Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PS-Omega3-ravintolisä huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD) lapsille (ADHD-3)

tiistai 17. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vaiheen 2b tutkimus PS-Omega3-konjugaatin täydentämisestä ADHD-diagnoosoiduille lapsille

Arvioida fosfatidyyliseriini-omega-3:n kulutuksen vaikutusta huomio- ja keskittymisvajeista kärsivien lasten immuunijärjestelmän parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhemman kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Ikä: 13≥ vuotta ≥8 (mukaan lukien).
  3. Sukupuoli: sekä mies että nainen.
  4. TOVA-tietokonetestin tulos ≤-1,8 lähtötilanteessa.
  5. Kieli: Tutkittavien, vanhempien ja opettajien on kyettävä lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan hepreaa.
  6. Normaali paino ja pituus Israelin standardien mukaan.
  7. 21 päivää ilman ADHD-oireiden hoitoa, joko lääkitystä tai ravintolisää.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi tai nykyinen diagnoosi vakavasta systeemisestä (esim. diabetes, hyper/hypotyreoosi jne.) tai neurologisesta sairaudesta (esim. epilepsia, aivokasvaimet jne.)
  2. Pervasiivinen kehityshäiriö tai ei-sanallinen oppimishäiriö
  3. Kaikki todisteet psykoottisista häiriöistä, itsemurhariskistä, kaikista nykyisistä psykiatrisista samanaikaisista sairauksista, jotka vaativat psykiatrista farmakoterapiaa.
  4. Aiemmat allergiset reaktiot tai herkkyys merellisille tuotteille (meren antimet), soijalle tai maissille sekä kaikki sairaudet, jotka voivat vaarantaa osallistujien terveyden tai rajoittaa heidän onnistunutta kokeen suorittamista.
  5. Sisarus on jo mukana tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Potilaat, jotka saavat lumelääkettä
Ravintolisä: plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Potilaat, jotka saavat aktiivista tuotetta
Ravintolisä: PS-Omega3-konjugaattilisä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Yhteistyökumppanit

Enzymotec

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-08-NV-263
  • 263-08-TLV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa