Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivostimulaatio blefarospasmin tai Meige-oireyhtymän hoitoon

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Blefarospasmi ja aivokuoren kiihottumisen kokeellinen modulaatio primaarisilla ja sekundaarisilla motorisilla alueilla. Pilottitutkimus.

Tässä tutkimustutkimuksessa tutkitaan, voiko aivojen magneettinen tai sähköinen stimulaatio parantaa silmäluomien tahatonta sulkeutumista potilailla, joilla on blefarospasmi tai Meige-oireyhtymä; sairaudet, jotka kuuluvat dystonioiden ryhmään. Blefarospasmi ja Meige-oireyhtymä aiheuttavat liiallista tahatonta silmäluomien sulkeutumista tai räpyttelyä. Aiemmassa tutkimuksessa potilailla, joilla oli kirjailijakramppi, joka on toinen dystonian muoto, oireet paranivat tilapäisesti aivostimulaatiolla.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kiinnostuneet ihmiset, joilla on blefarospasmi tai Meige-oireyhtymä. Hakijat seulotaan sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja silmänräpäysrefleksitestin avulla.

Osallistujat käyvät läpi aivostimulaation ja arvioinnit ennen stimulaatiota ja sen jälkeen vasteen testaamiseksi seuraavasti:

Menettelyt

  • Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS): Potilaan päänahassa pidetään lankakelaa. Kelan läpi johdetaan lyhyt sähkövirta, joka luo magneettisen pulssin, joka stimuloi aivoja. Kohde kuulee napsahduksen ja voi tuntea vetävän tunteen iholla kelan alla. Kasvojen, käsivarren tai jalan lihaksissa voi esiintyä nykimistä. Kohdetta voidaan pyytää jännittämään tiettyjä lihaksia hieman tai suorittamaan muita yksinkertaisia ​​toimintoja. TMS:n vaikutus lihaksiin havaitaan pienillä metallilevyillä, jotka on teipattu käsivarsien tai jalkojen ihoon. TMS suoritetaan kahdeksana testipäivänä kymmenestä.
  • Toistuva TMS (rTMS): Sama menettely kuin TMS, paitsi että toistuvat magneettipulssit toimitetaan lyhyinä purskeina. RTMS suoritetaan kahdeksana testipäivänä kymmenestä.
  • Theta burst stimulation (TBS): rTMS:n muoto, joka sisältää lyhyitä impulssipurskeita. TBS tehdään neljänä opintopäivänä.
  • Katodinen transkraniaalinen DC-stimulaatio (tDCS): Kaksi johtavaa kumielektrodia, jotka on asetettu suolaliuoksella kasteltuihin sieniin, on sijoitettu pään kahdelle alueelle. Jatkuvaa heikkoa sähkövirtaa käytetään 20 minuutin ajan. tDCS tehdään kahtena opintopäivänä.

Arvioinnit

  • Lääkärin havainto: Kohteen silmät videoillaan 5 minuuttia ennen ja jälkeen jokaisen TMS-istunnon. Lääkäri laskee sitten, kuinka monta kertaa kohde räpäytti silmiään viiden minuutin aikana.
  • Kyselylomake: Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan oireensa ennen aivostimulaatiota ja sen jälkeen.
  • Räpytysrefleksin sähköfysiologinen testi: Nenän ja ohimoiden ihoon teipataan langat silmän liikkeen tallentamiseksi räpäyksen aikana. Ohut muovisauva asetetaan iholle oikean...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Blefarospasmi (BSP) on yleinen fokaalisen dystonian muoto, mutta etiologia ja taustalla olevat patofysiologiset mekanismit ovat edelleen hämäriä. BSP:lle on ominaista silmäluomien liiallinen tahaton sulkeutuminen. Elektrofysiologiset ja aivokuvaustutkimukset viittaavat patologisiin muutoksiin primaarisen motorisen aivokuoren (MC) ja sekundaaristen motoristen alueiden, kuten anteriorisen singulaatin (AC), esi- ja täydentävän aivokuoren (PMC, SMA) kiihtyvyydessä. On ajateltavissa, että kiihtyvyyden modulaatio joillakin näistä alueista voi johtaa BSP:n oireiden paranemiseen. Aivokuoren kiihtyvyys voidaan muuttaa kokeellisesti useilla vakiintuneilla sähköfysiologisilla tekniikoilla ei-invasiivisesti.

MENETELMÄT: Tässä pilottiprotokollassa, jossa tutkitaan 30 BSP-potilasta, käytämme toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) AC:n, PMC:n, SMA:n ja MC:n yli kahdessa eri estotilassa: matalataajuinen rTMS ((lf) rTMS) ja jatkuva theta. purske-stimulaatio cTBS. Lisäksi käytämme transkraniaalista suoraa stimulaatiota (tDCS) estävässä tilassa (katodinen tDCS) MC:n päällä ja matalan intensiteetin korkeataajuista supraorbitaalista sähköstimulaatiota; jälkimmäinen suoritetaan potilaille ja 7 terveelle henkilölle. Vaikutukset blefarospasmiin mitataan objektiivisesti sähköfysiologisilla mittareilla (räpäysrefleksin palautumiskäyrä (BRR), silmänräpäysnopeuden havainnointi interventioon sokeutuneen tutkijan toimesta ja potilaan subjektiivinen arvio).

TAVOITTEET: Oletamme, että löydämme vaihtelevia määriä kliinistä paranemista BSP-potilailla näillä eri menetelmillä. Tällä tutkimuksella pyrimme saamaan enemmän tietoa BSP:n taustalla olevista patofysiologisista mekanismeista ja tunnistamaan, mikä ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä voi olla kliinisesti tehokkain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), 9000 Rockville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLTÖPERUSTEET POTILAAT:
  • Potilaat, joilla on idiopaattinen BSP tai Meige-oireyhtymä (=BSP plus oromandibulaarinen dystonia).
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa, fyysinen ja neurologinen tutkimus, paitsi dystonia (tapauksissa, joissa potilailla ei ole ollut H&P:tä NIH:ssa viimeisten 12 kuukauden aikana; kaikki nämä tutkimukset suoritetaan ensimmäisenä tutkimuspäivänä).
  • Viimeisin botuliinitoksiinihoito yli kolme kuukautta sitten.

SISÄLTÖEHDOT:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa, fyysinen ja neurologinen tutkimus
  • Ei aiempia neuroleptisiä lääkkeitä / aiempaa neuroleptien (kuten Haldol (rekisteröity tavaramerkki)) käyttöä
  • Ei ole hoidettu tai käyttänyt masennuslääkkeitä, kouristuslääkkeitä, antikolinergisiä lääkkeitä (kuten Artane (rekisteröity tavaramerkki)) eikä lihasrelaksantteja viimeisen 4 viikon aikana

POISTAMISKRITEERIT POTILAAT:

Mikä tahansa seuraavista sulkee potilaan tutkimuksen ulkopuolelle:

  • Muut sairaudet, joihin liittyy tahatonta räpyttelyä (hemifacial spasmi, Tic-häiriö, tardiivinen dyskinesia, tardiivinen dystonia jne.).
  • BSP ja R2:n normaali palautuminen BRR:ssä.
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana.
  • Kohtaushäiriön historia.
  • Raskaus – hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti.
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää, mukaan lukien aiemmat muut neurologiset häiriöt tai sairaudet, jotka vaativat masennuslääkkeiden, neuroleptisten lääkkeiden tai kouristuslääkkeiden, antikolinergisten lääkkeiden ja lihasrelaksanttien käyttöä.
  • Aiempi neuroleptien käyttö/aiempi neuroleptien käyttö.

POISULKOMISKRITEERIEN HALLINTALAITTEET:

Botuliinitoksiini-injektio 3 kuukauden sisällä protokollan aloittamisesta

Mikä tahansa sairaus, joka vaatii masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden tai kouristuslääkkeiden käyttöä

Ohjetta ei voi seurata koko tallennuksen ajan

Ei pysty antamaan suostumusta osallistua tutkimukseen

Potilaat seulotaan ja rekrytoidaan HMCS:n (NINDS) poliklinikalta. Ikäisiä vapaaehtoisia rekrytoidaan NIH:n potilasrekrytointi- ja yhteystoimistosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas raportoi oireistaan ​​koehenkilöarvion ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja tunnin kuluttua toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 22. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 060192
  • 06-N-0192

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fokaalinen dystonia

Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa