Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-1226:n turvallisuus, siedettävyys ja teho kystisessä fibroosissa ja ei-CF-keuhkoputkentulehduksessa

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: SolAeroMed Inc.

Vaiheen IIa avoin tutkimus S-1226:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi sumuttamalla potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kystinen fibroosi ja ei-CF-keuhkoputkentulehdus

Tämä on yksikeskus, avoin, faasi IIa, usean nousevan annoksen tutkimus, johon otetaan koehenkilöitä, joilla on lievä tai kohtalainen kystinen fibroosi ja ei-CF-keuhkoputkentulehdus (n≤12).

S-1226:n turvallisuus ja siedettävyys, joka koostuu PFOB:sta ja nousevilla annoksilla hiilidioksidia (4 %, 8 % ja 12 % CO2) annettuna kahdesti päivässä potilaille, joilla on kystinen fibroosi ja ei-CF-keuhkoputkentulehdus. Tätä seuraa 5 päivän peräkkäinen hoito käyttäen suurinta siedettyä S1226-annosta. Osallistujat voivat valita lisäkäytön neljän viikon (28 päivän) S-1226-hoidon aikana kotona käyttäen samaa tai pienempää siedettyä annosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskus, avoin, faasi IIa, usean nousevan annoksen tutkimus, johon otetaan koehenkilöitä, joilla on lievä tai kohtalainen kystinen fibroosi ja ei-CF-keuhkoputkentulehdus (n≤12).

Tutkimus koostuu seulontajaksosta, sisäänajojaksosta ja kahdesta annostelu- ja arviointijaksosta (vähintään kahden päivän tauko välissä) sekä seurantajaksosta.

Tutkimuksen annostelu- ja arviointijakso on jaettu kahteen peräkkäiseen osaan:

  1. Annoksen korotustutkimus

    - Tämä hoitojakson osa on suunniteltu arvioimaan kasvavien S-1226-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä (4%, 8% ja 12%) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea CF ja ei-CF-keuhkoputkentulehdus.

  2. Päivittäinen annostelututkimus – Tämä hoitojakson osa on suunniteltu arvioimaan lyhytaikaista (5 päivää) turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun S-1226:ta annetaan kiinteästi kahdesti päivässä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea CF ja ei-CF-keuhkoputkentulehdus.

Tämän S-1226-tutkimuksen ensisijainen tavoite on kerätä tietoa CF- ja ei-CF-keuhkoputkentulehdusten kliinisistä S-1226-tutkimuksista. Tärkeitä ovat tiedot turvallisuudesta, siedettävyydestä, annostelusta ja tehosta. Erityisesti tehokkuuden osalta tutkijat haluavat tutkia optimaalista annosaluetta ja vaikutuksen suuruutta voidakseen määrittää teholaskelmat mahdollisille seurantatutkimuksille ja määrittääkseen, mitkä tulosmittaukset kuvastavat parhaiten lääkkeen vaikutuksia. Koska tutkimus on luonteeltaan tutkiva, sitä ei sokea ja tietoa analysoidaan sitä mukaa kuin sitä kerätään.

Seulonnan ja sisäänajojakson aikana koehenkilöille vahvistetaan turvallisuusarvioinnit ja kaikki kelpoisuusehdot. Toteutusjakso sisältää tapaamisen tutkittavien kanssa 1-2 viikkoa ennen hoidon alkua fyysistä tarkastusta, samanaikaista lääkitystarkistusta, spirometriaa ja tutkimukseen liittyvää tietoa varten. Myös suostumusprosessi tapahtuu tässä vaiheessa.

Annoksen korotusjakso sisältää 3 päivää kahdesti vuorokaudessa suoritettavan tutkimuslääkkeen hoidon, jonka välissä on huuhtoutumisjakso. S-1226:n CO2-annosta nostetaan peräkkäin tietylle kohteelle 4 % CO2:n aloitusannoksesta. Suunnitellut myöhemmät annostasot ovat 8 % ja 12 % CO2, vaikka annoksia voidaan muuttaa tämän alueen sisällä päättyneiltä annostelupäiviltä saatujen turvallisuus- ja siedettävyystietojen perusteella. Koehenkilöille ei anneta korkeampaa CO2-tasoa ennen kuin edellisen annostason lääkkeen anto on saatu päätökseen ja turvallisuuskomitea on tarkistanut turvallisuustiedot ja tehnyt päätöksen jatkaako seuraavaa peräkkäistä annostasoa vai ei.

Annoksen nostamisen ja päivittäisen annostustutkimuksen välillä on poistumisjakso. Päivittäinen annostustutkimus sisältää 5 päivää kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaa tutkimuslääkkeen hoitoa annoksen korotustutkimuksen tulosten perusteella. Keuhkojen toimintakokeet tehdään ennen ja jälkeen hoidon.

Kotipidennystutkimuksen koehenkilöt saavat S-1226:n kahdesti päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan. Koehenkilöt seuraavat päivittäisiä oirepisteitä. Pulssioksimetrialla määritettyjä happisaturaatioarvoja seurataan 2 minuuttia ennen hoitoa, hoidon aikana ja enintään 30 minuuttia hoidon jälkeen. Nimetty hengitysterapeutti arvioi keuhkojen toimintatutkimukset viikoittain klo 16-19.

Seurantavaihe tapahtuu 10-14 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Tämä sisältää kliinisen tutkimuksen, spirometrian ja CFQ-R:n suorittamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytointi
        • Adult Cystic Fibrosis Clinic at the Foothills Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrytointi
        • Pediatric Cystic Fibrosis Clinic at Alberta Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alberta Lung Function
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Montgomery, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (CF-keuhkosairaus):

  • Vahvistettu kystisen fibroosin diagnoosi hikikloridipitoisuudella yli 60 mosm/l ja/tai genotyyppianalyysillä, joka tunnistaa kaksi sairautta aiheuttavaa mutaatiota
  • Yli 14-vuotias mies tai nainen
  • Seurattiin CF-klinikalla Foothills Hospitalissa tai Alberta Children's Hospitalissa
  • Tunnettu keuhkovaurio

    1. Suositeltu hengitysteiden puhdistuma päivittäin tai kahdesti päivässä
    2. FEV1, % ennustettu, välillä 40-80 %
    3. Todisteet kystisen fibroosin keuhkoihin liittyvästä kuvantamisessa, jos saatavilla
  • Pätevä tarjoamaan luotettavia ja tarkkoja keuhkojen toimintatutkimuksia
  • Kliinisesti stabiili - ei keuhkojen CF:n pahenemista, jonka vuoksi potilas on ollut sairaalahoidossa tai saanut suonensisäistä antibioottia 4 viikon ajan, ei muutosta hengitysteiden puhdistumatiheydessä

CF-keuhkosairauden poissulkemiskriteerit:

  • Brutto hemoptysis edellisen 4 viikon aikana
  • Pneumotoraksi edellisten 4 viikon aikana
  • Raskaus tai hedelmällisessä iässä ilman riittävää ehkäisyä
  • Kyvyttömyys tuottaa hyväksyttäviä ja toistettavia keuhkojen toimintatutkimuksia
  • Todisteita kohonneesta PaCO2:sta viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys suorittaa hengitysteiden puhdistumaa kahdesti päivässä tutkimuksen ajan
  • Aiemmin esiintynyt ahdistuneisuus/paniikkihäiriö
  • Imetysaihe.
  • Positiivinen raskaustesti seulonnassa.
  • Tutkittava, joka Tutkijan näkemyksen mukaan on henkisesti tai emotionaalisesti sopimaton osallistumaan tai ei kykene/halua noudattamaan tutkimusarvioita.

Karkea hemoptyysi edellisten 4 viikon aikana Pneumothorax edellisten 4 viikon aikana Raskaus tai hedelmällisessä iässä ilman riittävää ehkäisyä Kyvyttömyys tuottaa hyväksyttäviä ja toistettavia keuhkojen toimintatutkimuksia Todisteet kohonneesta PaCO2:sta viimeisten 6 kuukauden aikana Kyvyttömyys suorittaa hengitysteiden puhdistuma kahdesti päivässä hoitojakson ajan tutkimus Ahdistus-/paniikkihäiriöiden historia Imetyshenkilö. Positiivinen raskaustesti seulonnassa. Tutkittava, joka Tutkijan näkemyksen mukaan on henkisesti tai emotionaalisesti sopimaton osallistumaan tai ei kykene/halua noudattamaan tutkimusarvioita.

Inkluusiokriteerit (ei-CF-keuhkoputkentulehdus)

  • Mies tai nainen, mukaan lukien ja yli 14-vuotiaat
  • Tunnettu keuhkovaurio

    1. FEV1, % ennustettu, välillä 40-80 %
    2. Todisteet keuhkoputkentulehduksesta kuvantamisessa
  • Pätevä tarjoamaan luotettavia ja tarkkoja keuhkojen toimintatutkimuksia
  • Kliinisesti stabiili - ei keuhkojen pahenemista, jonka vuoksi potilas on ollut sairaalahoidossa tai saanut suonensisäistä antibioottia 4 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit (ei-CF-keuhkoputkentulehdus)

  • Kystisen fibroosin diagnoosi
  • Aktiivinen tuberkuloosi ja/tai ei-tuberkuloosi mykobakteeri-infektio
  • Aktiivinen allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi
  • Keuhkofibroosista johtuva vetokeuhkoputkentulehdus
  • Brutto hemoptysis edellisen 4 viikon aikana
  • Pneumotoraksi edellisten 4 viikon aikana
  • Raskaus tai hedelmällisessä iässä ilman riittävää ehkäisyä
  • Kyvyttömyys tuottaa hyväksyttäviä ja toistettavia keuhkojen toimintatutkimuksia
  • Todisteita kohonneesta PaCO2:sta viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys suorittaa hengitysteiden puhdistumaa kahdesti päivässä tutkimuksen ajan
  • Aiemmin esiintynyt ahdistuneisuus/paniikkihäiriö
  • Imetysaihe.
  • Positiivinen raskaustesti seulonnassa.
  • Tutkittava, joka Tutkijan näkemyksen mukaan on henkisesti tai emotionaalisesti sopimaton osallistumaan tai ei kykene/halua noudattamaan tutkimusarvioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Annoksen eskalaatiotutkimus

Koehenkilöt saavat enintään kolme inhaloitua annosta S-1226:ta. Jokainen annos annetaan 2 minuutin hoitojakson aikana (vähintään 2 minuutin tauko hoitojen välillä) sumuttimella seuraavasti.

Kolme S-1226-formulaatiota testataan peräkkäin:

  • S-1226 (4 %) koostuu 3 ml:sta PFOB:ta ja 4 % CO2:sta
  • S-1226 (8 %) koostuu 3 ml:sta PFOB:ta ja 8 % CO2:sta
  • S-1226 (12 %) koostuu 3 ml:sta PFOB:sta ja 12 % CO2:sta

Kutakin formulaatiota annetaan inhaloimalla 2 minuutin ajan. Sumuttimeen täytetään 3 ml PFOB:a. Nebulisaattori on yhdistetty puristettuun lääkekaasuseokseen, joka koostuu joko 4 %, 8 % tai 12 % CO2:sta. Käytetään 20 psi:n ajopainetta, jolloin kaasun virtausnopeus on 9 l/min.

Lääkevalmisteessa S-1226 on kaksi komponenttia, jotka toimitetaan inhalaatiolla. Se on perfluori-oktyylibromidin (PFOB) seos, joka on sumutettu CO2:ta sisältävällä lääkekaasuseoksella. PFOB-komponentti pysyy samana, mutta lääkekaasukomponentti sisältää 4 %, 8 % tai 12 % CO2:ta.
Muut nimet:
  • S-1226 (4 %)
  • S-1226 (8 %)
  • S-1226 (12 %)
KOKEELLISTA: Päivittäinen annostustutkimus

Tukikelpoiset koehenkilöt saavat S-1226:n kahdesti päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan. Koehenkilöt saavat enintään kolme annosta S-1226:ta aamulla ja iltapäivällä kolmen 2 minuutin jakson aikana Circulaire-sumuttimella, täytettynä jollakin alla mainituista annoksista riippuen annoksen nostamisesta kerätyistä turvallisuus- ja siedettävyystiedoista. opiskella kyseistä aihetta varten.

  • S-1226 (4 %) koostuu 3 ml:sta PFOB:ta ja 4 % CO2:sta
  • S-1226 (8 %) koostuu 3 ml:sta PFOB:ta ja 8 % CO2:sta
  • S-1226 (12 %) koostuu 3 ml:sta PFOB:sta ja 12 % CO2:sta
Lääkevalmisteessa S-1226 on kaksi komponenttia, jotka toimitetaan inhalaatiolla. Se on perfluori-oktyylibromidin (PFOB) seos, joka on sumutettu CO2:ta sisältävällä lääkekaasuseoksella. PFOB-komponentti pysyy samana, mutta lääkekaasukomponentti sisältää 4 %, 8 % tai 12 % CO2:ta.
Muut nimet:
  • S-1226 (4 %)
  • S-1226 (8 %)
  • S-1226 (12 %)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 60 minuuttia

Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien lukumäärää ja prosenttiosuutta seurataan, kirjataan ja luokitellaan vakavuuden ja määrityksen mukaan. Vakavuus arvioidaan seuraavalla tavalla:

Lievä: Tietoisuus merkeistä tai oireista, mutta ne ovat helposti siedettyjä ja lievästi ärsyttäviä, eivätkä rajoita tavanomaisia ​​toimintoja. Merkit tai oireet voivat vaatia vähäisiä toimia tai lisähoitoa.

Keskivaikea: Epämukavuus on riittävän vakava aiheuttaakseen tavanomaisten toimintojen rajoituksia ja saattaa vaatia toimenpiteitä tai lisähoitoa.

Vaikea: Aiheuttaa kyvyttömyyttä suorittaa tavallisia toimintoja ja vaatii erityistoimenpiteitä ja/tai lääkärinhoitoa. Huomaa: termi vakava ei ole sama kuin "vakava", joka perustuu kohteen/tapahtuman lopputulokseen tai toimintakriteereihin, jotka yleensä liittyvät tapahtumiin, jotka uhkaavat kohteen elämää tai toimintaa. Vakavuus (ei vakavuus) toimii ohjeena määriteltäessä viranomaisraportointivelvoitteita.

60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta prosentteina ennustetusta pakotetusta uloshengitystilavuudesta 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Muutos lähtötasosta prosentteina ennustetusta pakotetusta uloshengityksen tilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1) lasketaan mittaamalla FEV1 lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. FEV1 määritellään keuhkoista uloshengitetyn ilman tilavuudeksi pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana.
60 minuuttia
Muutos lähtötasosta kystisen fibroosin kyselylomakkeen hengitysteiden alueella - tarkistettu
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kystisen fibroosin kyselylomakkeen (CFQ-R) muutos lähtötilanteesta mitataan (ala-asteikko). CFQ-R on validoitu, sairauskohtainen, potilaalle raportoitu tulosmittaus, jota käytetään arvioimaan CF:n vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään sekä koettuun hyvinvointiin ja oireisiin. Tämä ala-asteikko vaihtelee pisteistä 0–100, ja korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta.
Jopa 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta pakotetussa elinvoimakapasiteetissa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
FVC:n (Forced Vital Capacity) muutos lähtötasosta mitataan. FVC on kokonaisilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos suurimman pakotetun uloshengityksen aikana.
Jopa 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta pakotetussa uloshengitysvirtauksessa 25–75 %
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Pakotetun uloshengityksen virtauksen muutos lähtötilanteesta 25–75 % (FEF25–75 %) mitataan. FEF25-75 % määritellään pakotetuksi uloshengitysvirtaukseksi FVC:n (Forced Vital Capacity) keskimmäisellä puoliskolla; keskimääräinen virtaus kohdasta, jossa 25 prosenttia FVC:stä on hengitetty ulos, pisteeseen, jossa 75 prosenttia FVC:stä on uloshengitetty.
Jopa 4 viikkoa
Muutos sisäänhengityskapasiteetin perustasosta
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Sisäänhengityskapasiteetin (IC) muutos lähtötasosta mitataan. IC määritellään enimmäismääräksi ilmaa, joka voidaan hengittää ulos uloshengitystasolta.
Jopa 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta rintakehän kaasun tilavuudessa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Rintakehän kaasutilavuuden (TGV) muutos lähtötilanteesta mitataan. TGV määritellään kaasun absoluuttiseksi tilavuudeksi rintakehässä milloin tahansa ja millä tahansa alveolaarisen paineen tasolla.
Jopa 4 viikkoa
Muutos jäännöstilavuudesta lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Jäännöstilavuuden (RV) muutos lähtötilanteesta mitataan. RV määritellään keuhkoihin jääneen ilman tilavuudeksi maksimaalisen uloshengityksen jälkeen.
Jopa 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta keuhkojen puhdistumaindeksissä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Keuhkojen puhdistumaindeksin muutos lähtötasosta mitataan. Keuhkojen puhdistumaindeksi on yksikkötön mitta, joka määritellään uloshengitettyjen kaasujen kokonaistilavuudeksi, joka vaaditaan merkkikaasun määrän vähentämiseksi 1/40:een sen alkupitoisuudesta jaettuna toiminnallisella jäännöskapasiteetilla. Se on ilmanvaihdon epähomogeenisuuden mitta.
Jopa 4 viikkoa
Muutos yskän tilavuudessa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Odotettu ysköstilavuus (millilitroina) mitataan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen, ja kaikki mitatun tilavuuden muutokset lähtötilanteeseen verrattuna raportoidaan.
120 minuuttia
Muutos happisaturaation lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Muutos lähtötilanteesta prosentteina happisaturaatiosta (mitattu pulssioksimetrialla) lasketaan mittaamalla happisaturaatio ennen hoitoa ja 60 minuuttia sen jälkeen.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset S-1226

3
Tilaa