Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bevasitsumabitutkimus, jota seurasi bevasitsumabin konsolidointi munasarjasyövän hoitoon

perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of Oklahoma

Paklitakselin (TAXOL), intraperitoneaalisen sisplatiinin ja IV Avastinin vaiheen II tutkimus, jota seurasi Avastin-konsolidaatio edenneen munasarja- ja vatsakalvosyövän tai munanjohtimesyövän hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vatsaontelonsisäisen sisplatiinin siedettävyyttä suonensisäisen paklitakselin ja Avastinin kanssa niiden potilaiden osuuden perusteella, jotka pystyvät suorittamaan 6 hoitosykliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjasyöpä on yleisin gynekologisen syövän aiheuttama kuolinsyy Yhdysvalloissa. Korkea kuolleisuus johtuu myöhäisestä esiintymisestä ja kasvaimesta, joka on levinnyt munasarjan ulkopuolelle diagnoosin aikaan.

Munasarjasyöpä leviää tyypillisesti koko vatsaonteloon. Kolme satunnaistettua kliinistä tutkimusta on äskettäin osoittanut intraperitoneaalisen (IP) paremman suonensisäiseen platinapohjaiseen kemoterapiaan verrattuna optimaalisesti hoidetussa etenevässä munasarjasyövässä. Bevasitsumabin menestys metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa on johtanut tutkimuksiin, joissa on arvioitu sen tehoa pitkälle edenneen munasarjasyövän hoidossa. Bevasitsumabin vaikutusmekanismin perusteella tämän lääkkeen pidennetystä hoidosta voi olla hyötyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaiheen II ja III epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen peritoneaalinen syöpä tai munasarjakarsinooma.
  • Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta
  • Potilaat tulee ottaa hoitoon enintään 12 viikon kuluttua leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alhainen pahanlaatuinen epiteelisyöpä (rajakarsinoomat).
  • Vaihe IV tai suboptimaalisesti poistettu sairaus primaarisen sytoreduktiivisen leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin sädehoitoa tai kemoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avastin
Lääke: Avastin

Aloitushoito Bevasitsumabi 15 mg/kg Päivä 1 IV 21 päivän välein x 5 sykliä (alkaen syklistä 2)

Konsolidointihoito:

Avastin 15 mg/kg IV 21 päivän välein x 12 sykliä

Muut nimet:
  • Bevasitsumabi
Lääke: Paklitakseli
Paclitaxel 135mg/m2 IV 1. päivä 21 päivän välein x 6 sykliä
Lääke: Sisplatiini
75mg/m2 IP päivä 2 21 päivän välein x 6 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka pystyvät suorittamaan 6 hoitojaksoa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jakson 6 loppuun saattaminen
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka kokivat toksisuutta, joka liittyy intraperitoneaaliseen sisplatiiniin suonensisäisen paklitakselin ja Avastinin kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
CTCAE:n myrkyllisyyden arviointi
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: D. Scott McMeekin, MD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2674

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen peritoneaalinen karsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa