Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinnöllistä amyloidoottista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden autonominen arviointi: perinnöllinen amyloidoottinen sydänsairaus

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Transtyretiinin aiheuttamaa perinnöllistä amyloidoottista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden ja potilaiden, joilla on transtyretiinigeenimutaatio, ilman kardiomyopatiaa, autonomisen profiilin vertaileva analyysi

Transtyretiiniamyloidoosilla on useita mahdollisia fenotyyppejä, perinnöllinen neurologinen muoto on yleisimmin löydetty ja tutkittu (familiaalinen amyloidoottinen polyneuropatia tai FAP), joka voi esiintyä oligosymptomaattisista potilaista potilaille, joilla on vaihtelevaasteinen perifeerinen sensomotorinen polyneuropatia ja dysautonomia.

Vaikka spesifinen mutaatio yleensä aiheuttaa tietyn fenotyypin, toisin sanoen pääasiallisesti sydämen tai ensisijaisesti neurologisen profiilin, diagnosoitujen tapausten määrän kasvaessa on havaittu kliinisten esitysten päällekkäisyyttä.

Autonomisen profiilin arviointia henkilöillä, joilla on familiaalinen amyloidoottinen kardiomyopatia (FAC), ei ole tutkittu hyvin, eikä tiedetä, voiko potilailla, joilla on yksinomaan sydänprofiili, ilmaantua dysautonomia tai voiko sitä esiintyä jopa mutaation kantajilla, joilla ei ole sydänkohtausta. .

Tässä tutkimuksessa verrataan familiaalista amyloidoottista sydänsairautta sairastavien potilaiden autonomisia profiileja sellaisten potilaiden profiileihin, joilla on mutaatioita, mutta joilla ei ole todettua sydänsairautta, ja terveiden yksilöiden profiileihin (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • University of Sao Paulo Medical School - The Heart Institute
      • São Paulo, Brasilia, 05403000
        • Fabio Fernandes
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Historiallinen iskeeminen sydänsairaus;
  • Raskaus;
  • Vaikea keuhkosairaus;
  • Resistentti systeeminen hypertensio;
  • Diabeetikot;
  • Tahdistimen tai CDI:n läsnäolo.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FAC-ryhmä: potilaat, joilla on familiaalinen familiaalinen amyloidoottinen kardiomyopatia (FAC).
  • Ei-FAC-ryhmä: potilaat, joilla on transtyretiinigeenimutaatioita, joilla ei ole FAC:ta.
  • Kontrolliryhmä: terveet, oireettomat yksilöt ilman liitännäissairauksia ja ilman transtyretiinigeenimutaatioita.
  • Sopimus ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FAC ryhmä
Potilaat, joilla on familiaalinen amyloidoottinen kardiomyopatia.
Diagnostinen testi: Head-Up Tilt -pöytätesti
Autonomisen vasteen arviointi ortostaattisen pään ylös kallistustestissä.
Muut nimet:
  • Kallistustesti
Diagnostinen testi: Sykevaihtelu
Arvio sykevaihtelusta 24 tunnin Holter-valvonnassa.
Ei-FAC-ryhmä
Potilaat, joilla on transtyretiinigeenimutaatioita, joilla ei ole FAC:ta.
Diagnostinen testi: Head-Up Tilt -pöytätesti
Autonomisen vasteen arviointi ortostaattisen pään ylös kallistustestissä.
Muut nimet:
  • Kallistustesti
Diagnostinen testi: Sykevaihtelu
Arvio sykevaihtelusta 24 tunnin Holter-valvonnassa.
Kontrolliryhmä
Terveitä aiheita.
Diagnostinen testi: Head-Up Tilt -pöytätesti
Autonomisen vasteen arviointi ortostaattisen pään ylös kallistustestissä.
Muut nimet:
  • Kallistustesti
Diagnostinen testi: Sykevaihtelu
Arvio sykevaihtelusta 24 tunnin Holter-valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen vasteprofiili potilailla, joilla on FAC.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa autonomista profiilia analysoimalla sykevaihtelua 24 tunnin Holter-monitoroinnilla, kronotrooppisen ja painevasteen kuvioita ja valsalvan liikettä kallistuspöytätestissä potilailla, joilla on FAC, henkilöihin, joilla on mutaatioita transtyretiinigeenissä ilman FAC:ta ja terveitä yksilöitä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysautonomian ja elektrofysiologisten sydänhäiriöiden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi dysautonomian suhde eteis-, suonensisä-, kammioiden välisiin johtumishäiriöihin, myöhäisten potentiaalien esiintymiseen korkearesoluutioisessa elektrokardiogrammissa ja supraventrikulaaristen ja kammioiden rytmihäiriöiden esiintymiseen Holter-monitoroinnissa.
6 kuukautta
Dysautonomian ja sydämen rakenteellisten muutosten välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi dysautonomian muutosten suhde sydämen rakenteellisiin muutoksiin, jotka on arvioitu kantakaikukardiografialla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Fleury

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDC 5045/20/074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Head-Up Tilt -pöytätesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa