Наблюдение, лучевая терапия, комбинированная химиотерапия и/или хирургия при лечении молодых пациентов с саркомой мягких тканей
1 апреля 2022 г. обновлено: Children's Oncology Group
Риск-ориентированное лечение нерабдомиосаркомных сарком мягких тканей (NRSTS) у пациентов в возрасте до 30 лет
Это исследование фазы III изучает наблюдение, чтобы увидеть, насколько хорошо стратегия лечения, основанная на оценке риска, работает у пациентов с саркомой мягких тканей.
В исследовании пациентам назначают операцию +/- лучевую терапию +/- химиотерапию в зависимости от риска рецидива.
Иногда после операции опухоль может не нуждаться в дополнительном лечении, пока она не прогрессирует.
В этом случае наблюдения может быть достаточно.
Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для уничтожения опухолевых клеток.
Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как ифосфамид и доксорубицин, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление.
Проведение химиотерапии и лучевой терапии перед операцией может уменьшить размер опухоли и уменьшить количество нормальной ткани, которую необходимо удалить.
Проведение этих процедур после операции может убить любые опухолевые клетки, оставшиеся после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Саркома мягких тканей у взрослых, стадия III
- Саркома мягких тканей у взрослых, стадия IV
- Стадия I саркомы мягких тканей у взрослых
- Стадия II саркомы мягких тканей у взрослых
- Выступающая дерматофибросаркома
- Ангиосаркома взрослых
- Эпителиоидная саркома взрослых
- Внескелетная остеосаркома взрослых
- Взрослая фибросаркома
- Лейомиосаркома взрослых
- Липосаркома взрослых
- Злокачественная мезенхимома взрослых
- Синовиальная саркома взрослых
- Альвеолярная саркома мягких тканей у взрослых
- Внескелетная хондросаркома у взрослых
- Злокачественная фиброзная гистиоцитома у взрослых
- Злокачественная гемангиоперицитома у взрослых
- Нейрофибросаркома у взрослых
- Альвеолярная саркома мягких тканей у детей
- Детская ангиосаркома
- Детская эпителиоидная саркома
- Детская фибросаркома
- Детская лейомиосаркома
- Липосаркома детства
- Детская злокачественная мезенхимома
- Детская нейрофибросаркома
- Синовиальная саркома у детей
- Метастатическая детская саркома мягких тканей
- Неметастатическая детская саркома мягких тканей
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить стратегию лечения, основанную на оценке риска, включающую только наблюдение, адъювантную лучевую терапию или адъювантную химиолучевую терапию или неоадъювантную химиолучевую терапию, хирургическое вмешательство и адъювантную химиотерапию с лучевой терапией или без нее у молодых пациентов с нерабдомиосаркомной саркомой мягких тканей (NRSTS).
II. Оцените бессобытийную и общую выживаемость пациентов, получавших лечение по этим схемам.
III. Оцените характер неэффективности лечения у этих пациентов.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить осуществимость неоадъювантной химиолучевой терапии у пациентов с NRSTS промежуточного или высокого риска.
II. Оцените визуализацию и патологический ответ на неоадъювантную химиолучевую терапию у пациентов с NRSTS промежуточного или высокого риска.
III. Сопоставьте визуализацию и патологический ответ с клиническими исходами у пациентов с заболеванием промежуточного или высокого риска, которым проводится неоадъювантная химиолучевая терапия.
IV. Проспективно определить клинические прогностические факторы, связанные с бессобытийной выживаемостью, общей выживаемостью, локальным рецидивом и отдаленным рецидивом у этих пациентов.
V. Сопоставьте исходы пациентов с результатами биологических исследований, проведенных на образцах тканей, собранных по протоколу COG-D9902 у этих пациентов.
VI. Определите, коррелируют ли диагноз и гистологическая степень NRSTS, назначенные регистрирующим учреждением, с диагнозом и гистологической степенью, установленными центральными экспертами-патологоанатомами.
VII. Сравните системы патологической классификации Группы детской онкологии (POG) и Национальной федерации центров борьбы с раком (Французская федерация онкологических центров [FNCLCC]), чтобы определить, какая из них лучше коррелирует с клиническими результатами.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты разделены на 3 группы риска в зависимости от наличия метастазов (да или нет), состояния предшествующей операции (резецированные или нерезецированные), степени опухоли (низкая или высокая) и размера первичной опухоли (≤ 5 см против > 5 см). см). Пациентам назначают различные схемы лечения в зависимости от распространенности заболевания (неметастатическая или метастатическая), размера опухоли (≤ 5 см или > 5 см), степени резекции первичной опухоли (резецированная или нерезецированная), степени резекции метастазов (полная или микроскопическая). резидуальное и макроскопическое остаточное), микроскопические края опухоли (отрицательные или положительные) и степень опухоли (низкая или высокая).
ГРУППА 1 (низкий риск [неметастатическое, грубо резецированное заболевание, за исключением опухоли высокой степени злокачественности > 5 см]): пациенты с опухолью низкой степени злокачественности с отрицательными или положительными микроскопическими краями или опухолью высокой степени злокачественности ≤ 5 см (в максимальном диаметре) с отрицательные микроскопические поля относятся к схеме А. Пациенты с опухолью высокой степени злокачественности ≤ 5 см (в максимальном диаметре) с положительными микроскопическими краями относятся к схеме В.
РЕЖИМ А (только наблюдение): Пациенты проходят только наблюдение.
РЕЖИМ B (адъювантная лучевая терапия): Начиная с 6-42 дня после хирургической резекции, пациенты проходят в общей сложности 31 фракцию адъювантной лучевой терапии.
ГРУППА 2 (промежуточный риск [неметастатическое, резецированное или нерезецированное заболевание]): Пациентам с грубо удаленной опухолью высокой степени злокачественности > 5 см (в максимальном диаметре) назначается схема С. Пациентам с нерезецированной опухолью назначается схема D.
РЕЖИМ C (адъювантная химиолучевая терапия): пациенты получают ифосфамид внутривенно в течение 3 часов в дни 1-3 на неделе 1, 4, 7, 10, 13 и 16 и доксорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 24 часов в дни 1 и 2 на неделе 1, 4. , 13, 16 и 19. Начиная с 4-й недели пациенты также проходят в общей сложности 31 фракцию лучевой терапии.
*ПРИМЕЧАНИЕ: *Пациенты, получающие брахитерапию, начнут лучевую терапию на 1-й неделе. Если проводится брахитерапия, химиотерапию следует начинать в течение 2 недель после завершения брахитерапии, а доксорубицин вместо 1 и 19 недель следует назначать на 7 и 10 неделях.
РЕЖИМ D (неоадъювантная химиолучевая терапия, хирургия и адъювантная химиотерапия с лучевой терапией или без нее): Неоадъювантная химиолучевая терапия и хирургия: пациенты получают ифосфамид в/в в течение 3 часов в дни 1-3 в течение 1, 4, 7 и 10 недель и доксорубицина гидрохлорид в/в в течение 24 часов в дни 1 и 2 на неделе 1 и 4. Начиная с недели 4, пациенты также проходят в общей сложности 31 фракцию лучевой терапии**. Пациентам проводят хирургическую резекцию на 13-й неделе.
ПРИМЕЧАНИЕ. **Пациенты с первичными опухолями печени не получают лучевую терапию на 4-й неделе.
Адъювантная химиотерапия с лучевой терапией или без нее: пациенты получают ифосфамид внутривенно в течение 3 часов в дни 1-3 на 16-й и 19-й неделях и доксорубицина гидрохлорид в/в в течение 24 часов в дни 1 и 2 на 16-й, 19*** и 22-й неделях. На 16-й неделе пациенты, достигшие тотальной резекции с положительными микроскопическими краями, проходят в общей сложности 6 фракций адъювантной лучевой терапии. Пациенты, достигшие менее полной резекции, проходят в общей сложности 11 фракций адъювантной лучевой терапии. Пациенты, достигшие тотальной макрорезекции с отрицательными микроскопическими краями, не получают адъювантную лучевую терапию.
ПРИМЕЧАНИЕ. ***Пациенты, получающие адъювантную лучевую терапию на 16-й неделе, получают гидрохлорид доксорубицина на 25-й неделе вместо 19-й.
ГРУППА 3 (высокий риск [метастатическое, резецированное, неполностью резецированное или нерезецированное заболевание]): пациенты с низкодифференцированной, резецированной опухолью всех локализаций с отрицательными или положительными микроскопическими краями получают лечение, как в группе 1 по схеме А. Пациенты с высокодифференцированной, грубо удаленной первичной опухолью и метастатическим заболеванием назначают лечение, как в группе 2 схемы С. Пациентам с нерезецированной, высокодифференцированной метастатической опухолью назначают лечение, как в группе 2 схемы D.
Во всех группах лечение продолжают при отсутствии прогрессирования заболевания. После завершения исследуемого лечения пациентов периодически наблюдают в течение не менее 5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
588
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Brisbane and Women'S Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- Chedoke-McMaster Hospitals
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Hospital Sainte-Justine
-
Ste-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
Santurce, Пуэрто-Рико, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868-3874
- Childrens Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8032
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- M D Anderson Cancer Center- Orlando
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Nemours Childrens Clinic - Orlando
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Saint Joseph Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- University of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- Childrens Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Services
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-8936
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1595
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Wayne State University
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Michigan State University - Breslin Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- The Childrens Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Saint John's Mercy Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Mission Hospitals Inc
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Sanford Medical Center-Fargo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- The Children's Medical Center of Dayton
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
- Palmetto Health Richland
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Childrens Hospital-King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- West Virginia University Charleston
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 27 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Недавно диагностированная нерабдомиосаркома, саркома мягких тканей (STS), подтвержденная центральным патологическим обзором посредством одновременного включения в протокол COG-D9902
- Метастатическое или неметастатическое заболевание
Соответствует 1 из следующих критериев:
Промежуточный (т. е. редко метастазирующий) или злокачественный СТС, включая любое из следующего:
Адипоцитарная опухоль, включая липосаркому любого из следующих гистологических подтипов:
- Дедифференцированный
- миксоид
- Круглая ячейка
- Плеоморфный тип
- Смешанный тип
- Не указано иное (NOS)
Фибробластные/миофибробластные опухоли, включая любое из следующего:
- Солитарная фиброзная опухоль
- гемангиоперицитома
- Миофибробластическая саркома низкой степени злокачественности
- Миксовоспалительная фибробластная саркома
- Фибросаркома взрослых*
- Миксофибросаркома
- Фибромиксоидная саркома низкой степени злокачественности или гиалинизирующая веретеноклеточная опухоль
- Склерозирующая эпителиоидная фибросаркома
Так называемые фиброгистиоцитарные опухоли, включая любые из следующих:
- Плексиформная фиброгистиоцитарная опухоль
- Гигантоклеточная опухоль мягких тканей
- Плеоморфная злокачественная фиброзная гистиоцитома (ЗФГ)/недифференцированная плеоморфная саркома
- Гигантоклеточная ЗФГ/недифференцированная плеоморфная саркома с гигантскими клетками
- Воспалительная ЗФГ/недифференцированная плеоморфная саркома с выраженным воспалением
- Опухоль гладкой мускулатуры (лейомиосаркома)
- Перицитарная [периваскулярная] опухоль (злокачественная гломусная опухоль или гломангиосаркома)
- Сосудистая опухоль, включая ангиосаркому
Хондро-костные опухоли любого из следующих типов:
- Мезенхимальная хондросаркома
- Внескелетная остеосаркома
Опухоли неопределенной дифференцировки, включая любые из следующих:
- Ангиоматоидная фиброзная гистиоцитома
- Оссифицирующая фибромиксоидная опухоль
- Миоэпителиома/парахордома
- Синовиальная саркома
- Эпителиоидная саркома
- Альвеолярная саркома мягких тканей
- Светлоклеточная саркома мягких тканей
- Внескелетная миксоидная хондросаркома («хордоидный тип»)
- Злокачественная мезенхимома
- Новообразования с дифференцировкой периваскулярных эпителиоидных клеток (ПЭКома)
- Светлоклеточная миомеланоцитарная опухоль
- Интимная саркома
- Злокачественная опухоль оболочек периферических нервов
Выступающая дерматофибросаркома, отвечающая обоим из следующих критериев:
- Неметастатическое заболевание
- Опухоль должна быть грубо удалена до включения в исследование
- Эмбриональная саркома печени
- Неклассифицированный СТС, который слишком недифференцирован, чтобы его можно было отнести к определенной патологической категории (недифференцированный СТС или СТС БДУ).
Требуется массивная резекция первичной опухоли ≤ 42 дней до включения в исследование, за исключением случаев, когда применимо какое-либо из следующих обстоятельств:
- Неметастатическая опухоль высокой степени злокачественности > 5 см в максимальном диаметре и макроскопическая или микроскопическая остаточная опухоль ожидаются после резекции
- Опухоль высокой или низкой степени злокачественности, которая не может быть грубо удалена без неприемлемой болезненности.
Опухоль высокой степени злокачественности с метастазами
- Пациенты с метастатической опухолью низкой степени злокачественности, чье заболевание поддается макроскопической резекции во всех областях, должны пройти макроскопическую резекцию всех локализаций до включения в исследование.
- Пациенты с рецидивом опухоли после тотальной резекции не подходят.
- Опухоли, возникающие в костях, не подходят
Пациенты с эпителиоидной саркомой, светлоклеточной саркомой или клиническими или рентгенологическими признаками увеличения регионарных лимфатических узлов должны пройти биопсию сигнальных лимфатических узлов или биопсию лимфатических узлов для подтверждения состояния регионарных лимфатических узлов. визуализации и указывает на то, что биопсия не требуется для подтверждения наличия у пациента поражения лимфатических узлов.
- Если биопсия лимфатических узлов дает положительный результат на опухоль (или лимфатические узлы классифицируются как положительные радиологом-исследователем), формальная диссекция лимфатических узлов должна быть выполнена во время окончательной операции (до включения в исследование для пациентов, которым назначен режим исследования C).
- Пациенты с метастатическим заболеванием должны пройти биопсию, чтобы подтвердить наличие метастатической опухоли, если все метастазы имеют максимальный диаметр < 1 см (за исключением случаев, когда радиолог-исследователь просматривает изображения и указывает, что биопсия не требуется для подтверждения наличия у пациента метастазов). метастатическое заболевание)
- Функциональный статус Лански (PS) 50-100% (для пациентов ≤ 16 лет) ИЛИ PS Karnofsky 50-100% (для пациентов > 16 лет)
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
- Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1000/мм³*
- Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм³*
Клиренс креатинина или скорость радиоизотопной клубочковой фильтрации ≥ 70 мл/мин (≥ 40 мл/мин для детей младше 1 года)* или креатинин сыворотки в зависимости от возраста и/или пола, как указано ниже:
- 0,4 мг/дл (от 1 месяца до < 6 месяцев)
- 0,5 мг/дл (от 6 месяцев до < 1 года)
- 0,6 мг/дл (от 1 года до <2 лет)
- 0,8 мг/дл (от 2 до 6 лет)
- 1,0 мг/дл (от 6 до 10 лет)
- 1,2 мг/дл (от 10 до < 13 лет)
- 1,5 мг/дл (мужчины) или 1,4 мг/дл (женщины) (от 13 до 16 лет)
- 1,7 мг/дл (мужчины) или 1,4 мг/дл (женщины) (возраст ≥ 16 лет)
- Пациенты с обструкцией мочевыводящих путей опухолью должны соответствовать критериям функции почек, перечисленным выше, И у них должен быть обеспечен беспрепятственный поток мочи путем декомпрессии обструктивного участка мочевыводящих путей.
- Билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)*
- Фракция укорочения ≥ 27% по эхокардиограмме* ИЛИ фракция выброса ≥ 50% по радионуклидной ангиограмме*
Не беременны и не кормят грудью (пациенты, проходящие лучевую терапию и/или химиотерапию)
- Отсутствие ухода за больными в течение ≥ 1 месяца после завершения исследуемого лечения в исследуемых схемах C или D
- Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение ≥ 1 месяца после завершения исследуемого лечения.
- Отрицательный тест на беременность
- Отсутствие признаков одышки в покое*
- Нет непереносимости физической нагрузки*
- Показания пульсоксиметрии в покое > 94% на комнатном воздухе (для пациентов с респираторными симптомами)*
- Предварительное лечение рака разрешено при условии, что пациент соответствует требованиям предшествующей терапии.
- Отсутствие предшествующей химиотерапии антрациклинами (например, доксорубицином или даунорубицином) или ифосфамидом для пациентов, включенных в группу C или группу D.
- Отсутствие предшествующей лучевой терапии пораженных опухолью участков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: без адъювантного лечения
Пациенты с опухолью низкой степени злокачественности с отрицательными или положительными микроскопическими краями или с опухолью высокой степени злокачественности ≤ 5 см (в максимальном диаметре) с отрицательными микроскопическими краями относятся к группе A: (только наблюдение).
|
Пациенты проходят наблюдение
Другие имена:
Пациенты переносят операцию
|
|
Экспериментальный: Группа B: низкий риск; адъювантная лучевая терапия
Пациенты с опухолью высокой степени злокачественности ≤ 5 см (в максимальном диаметре) с положительными микроскопическими краями относятся к группе B: (адъювантная лучевая терапия).
Начиная с 6-42 дня после хирургической резекции, пациенты проходят в общей сложности 31 фракцию адъювантной лучевой терапии.
|
Пациенты проходят лучевую терапию
Другие имена:
Пациенты проходят наблюдение
Другие имена:
Пациенты переносят операцию
|
|
Экспериментальный: Группа C: средний и высокий риск; адъювантная химиолучевая терапия
Пациенты с высоким риском [метастатическое, резецированное, неполностью резецированное или нерезецированное заболевание] с высокодифференцированной грубо резецированной первичной опухолью с метастазами назначаются группе C: (адъювантная химиолучевая терапия).
Пациенты получают ифосфамид IV; доксорубицина гидрохлорид IV; начиная с 4-й недели пациенты также проходят в общей сложности 31 фракцию лучевой терапии.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пациенты проходят лучевую терапию
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пациенты проходят наблюдение
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа D: средний и высокий риск; Неоадъювантная химиолучевая терапия
Пациенты с высоким риском [метастатическое, резецированное, неполностью резецированное или нерезецированное заболевание] с нерезецированной метастатической опухолью высокой степени злокачественности получают лечение, как в группе D: (неоадъювантная химиолучевая терапия, хирургическое вмешательство и адъювантная химиотерапия с лучевой терапией или без нее): пациенты получают ифосфамид IV; доксорубицина гидрохлорид IV.
Начиная с 4-й недели пациенты также проходят в общей сложности 31 фракцию лучевой терапии.
Пациентам проводят хирургическую резекцию на 13-й неделе.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пациенты проходят лучевую терапию
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пациенты проходят наблюдение
Другие имена:
Пациенты переносят операцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность выживания без событий.
Временное ограничение: 5 лет
|
Вероятность отсутствия рецидива, вторичного злокачественного новообразования или смерти через 5 лет после включения.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень токсичности
Временное ограничение: 13 недель
|
Процент пациентов из группы D, у которых наблюдались нежелательные явления 4+ степени.
|
13 недель
|
|
Полный или частичный ответ
Временное ограничение: 13 недель
|
Реакция опухоли с помощью визуализации.
Полный ответ (CR): Полное исчезновение опухоли.
Частичный ответ (PR): уменьшение объема не менее чем на 64% по сравнению с измерением, полученным при включении в исследование.
Общий ответ (OR) = CR+PR.
|
13 недель
|
|
Процент некроза опухоли
Временное ограничение: 13 недель
|
Процент некроза опухоли по данным патологоанатомического исследования.
|
13 недель
|
|
Выживаемость без событий Вероятность Распространенность заболевания
Временное ограничение: 5 лет
|
Вероятность отсутствия рецидива, вторичного злокачественного новообразования или смерти через 5 лет после включения.
|
5 лет
|
|
Вероятность выживания без событий Гистологическая степень
Временное ограничение: 5 лет
|
Вероятность отсутствия рецидива, вторичного злокачественного новообразования или смерти через 5 лет после включения в исследование.
|
5 лет
|
|
Общая вероятность выживания Степень заболевания
Временное ограничение: 5 лет
|
Вероятность выживания через 5 лет после регистрации.
|
5 лет
|
|
Общая вероятность выживания Степень резекции первичной опухоли
Временное ограничение: 5 лет
|
Вероятность выживания через 5 лет после регистрации.
|
5 лет
|
|
Частота отдаленных метастазов
Временное ограничение: До 10 лет
|
Процент пациентов с отдаленными метастазами.
|
До 10 лет
|
|
Генетические профили и профили экспрессии генов
Временное ограничение: При диагностике
|
Опухоли пациентов, зарегистрированных в D9902, будут проанализированы на генетические профили и профили экспрессии генов.
Исследование проспективно оценит каждую опухоль и подтвердит новые критерии диагностики саркомы, основанные на сигнатурах рака в NRSTS.
|
При диагностике
|
|
Степень соответствия гистологической степени, определяемая регистрирующим учреждением, по сравнению с центральными рецензентами патологии
Временное ограничение: При диагностике
|
Гистологические оценки определялись центральными экспертами по патологии и патологоанатомами учреждений на основе опубликованных стандартов.
Более высокая степень связана с более тяжелым заболеванием.
|
При диагностике
|
|
Степень соответствия гистологической степени между детской онкологической группой (POG) и системами патологической классификации Национальной федерации центров борьбы с раком (FNCLCC)
Временное ограничение: При диагностике
|
Степени POG и FNCLCC определялись патологами на основе опубликованных стандартов.
Более высокая степень связана с более тяжелым заболеванием.
|
При диагностике
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sheri Spunt, MD, Children's Oncology Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Venkatramani R, Xue W, Randall RL, Wolden S, Anderson J, Lopez-Terrada D, Black J, Kao SC, Shulkin B, Ostrenga A, Pappo A, Spunt SL. Synovial Sarcoma in Children, Adolescents, and Young Adults: A Report From the Children's Oncology Group ARST0332 Study. J Clin Oncol. 2021 Dec 10;39(35):3927-3937. doi: 10.1200/JCO.21.01628. Epub 2021 Oct 8.
- Million L, Hayes-Jordan A, Chi YY, Donaldson SS, Wolden S, Morris C, Terezakis S, Laurie F, Morano K, Fitzgerald TJ, Yock TI, Rodeberg DA, Anderson JR, Speights RA, Black JO, Coffin C, McCarville MB, Kao SC, Hawkins DS, Spunt SL, Randall RL. Local Control For High-Grade Nonrhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma Assigned to Radiation Therapy on ARST0332: A Report From the Childrens Oncology Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 Jul 1;110(3):821-830. doi: 10.1016/j.ijrobp.2021.01.051. Epub 2021 Feb 3.
- Spunt SL, Million L, Chi YY, Anderson J, Tian J, Hibbitts E, Coffin C, McCarville MB, Randall RL, Parham DM, Black JO, Kao SC, Hayes-Jordan A, Wolden S, Laurie F, Speights R, Kawashima E, Skapek SX, Meyer W, Pappo AS, Hawkins DS. A risk-based treatment strategy for non-rhabdomyosarcoma soft-tissue sarcomas in patients younger than 30 years (ARST0332): a Children's Oncology Group prospective study. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):145-161. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30672-2. Epub 2019 Nov 27.
- Spunt SL, Francotte N, De Salvo GL, Chi YY, Zanetti I, Hayes-Jordan A, Kao SC, Orbach D, Brennan B, Weiss AR, van Noesel MM, Million L, Alaggio R, Parham DM, Kelsey A, Randall RL, McCarville MB, Bisogno G, Hawkins DS, Ferrari A. Clinical features and outcomes of young patients with epithelioid sarcoma: an analysis from the Children's Oncology Group and the European paediatric soft tissue Sarcoma Study Group prospective clinical trials. Eur J Cancer. 2019 May;112:98-106. doi: 10.1016/j.ejca.2019.02.001. Epub 2019 Apr 5.
- Ferrari A, Chi YY, De Salvo GL, Orbach D, Brennan B, Randall RL, McCarville MB, Black JO, Alaggio R, Hawkins DS, Bisogno G, Spunt SL. Surgery alone is sufficient therapy for children and adolescents with low-risk synovial sarcoma: A joint analysis from the European paediatric soft tissue sarcoma Study Group and the Children's Oncology Group. Eur J Cancer. 2017 Jun;78:1-6. doi: 10.1016/j.ejca.2017.03.003. Epub 2017 Apr 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания периферической нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования сложные и смешанные
- Новообразования, костная ткань
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, сосудистая ткань
- Новообразования, мышечная ткань
- Новообразования нервной оболочки
- Новообразования периферической нервной системы
- Новообразования, жировая ткань
- Новообразования, фиброзная ткань
- Нейрофиброма
- Саркома
- Остеосаркома
- Лейомиосаркома
- Липосаркома
- Хондросаркома
- Гемангиосаркома
- Нейрофибросаркома
- Саркома, синовиальная
- Гемангиоперицитома
- Солитарные фиброзные опухоли
- Дерматофибросаркома
- Саркома, альвеолярная мягкая часть
- Гистиоцитома, злокачественная фиброзная
- Фибросаркома
- Гистиоцитома
- Гистиоцитома, доброкачественная фиброзная
- Мезенхимома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Ифосфамид
- Доксорубицин
- Липосомальный доксорубицин
Другие идентификационные номера исследования
- ARST0332
- U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2009-00426 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST0332 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CDR0000483702 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования доксорубицина гидрохлорид
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityНеизвестный
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты