są przydzielani do leczenia jak w ramieniu D: (chemioterapia neoadjuwantowa, operacja i chemioterapia adjuwantowa z radioterapią lub bez): Pacjenci otrzymują ifosfamid IV; chlorowodorek doksorubicyny IV. Począwszy od 4. tygodnia pacjenci przechodzą łącznie 31 frakcji radioterapii. Pacjenci poddawani są resekcji chirurgicznej w 13 tygodniu.
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • ADM
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADR
  • Adria
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
Pacjenci poddawani są radioterapii
Inne nazwy:
  • 3D-CRT
  • Radioterapia konformalna 3D
Lek: ifosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cyfos
  • Holoksan
  • IFX
  • IFF
  • IPP
Inny: obserwacja kliniczna
Pacjenci poddawani są obserwacji
Inne nazwy:
  • obserwacja
Procedura: terapeutyczna chirurgia konwencjonalna
Pacjenci przechodzą operację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo przeżycia bez zdarzeń.
Ramy czasowe: 5 lat
Prawdopodobieństwo braku nawrotu, wtórnego nowotworu złośliwego lub zgonu po 5 latach od włączenia.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik toksyczności
Ramy czasowe: 13 tygodni
Odsetek pacjentów z ramienia D, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane stopnia 4+.
13 tygodni
Całkowity lub częściowy wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 13 tygodni
Odpowiedź guza za pomocą obrazowania. Pełna odpowiedź (CR): Całkowite zniknięcie guza. Częściowa odpowiedź (PR): co najmniej 64% zmniejszenie objętości w porównaniu z pomiarem uzyskanym podczas włączenia do badania. Ogólna odpowiedź (OR)=CR+PR.
13 tygodni
Procent martwicy nowotworu
Ramy czasowe: 13 tygodni
Procent martwicy guza na podstawie przeglądu patologii.
13 tygodni
Zasięg prawdopodobieństwa przeżycia wolnego od zdarzenia
Ramy czasowe: 5 lat
Prawdopodobieństwo braku nawrotu, wtórnego nowotworu złośliwego lub zgonu po 5 latach od włączenia.
5 lat
Stopień histologiczny prawdopodobieństwa przeżycia bez zdarzenia
Ramy czasowe: 5 lat
Prawdopodobieństwo braku nawrotu, wtórnego nowotworu złośliwego lub zgonu po 5 latach od włączenia
5 lat
Ogólne prawdopodobieństwo przeżycia Zasięg choroby
Ramy czasowe: 5 lat
Prawdopodobieństwo przeżycia po 5 latach od włączenia.
5 lat
Całkowite prawdopodobieństwo przeżycia Zakres resekcji guza pierwotnego
Ramy czasowe: 5 lat
Prawdopodobieństwo przeżycia po 5 latach od włączenia.
5 lat
Występowanie odległych przerzutów
Ramy czasowe: Do 10 lat
Odsetek pacjentów z odległymi przerzutami.
Do 10 lat
Profile genetyczne i ekspresji genów
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
Nowotwory od pacjentów zarejestrowanych w D9902 zostaną przeanalizowane pod kątem profili genetycznych i ekspresji genów. Badanie będzie prospektywnie oceniać każdy guz i potwierdzać nowo zdefiniowane kryteria diagnostyczne mięsaka na podstawie sygnatur raka w NRSTS.
Podczas diagnozy
Stopień zgodności w ocenie histologicznej określony przez instytucję rejestrującą w porównaniu z centralnymi recenzentami patologii
Ramy czasowe: Na Diagnozie
Stopnie histologiczne zostały określone przez centralnych recenzentów patologii i patologów instytucjonalnych na podstawie opublikowanych standardów. Wyższy stopień wiąże się z cięższą chorobą.
Na Diagnozie
Stopień zgodności stopnia histologicznego między Pediatric Oncology Group (POG) a Fédération Nationale Des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) Patologiczne systemy stopniowania
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
Stopnie POG i FNCLCC zostały określone przez patologów na podstawie opublikowanych standardów. Wyższy stopień wiąże się z cięższą chorobą.
Podczas diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheri Spunt, MD, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARST0332
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2009-00426 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST0332 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000483702 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chlorowodorek doksorubicyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj