- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00493649
Adj TC + Herceptin varhaisen vaiheen rintasyöpä
torstai 15. syyskuuta 2016 päivittänyt: US Oncology Research
Vaiheen II koe Adjuvantti-TC:llä (docetakseli/syklofosfamidi) plus trastutsumabilla HER2-positiivisilla varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilailla
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä vaikutuksia (hyviä ja huonoja) dosetakselilla/syklofosfamidilla (tuotenimet: Taxotere ja Cytoxan tai TC) sekä trastutsumabilla (tuotenimi: Herceptin tai H) on HER2+-rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
493
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Birmingham Hematology and Oncology
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Hematology Oncology Associates
-
Sedona, Arizona, Yhdysvallat, 86336
- Northern AZ Hematology & Oncology Associates
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Arizona Oncology Associates DBA HOPE
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rocky Mountain Cancer Center-Rose
-
-
Connecticut
-
Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
- Connecticut Oncology & Hematology, LLP
-
-
Florida
-
New Port richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
- Florida Cancer Institute
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Ocala Oncology Center
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Cancer Centers of Florida, P.A.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Hematology Oncology Associates of IL
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
- Central Indiana Cancer Centers
-
Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
- Hope Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Kansas City Cancer Centers-Southwest
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
- Alliance Hematology Oncology P.A.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Missouri Cancer Associates
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Arch Medical Services, INC.
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Hematology-Oncology Associates of NNJ, P.A.
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12006
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Ruth Oratz MD
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Interlakes Oncology Hematology, PC
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Cancer Centers of North Carolina
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
- Medical Oncology Associates
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Texas Cancer Center-Abilene (South)
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Oncology, P.A.-Amarillo
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
- Texas Cancer Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Mamie McFaddin Ward Cancer Center
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
- Texas Oncology, P.A.-Bedford
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology, P.A.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Texas Cancer Center at Medical City
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Texas Oncology, P.A.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- Methodist Charlton Cancer Ctr.
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
- Texas Cancer Center
-
EL Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
- El Paso Cancer Treatment Ctr
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology, P.A.
-
Garland, Texas, Yhdysvallat, 75042
- Texas Oncology, P.A.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Texas Oncology, P.A.
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
- Lake Vista Cancer Center
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
- Longview Cancer Center
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- South Texas Cancer Center-McAllen
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
- Texas Cancer Center of Mesquite
-
Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
- Allison Cancer Center
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Texas Oncology-Odessa
-
Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460
- Paris Regional Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- HOAST-Medical Dr.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- San Antonio Tumor and Blood Clinic
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
- Texas Cancer Center-Sherman
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Texas Oncology Cancer Center-Sugar Land
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Tyler Cancer Center
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Texas Oncology Cancer Care and Research
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Texas Oncology PA
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
- Texoma Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Fairfax Northern VA Hem-Onc PC
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Highline Medical Oncology
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Puget Sound Cancer Center-Edmonds
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- Puget Sound Cancer Center-Seattle
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Cancer Care Northwest-South
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Northwest Cancer Specialists-Vancouver
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Yakima Valley Mem Hosp/North Star Lodge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos hän täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
- Sillä on HER2+ (IHC-värjäys 3+ [tasainen, voimakas kalvovärjäytyminen > 30 % invasiivisista kasvainsoluista] tai FISH-tulos 0,6 HER2-geenin kopiot ydintä kohti tai FISH-suhde [HER2-geenisignaalit kromosomin 17 signaaleihin] >2,2; potilaat, joiden FISH-suhdetulokset ovat epäselviä 1,8-2,2, ovat myös kelvollisia, jos 3+ IHC) (Liite IX); Vaiheen I, IIA, IIB tai IIIA T1-3N1-3M0 tauti. Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan potilaat, joilla on yli 4 solmua ja muita tekijöitä, kuten potilaan valinta, vanhempi ikä, sydänsairaus, jolla on normaali MUGA tai ECHO, voidaan rekisteröidä erilliseen alaryhmään.
- On leikattavissa oleva, histologisesti vahvistettu, invasiivinen rintasyöpä.
- Hänellä on tiedossa päivystys- ja PR-status
- Onko saatavilla riittävä kasvainnäyte TOP2A-tilan FISH-analyysiä varten (katso liite VII)
- Hän ei ole saanut aikaisempaa kemoterapiaa, ellei sitä ole annettu yli 5 vuotta sitten rintasyövän tai muun syövän vuoksi
- Sen ECOG-suorituskykytila (PS) on 0-1
- Ikä >18-<70 vuotta.
- Siinä on laboratorioarvot: Katso tarkemmat tiedot pöytäkirjasta
- Sillä on aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja alkalinen fosfataasi (ALP) alla esitetyillä alueilla. Kelpoisuutta määritettäessä tulee käyttää kahdesta arvosta epänormaalimpaa (AST tai ALT). Katso yksityiskohtaiset tiedot protokollasta
- Hänellä on primaarisen rintakasvaimen täydellinen kirurginen resektio: joko lumpektomia tai mastektomia vartioimusolmuke- tai kainaloleikkauksella.
- Lopullisen leikkauksen päivämäärästä on kulunut <84 päivää, ja haavat ovat parantuneet riittävästi hoitavan lääkärin määrittämänä
- Ei ole todisteita etäpesäkkeistä fyysisen tutkimuksen ja röntgenkuvan perusteella; asianmukaiset skannaukset kunkin yksittäisen potilaan tarpeen mukaan (esim. luukuvaus; vatsan, rintakehän TT; PET tai PET/CT; ultraääni; tai MRI:n ei pitäisi osoittaa merkkejä etäpesäkkeestä).
- Sillä on normaali sydämen toiminta, josta näkyy LVEF > 50 %, mutta sen on oltava normaalien rajojen (WNL) sisällä laitosstandardin mukaan, määritettynä moniporttikuvauksella (MUGA). Ekokardiogrammi (ECHO). Samaa menetelmää on käytettävä koko tutkimuksen ajan LVEF:n arvioimiseksi. ECHO:n määrittämän ejektiofraktion (EF) on oltava WNL laitosstandardin mukaan.
- Hänellä on negatiivinen seerumin raskaustesti 7 kalenteripäivän sisällä ennen rekisteröintiä (hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat [ei kirurgisesti steriloitu ja kuukautisten ja 1 vuoden postmenopaussin välillä]).
- Jos potilas on hedelmällinen, hän on suostunut käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esteehkäisyä) raskauden välttämiseksi tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen
- On allekirjoittanut potilaalle ilmoitetun suostumuslomakkeen
- On allekirjoittanut potilaslupalomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Nainen suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos hän täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
- Onko hänellä todisteita taudista primaarisen kasvaimen täydellisen kirurgisen resektion ja etäpesäkkeiden käsittelyn jälkeen
- Hänellä on vaiheen IIIB rintasyöpä (T4-sairaus; ts. potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, peau d'orange -ihon muutoksia, ihon haavaumia tai tulehduksellisia muutoksia).
- Hänellä on vaiheen IV rintasyöpä (M1-sairaus TNM-vaihejärjestelmässä)
- ollut aiempaa kemoterapiaa rintasyövän tai muun syövän vuoksi viimeisten 5 vuoden aikana (neoadjuvanttikemoterapiaa ei sallita tässä tutkimuksessa)
- Hänellä on ollut vaikea yliherkkyysreaktio polysorbaatti 80:n kanssa formuloiduille lääkkeille
- hänellä on ollut sydäninfarkti (MI) 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai hänellä on New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai suurempi sydämen vajaatoiminta (katso liite III), hallitsematon angina pectoris, vaikeita hallitsemattomia kammioiden rytmihäiriöitä, kliinisesti merkittävä sydänsairaus tai elektrokardiografiset todisteet akuuteista iskeemisistä muutoksista
- Epänormaali lähtötaso MUGA (tai ECHO) (<50 % tai vähemmän kuin laitoksen LLN)
- Hän saa samanaikaisesti immunoterapiaa, hormonihoitoa tai sädehoitoa. Tarvittaessa voidaan antaa hormonaalista lisähoitoa sädehoidon aikana ja trastutsumabihoidon aikana kemoterapian päätyttyä.
- Saa samanaikaista tutkimushoitoa tai on saanut tällaista hoitoa viimeisten 30 kalenteripäivän aikana
- Hänellä on perifeerinen neuropatia > 1
- Hänellä on vakava hallitsematon sairaus tai psykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava virus- (mukaan lukien kliinisesti määritelty AIDS), bakteeri- tai sieni-infektio; tai anamneesissa hallitsemattomia kohtauksia, diabetes tai keskushermoston häiriö, jonka hoitava lääkäri pitää kliinisesti merkittävinä, mikä estää tietoisen suostumuksen
- hänellä on aktiivinen B- tai C-hepatiitti, jonka maksan toimintakokeet (LFT) ovat poikkeavia, tai sen tiedetään olevan HIV-positiivinen
- hänellä on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä), jotka voivat vaikuttaa minkä tahansa tutkimuslääkkeen diagnoosiin tai arviointiin
- Onko liikalihava potilas, jolle hoitava lääkäri ei halua antaa täydellisiä tutkimuslääkkeiden annoksia BSA:n laskelmien mukaan. Liikalihavia potilaita hoidetaan todellisen painon perusteella. Liikalihavat potilaat, joita hoidetaan todellisen BSA:n perusteella täytetyillä annoksilla, ovat kelvollisia
- Onko raskaana oleva tai imettävä nainen
- Ei katsota pystyvän noudattamaan opiskeluvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TC+H
Jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, yhteensä 4 sykliä, potilaat saavat tässä järjestyksessä: dosetakselia (Taxotere) 75 mg/m2 IV (yli 1 tunnin ajan) plus syklofosfamidia (Cytoxan) 600 mg/m2 IV ( yli 15-30 minuuttia), plus viikoittainen trastutsumabi (Herceptin) 4 mg/kg IV (latausannos, yli 90 minuuttia, päivä 1, sykli 1) ja 2 mg/kg IV (yli 30-60 minuuttia päivinä 1, 8, ja 15) sen jälkeen.
|
Jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, yhteensä 4 sykliä, potilaat saavat tässä järjestyksessä: dosetakselia 75 mg/m2 IV (yli 1 tunnin ajan) plus syklofosfamidia 600 mg/m2 IV (yli 15-30 minuuttia) , plus viikoittainen trastutsumabi 4 mg/kg IV (latausannos, yli 90 minuuttia, päivä 1, sykli 1) ja 2 mg/kg IV (yli 30-60 minuuttia päivinä 1, 8 ja 15) sen jälkeen.
Kun 4 TC+H-sykliä on saatu, potilaat jatkavat trastutsumabia 6 mg/kg joka 3. viikko saadakseen päätökseen yhden vuoden anti-HER2-hoidon nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
Arvioitu opintojen suorittamisaika on 5 vuotta.
Muut nimet:
Jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, yhteensä 4 sykliä, potilaat saavat tässä järjestyksessä: dosetakselia 75 mg/m2 IV (yli 1 tunnin ajan) plus syklofosfamidia 600 mg/m2 IV (yli 15-30 minuuttia) , plus viikoittainen trastutsumabi 4 mg/kg IV (latausannos, yli 90 minuuttia, päivä 1, sykli 1) ja 2 mg/kg IV (yli 30-60 minuuttia päivinä 1, 8 ja 15) sen jälkeen.
Kun 4 TC+H-sykliä on saatu, potilaat jatkavat trastutsumabia 6 mg/kg joka 3. viikko saadakseen päätökseen yhden vuoden anti-HER2-hoidon nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
Arvioitu opintojen suorittamisaika on 5 vuotta.
Muut nimet:
Jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, yhteensä 4 sykliä, potilaat saavat tässä järjestyksessä: dosetakselia 75 mg/m2 IV (yli 1 tunnin ajan) plus syklofosfamidia 600 mg/m2 IV (yli 15-30 minuuttia) , plus viikoittainen trastutsumabi 4 mg/kg IV (latausannos, yli 90 minuuttia, päivä 1, sykli 1) ja 2 mg/kg IV (yli 30-60 minuuttia päivinä 1, 8 ja 15) sen jälkeen.
Kun 4 TC+H-sykliä on saatu, potilaat jatkavat trastutsumabia 6 mg/kg joka 3. viikko saadakseen päätökseen yhden vuoden anti-HER2-hoidon nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
Arvioitu opintojen suorittamisaika on 5 vuotta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taudista vapaa eloonjäämisaste (DFS) 2 vuoden kohdalla TOP2A-amplifioiduilla ja TOP2A-amplifioimattomilla HER2+ ESBC -potilailla, joita hoidettiin TC+H:lla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
DFS mitattiin rekisteröintipäivästä joko siihen päivään, jolloin potilaalla kirjattiin ensimmäisen kerran sairauden uusiutuminen, tai kuolinpäivämäärään, joka johtui muista syistä ennen uusiutumista.
Jos potilas ei ollut uusiutunut tai kuollut, DFS sensuroitiin viimeisen seurantapäivänä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiseloonjäämisaste (OS) 2 vuoden kohdalla TOP2A-amplifioiduilla ja TOP2A-amplifioimattomilla HER2+ ESBC -potilailla, joita hoidettiin TC+H:lla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
OS mitataan rekisteröintipäivästä kuolleen potilaan kuolemaan.
Jos potilas on vielä elossa tai kadonnut seurantaan, potilas sensuroidaan viimeisenä yhteydenottopäivänä.
|
2 vuotta
|
DFS cMyc Expressionilla tässä TC+H:lla hoidettujen HER2+ ESBC -potilaiden populaatiossa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
DFS mitattiin rekisteröintipäivästä joko siihen päivään, jolloin potilaalla kirjattiin ensimmäisen kerran sairauden uusiutuminen, tai kuolinpäivämäärään, joka johtui muista syistä ennen uusiutumista.
Jos potilas ei ollut uusiutunut tai kuollut, DFS sensuroitiin viimeisen seurantapäivänä.
|
2 vuotta
|
CMyc Expressionin käyttöjärjestelmä tässä TC+H:lla hoidettujen HER2+ ESBC -potilaiden populaatiossa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
OS mitataan satunnaistamisen päivämäärästä kuolleen potilaan kuolemaan.
Jos potilas on vielä elossa tai kadonnut seurantaan, potilas sensuroidaan viimeisenä yhteydenottopäivänä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen E Jones, MD, US Oncology Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Doketakseli
- Syklofosfamidi
- Trastutsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-038
- 11270 (Muu tunniste: Sanofi-Aventis)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta