PANORAMA Havaintotutkimus
IV vaiheen pitkäaikainen havainnointitutkimus potilaista, joille on istutettu Medtronic CRDM -sydänlaitteita
Luodaan tietokoneistettu tietokanta kansallisista profiileista ja epidemiologisista tiedoista potilaista, jotka käyttävät implantoitavia Medtronic-tahdistimia ja kardiovertteridefibrillaattoreita (sekä sydämen uudelleensynkronointihoidon kanssa että ilman), implantoitavia silmukkatallentimia ja johtoja, joita käytetään niiden aiottuun käyttöön.
Kliiniset muuttujat analysoidaan suhteessa laitekohtaiseen dataan ja diagnostiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PANORAMA kerää laajan tietokannan laitteiden käyttäytymisestä esimerkiksi seuratakseen laitteen ominaisuuksien käyttäytymistä pitkällä aikavälillä, teknistä luotettavuutta ja pitkäikäisyyttä sekä mahdollistaakseen laitteen suorituskyvyn tutkimisen eri potilasryhmissä. Suuremmat tietokannat ovat usein välttämättömiä tutkimushypoteesien muotoilussa ja testaamisessa tulevia (satunnaistettuja) kokeita varten. Vaikka se voi riippua yksittäisten laitteiden erityistavoitteista, laitteen suorituskyvyn luotettava arviointi pitkien ajanjaksojen aikana ja laajalla potilasryhmällä vaatii tyypillisesti tutkimusjoukon muutamasta sadasta muutamaan tuhanteen potilaaseen. PANORAMA kerää akuutteja ja kroonisia potilas- ja laitetietoja suurelta populaatiolta laitteen rutiininomaisen käytön aikana ilman erityisiä tutkimustoimenpiteitä ja aina laitteen hyväksytyn käyttötarkoituksen puitteissa.
Aiemmin havainnointitutkimukset suunniteltiin ja suoritettiin erityisesti laitekohtaisesti. PANORAMA välttää saman tietojoukon uudelleensuunnittelun. Se muodostaa ydintietokannan, jota voidaan laajentaa alatutkimuksilla, jotka luovat yksityiskohtaisempia tietojoukkoja tietyille CRDM-laitteille/ominaisuuksille.
PANORAMA on avoin kaikille potilaille, joille on istutettu CRDM-laite. Sen tulee sopia nykyisiin ja tuleviin potilaisiin istutettaviin CRDM-laitteisiin. Se toimii epidemiologisena työkaluna, joka on suunniteltu kerrostamaan kaikkien implantoitavilla CRDM-laitteilla hoidettujen sydänsairauksien sairastavuus ja kuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Braine l'Alleud, Belgia
- C.H.I.R.E.C. - Site de Braine la Alleud
-
Brasschaat, Belgia
- A.Z. Klina
-
Mortsel, Belgia
- St. Vincentius-Campus St. Jozef
-
Namur, Belgia
- Centre de Medecine Cardiologique
-
Tournai, Belgia
- Centre Hosp. Régional du Tournaisis- Site Hopital
-
Tournai, Belgia
- Hôpital Notre Dame de Tournai
-
-
-
-
-
Beograd (Belgrade), Entinen Serbia ja Montenegro
- Cardiovascular Institute Dedinje
-
Nis, Entinen Serbia ja Montenegro
- Clinical Centre Nis
-
Sremska Kamenica, Entinen Serbia ja Montenegro
- Instit. of Cardiovasc. Diseases, Univ. of Novi Sad
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia
- S.A.L. Hospital and Medical Institute
-
New Delhi, Intia
- Max Devki Devi Foundation
-
-
-
-
-
Safat, Kuwait
- Chest Disease Hospital
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Sweidan Raed King Fahd Armed Forces Hospital
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
- Sverlovsk Regional Clinical Hospital N1
-
Khabarovsk, Venäjän federaatio
- Regional Clinical Cardio Center
-
Moscow, Venäjän federaatio
- FGU Moscow SRC of Pediatrics & Childrens Surgery
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Scientific Center of Heart Surgery by A.N. Bakulev
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Scientific Research Institute of Transplantology
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Novosibirsk Regional Cardio Center
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Scientific Research Institute of Circ. Pathology
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
- Rostov area hospital
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- I.P. Pavlovs State Medical University- Hospital #2
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Medical Academy of Postgraduate Studies
-
Tomsk, Venäjän federaatio
- Scientific Research Insitute of Cardiology
-
Tyumen, Venäjän federaatio
- Tyumen Cardiology Center
-
Vladivostok, Venäjän federaatio
- Regional Hospital #1
-
Volgograd, Venäjän federaatio
- Volgograd cardio center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (Istutetaan) Medtronicin markkinoilla julkaistu sydänlaite,
- Allekirjoitettu potilastietojen luovutuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tai antaa vapaaehtoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sydämen rytmin hallintalaite
Potilaat, jotka saavat Medtronic Cardiac Rhythm Device -laitteen, maailmanlaajuisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luoda tietokoneistettu tietokanta kansallisista profiileista ja epidemiologisista tiedoista potilaista, jotka käyttävät Medtronic Cardiac Rhythm Management -laitteita
Aikaikkuna: 2013
|
Luoda tietokoneistettu tietokanta kansallisista profiileista ja epidemiologisista tiedoista potilaista, jotka käyttävät Medtronicin implantoitavia pulssigeneraattoreita [IPG] ja implantoitavia kardiovertteridefibrillaattoreita [ICD] sekä sydämen uudelleensynkronointihoidolla [+/- CRT] tai ilman sitä, implantoitavia silmukkatallentimia [ILR] ja johtoja istutettu käyttötarkoituksen mukaisesti. Ositettu maittain, patologiaa, indikaatiota ja laitetyyppiä kohti. |
2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1 April 25th, 2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Sydämen rytmin hallintalaite
-
Baker Heart and Diabetes InstituteRekrytointiSydämen vajaatoimintaAustralia