Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilt and Tumble vs Divide and Conquer – kahden kaihileikkausmenetelmän ainutlaatuinen vertailu

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Johan Ursberg, Aleris Eye
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista kaihileikkauksen aikana käytettyä menetelmää linssin poistamiseksi silmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun heille on kerrottu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan kaihileikkaukseen joko "Divide and Conquer"- tai "Tilt and Tumble" -nimisellä menetelmällä. Leikkausta edeltävät ja postoperatiiviset mittaukset arkistoidaan ja verrataan myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Erittäin kapea etukammio
  • Syntynyt vuoden 1965 jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tilt and Tumble
Tämän ryhmän potilaille tehdään kaihileikkaus "Tilt and Tumble" -tekniikalla.
Menettely: Tilt and Tumble
Tilt and Tumble -tekniikkaa käytetään ihmisen linssin poistamiseen.
ACTIVE_COMPARATOR: Hajota ja hallitse
Tämän ryhmän potilaille tehdään kaihileikkaus "Divide and Conquer" -tekniikalla.
Menettely: Hajota ja hallitse
Divide and Conquer -tekniikkaa käytetään ihmisen linssin poistamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiaerot fakoemulsifikaation aikana tutkittujen menetelmien välillä.
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Fakoemulsifikaation aikana käytetty energia mitataan jokaisen leikkauksen aikana. Se mitataan kumulatiivisen hajaenergian (CDE) yksiköllä.
Heti leikkauksen jälkeen
Leikkauksen fakoemulsifikaation aikana käytetyt aikaerot tutkittujen menetelmien välillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Sekunteina (s) mitattu aika mitataan fakoemulsifikaation alusta loppuun
Välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
Ero sarveiskalvon endoteelisolutiheydessä kaihileikkauksen jälkeen tutkittujen tutkimusryhmien välillä. Ennen ja jälkeen leikkauksen. Muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Kaihileikkauksen aikana osallistujat menettävät osan endoteelisoluista. Tutkija voi mitata endoteelisolutiheyden (CD) endoteelisolukameralla. Tämä tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen molemmissa tutkimusryhmissä.
Ennen leikkausta ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Kliinisen ja subkliinisen makulaturvotuksen mittaus ennen ja jälkeen leikkausta. Muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Kliininen tai subkliininen makulaturvotus on kaihileikkauksen tunnettu komplikaatio. Makula mitataan silmäkoherenssitomografialla (OCT) ennen leikkausta ja sen jälkeen. Verkkokalvon paksuus makulassa mitataan mikrometreinä. Tiedot kerätään jokaisen leikkauksen jälkeen phaco-laitteesta koko tutkimuksen ajan.
Ennen leikkausta ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aleris Eye

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aleris Eye

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

2023

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tilt and Tumble

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa