Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito GIST:n palliatiivisena hoitona (GIST-RT)

maanantai 6. lokakuuta 2014 päivittänyt: Heikki Joensuu

Sädehoito tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon aikana tai sen jälkeen etenevän GIST:n lievittävänä hoitona: tuleva tutkimus

Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimia (GIST:t) pidetään yleensä säteilylle vastustuskykyisinä, mutta sädehoidon tehoa ja siedettävyyttä koskevia prospektiivisia tutkimuksia ei ole tehty. Rajoitettu kliininen kokemus viittaa siihen, että valitut GIST-potilaat voivat hyötyä palliatiivisesta sädehoidosta. Tämän prospektiivisen, ei-satunnaistetun, monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida palliatiivisen sädehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta GIST-potilailla, joilla on etenevä GIST tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon aikana tai sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sädehoidon suunnittelun tulee perustua tietokonetomografiaan (CT). Ulkoista sädesäteilyä on käytettävä. Sekä 3D- että IMRT-suunnitelmat hyväksytään. Kumulatiivinen säteilyannos voi vaihdella välillä 30 - 40 Gy annettuna 1,8 - 2,0 Gy jakeina, 5 fraktiota viikossa. Annos on määritelty ICRU:n (International Commission on Radiation Units and Measurements) raportissa 50. Vaste arvioidaan CT:llä 6 ja 12 viikkoa säteilytyksen jälkeen. Haitalliset vaikutukset arvioidaan käyttämällä CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Effects) versiota 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, FIN-00029
        • Helsinki University Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmennettu GIST.
  • Metastaattinen tai paikallisesti edennyt, leikkauskelvoton sairaus.
  • Riittävä systeeminen hoito on annettu.
  • Yksi tai useampi kasvava GIST-metastaasi TKI-hoidon aikana tai sen jälkeen.
  • Kohdevaurio(t) on mitattavissa.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • WHO:n suorituskykytila ​​on 4.
  • Arvioitu elinajanodote alle 3 kuukautta.
  • Säteilysuunnittelun tavoitetilavuus yli 3 dm3.
  • Mittaamaton kohdevaurio. Luu- ja aivometastaaseja ei hyväksytä kohdevaurioina.
  • Sädehoitoa ei voida antaa (esim. aktiivinen infektio tai levottomuus.)
  • Raskaus.
  • Systeeminen GIST-hoito, jonka tehoa ei tunneta.
  • TT-kuvien kopioita ei voi lähettää keskitettyyn tarkasteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sädehoito
GIST-potilaita, joilla on eteneviä etäpesäkkeitä, hoidetaan sädehoidolla.
Säteily: Sädehoito (ulkoisen säteen fotonit)
Kumulatiivinen 30-40 Gy:n säteilyannos annetaan 1,8-2,0 Gy:n osissa, 5 fraktiota viikossa, kohdeleesio(i)lle.
Muut nimet:
  • Sädehoito, fraktioitu sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tavoite kasvaimen vastenopeus
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
6-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika säteilytettyjen leesioiden etenemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Aika GIST:n etenemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
GIST-oireiden hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sädehoidon haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heikki Joensuu

Yhteistyökumppanit

Lund University
University of Lausanne Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Heikki Joensuu, M.D., Ph.D., Department of Oncology, Helsinki University Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIST-RT-2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoito (ulkoisen säteen fotonit)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa