Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus skitsofreniapotilaiden lääketyytyväisyyden mittaamiseksi risperidonista paliperidoniin siirtymisen jälkeen

torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Sokkolähtöinen tutkimus lääkitystyytyväisyydestä skitsofreniapotilailla, joita hoidettiin paliperidoni ER:llä sen jälkeen, kun suun kautta otettavalle risperidonille on saatu suboptimaalinen vaste

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tyytyväisyyttä lääkitykseen vähintään 4 viikon paliperidoni ER (pidennetty vapautuminen), antipsykoottinen lääke, hoidon jälkeen skitsofreniapotilailla, jotka ovat aiemmin ottaneet joko 4 tai 6 mg risperidonia päivässä suun kautta, mutta jotka ovat eivät ole tyytyväisiä hoitoonsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paliperidoni ER:n on osoitettu olevan tehokas verrattuna lumelääkkeeseen ("sokeripilleri") skitsofreniapotilaiden akuutissa hoidossa ja ylläpidossa. Paliperidoni ER yhdistää toisen psykoosilääkkeen, risperidonin, aktiivisen metaboliitin valmistusteknologiaan, joka mahdollistaa lääkkeen asteittaisemman vapautumisen ja vähentää lääkkeen korkean ja matalan veren pitoisuuden eroa. Lääkkeiden sivuvaikutukset johtuvat joskus suurista eroista näiden korkeiden ja alhaisten veren tasojen välillä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että monet skitsofreniapotilaat lopettavat psykoosilääkityksensä "kohteen valinnan" vuoksi. Siksi on tärkeää, että tutkimuksissa pyritään mittaamaan potilaiden tyytyväisyyttä psykoosilääkkeisiin sen lisäksi, miten he reagoivat tehokkuustesteihin. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan psykoosilääkkeiden tyytyväisyyttä potilailla, joilla on edelleen skitsofrenian oireita ja jotka sanovat olevansa tyytymättömiä nykyiseen risperidonihoitoon. Ensisijainen tulos on lääketyytyväisyyskyselyn (MSQ) pistemäärän muutos lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen. Nämä potilaat satunnaistetaan (kuten kolikon heittäminen) sen mukaan, milloin heidän risperidoninsa (4–6 mg päivässä) vaihdetaan paliperidonihoitoon. Koska tutkimus on "sokkoutettu", tutkimuslääkäri tai potilas ei tiedä, milloin risperidonihoito lopetetaan ja paliperidoni ER -hoito aloitetaan. Koko tutkimuksen ajan kaikki potilaat saavat edelleen psykoosilääkkeitä päivittäin. Potilaat jatkavat saman risperidonin päivittäisen annoksen käyttöä, kunnes heidän satunnaisesti määrättyään vaihtoon paliperidoni ER. Kaikki potilaat vaihdetaan paliperidoni ER:ään tutkimuksen aikana, ja vaihtamisen jälkeen he jatkavat paliperidoni ER:n ottamista tutkimuksen loppuajan. Paliperidoni ER aloitetaan annoksella 6 mg/vrk, ja sitä voidaan nostaa 9 mg/vrk tai 12 mg/vrk lääkärin harkinnan mukaan. Tehokkuus ja turvallisuus mitataan viikoittain suunnitelluilla käynneillä ensimmäisten neljän viikon ajan ja sitten viikon 6 päätepisteessä. Jokaisella käynnillä potilaita pyydetään täyttämään psykiatriset testit ja kyselylomakkeet, joilla mitataan tehoa ja potilastyytyväisyyttä lääkkeeseen. He suorittavat myös turvallisuustestejä ja arviointeja, mukaan lukien elektrokardiogrammit (EKG:t, sydämen sähköiset jäljitykset) ja verinäytteet tutkimuksen alussa ja lopussa. Jokainen potilas saa kaksi sokkoutettua kapselia suun kautta kerran päivässä aamulla 6 viikon ajan. Risperidonia saavat potilaat saavat joko 4 mg:n tai 6 mg:n kapselin sekä lumekapselin. Kun potilas vaihdetaan, Paliperidone ER aloitetaan annoksella 6 mg/vrk risperidonin lopettamisen jälkeisenä päivänä, ja se voidaan nostaa 9 mg:aan/vrk tai 12 mg/vrk lääkärin harkinnan mukaan. Paliperidoni 3 mg:n ja 6 mg:n kapselit yhdistetään lumelääkkeeseen, jolloin kokonaisannos kahdessa kapselissa on yhtä suuri.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina
      • Ciudad Autonoma De, Argentiina
      • Cordoba Crd, Argentiina
      • Mendoza, Argentiina
      • Mendoza Men, Argentiina
      • Rosario, Argentiina
    • FL
      • Miami, FL, Argentiina
      • Barranquilla N/A, Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
      • Bogotá S/N, Kolumbia
      • Bucaramanga S/N, Kolumbia
      • Bojnice, Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
      • Michalovce, Slovakia
      • Rimavska Sobota, Slovakia
      • Zilina, Slovakia
      • Plzen, Tšekin tasavalta
      • Praha 10, Tšekin tasavalta
      • Praha 5, Tšekin tasavalta
      • Praha 6, Tšekin tasavalta
      • Sternberk 1, Tšekin tasavalta
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Odessa, Ukraina
      • Village Stepanovka Kherson, Ukraina
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat
      • Pico Rivera, California, Yhdysvallat
      • San Diego, California, Yhdysvallat
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat
      • Torrance, California, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • Irving, Texas, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on voitava ymmärtää tutkijan mielestä tietoinen suostumuslomake.
  • diagnosoidaan skitsofrenia
  • ilmoittaa olevansa tyytymätön nykyiseen lääkkeeseen
  • on skitsofrenian hallintaan liittyvä näkökohta, joka voisi mahdollisesti hyötyä psykoosilääkityksen muuttamisesta
  • saavat 4 mg tai 6 mg risperidonia vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty nielemään tutkimuslääkettä kokonaisena veden avulla
  • eivät ole saaneet tutkimuslääkettä, käyttäneet tutkittavaa lääkinnällistä laitetta tai osallistuneet kliiniseen tutkimukseen, joka muutti heidän lääkitystään 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa, tai ovat osallistuneet yli kahteen tutkimuslääketutkimukseen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • ei muita merkittäviä mielenterveysdiagnooseja kuin tupakkariippuvuus
  • ei käytä kokaiinia tai heroiinia 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä antoa
  • ei aiempia hoitoja millään psykoosilääkkeillä risperidonihoidon lisäksi tai paliperidonihoitoa 30 päivän aikana ennen lähtökohtaista käyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 002
Suun kautta otettava risperidoni 4 tai 6 mg MG kerran päivässä 0-2 viikon ajan
4 tai 6 mg MG:tä kerran päivässä 0-2 viikon ajan
Kokeellinen: 001
Paliperidoni ER 6, 9 tai 12 MG kerran päivässä 4-6 viikon ajan
6, 9 tai 12 MG kerran päivässä 4-6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitystyytyväisyyskyselyn (MSQ) pistemäärän muutos lähtötasosta viikon 6 päätepisteeseen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 6, viimeinen havainto välitetty eteenpäin (LOCF)
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen. Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 6, viimeinen havainto välitetty eteenpäin (LOCF)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitystyytyväisyyskyselyn (MSQ) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 2 (havaittu).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 2
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen. Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 2
Lääkitystyytyväisyyskyselyn (MSQ) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 4 (havaittu).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 4
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen. Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 4
Lääkitystyytyväisyyskyselyn (MSQ) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 6 (havaittu).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 6
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen. Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 6
Lääkitystyytyväisyyskysely (MSQ) - Kategorinen yhteenveto - Dikotomisoidut kategoriat - Viikko 2 (havaittu).
Aikaikkuna: Viikko 2
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen. Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
Viikko 2
Lääkitystyytyväisyyskysely (MSQ) - Kategorinen yhteenveto - Dikotomisoidut kategoriat - Viikko 4 (havaittu).
Aikaikkuna: Viikko 4
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen. Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
Viikko 4
Lääkitystyytyväisyyskysely (MSQ) - Kategorinen yhteenveto - Dikotomisoidut kategoriat - Viikko 6 (havaittu).
Aikaikkuna: Viikko 6
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen. Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
Viikko 6
Lääkitystyytyväisyyskysely (MSQ) - Kategorinen yhteenveto - Dikotomisoidut kategoriat - Viikko 6 LOCF.
Aikaikkuna: Viikko 6 LOCF
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen. Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
Viikko 6 LOCF
Hoitotyytyväisyyskysely lääkitystä varten (TSQM) Maailmanlaajuisen tyytyväisyyspisteen muutos lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
TSQM on 14 kohdan subjektikohtainen arvio hoitolääkkeistä, mukaan lukien 4 tekijää: tehokkuus (kohdat 1–3), sivuvaikutukset (kohdat 4–8), mukavuus (kohdat 9–11) ja yleinen tyytyväisyys (kohdat 12–14). ). Kohdassa 14 sanotaan "kaikki asiat huomioon ottaen kuinka tyytyväinen tai tyytymätön olet tähän lääkkeeseen?" ja käyttää seuraavia vastauksia 7-pisteen Likert-asteikolla: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen, 6=erittäin tyytyväinen, 7. Huonoin arvo on 0 ja paras arvo on 100.
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely (SF-36) fyysisen terveyden yhdistelmäpisteiden muutos lähtötasosta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
SF-36 on hyvin validoitu ja laajalti käytetty elämänlaadun instrumentti, jota käytetään lukuisissa sairaustiloissa, mukaan lukien skitsofrenia. Se on itseohjautuva tutkimus, joka mittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, mukaan lukien: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (rooli-fyysinen), ruumiillinen kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (rooli -emotionaalinen) ja yleinen mielenterveys. SF-36:n pisteytys perustui SF-36 Manual and Interpretation Guide -oppaaseen. Huonoin arvo on 0 ja paras arvo on 100.
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely (SF-36) mielenterveyden yhdistelmäpisteiden muutos lähtötasosta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
SF-36 on hyvin validoitu ja laajalti käytetty elämänlaadun instrumentti, jota käytetään lukuisissa sairaustiloissa, mukaan lukien skitsofrenia. Se on itseohjautuva tutkimus, joka mittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, mukaan lukien: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (rooli-fyysinen), ruumiillinen kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (rooli -emotionaalinen) ja yleinen mielenterveys. SF-36:n pisteytys perustui SF-36 Manual and Interpretation Guide -oppaaseen. Huonoin arvo on 0 ja paras arvo on 100.
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) muutos lähtötasosta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
PSQI on 2-osainen kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä seitsemällä alueella: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan. Jokainen verkkotunnus on arvioitu 4 pisteen asteikolla seuraavasti: 0 = ei viimeisen kuukauden aikana, 1 = harvemmin kuin kerran viikossa, 2 = kerran tai kahdesti viikossa, 3 = vähintään kolme kertaa viikossa. Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 21:een; lisääntyvät pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun ja yli 5 kokonaispistemäärä viittaa merkittävään unihäiriöön.
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
Muokatun COVI-ahdistusasteikon (m-COVI) muutos lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
Standardi COVI-ahdistuneisuusasteikko on tutkijan arvioima ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta neljässä kohdassa: suullinen raportti, käyttäytyminen, somaattiset oireet ja suhde tutkimuslääkkeeseen. Kukin ulottuvuus arvioidaan 5-10 minuutissa 5-pisteen asteikolla seuraavasti: 1=ei ollenkaan, 2=Jonkin verran, 3=Keskitasoa, 4= Huomattavasti, 5=erittäin. Tätä tutkimusta varten standardia COVI-ahdistusasteikkoa muutettiin psykometristen ominaisuuksien parantamiseksi sisällyttämällä ankkuripisteet oireiden vakavuuden, esiintymistiheyden ja keston sekä toiminnallisen vajaatoiminnan mittaamiseen. Huonoin arvo on 20 ja paras arvo on 4.
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen syndroomaasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
PANSS on 30 kohdan asteikko, joka on suunniteltu vangitsemaan lukuisia skitsofrenian oireita, mukaan lukien harhakuvitelmat, suurpiirteisyys, tylsistynyt vaikutelma, huono huomiokyky ja heikko impulssihallinta. Nämä 30 oiretta luokitellaan 7-pisteen asteikolla seuraavasti: 1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = kohtalainen vakava, 6 = vaikea, 7 = äärimmäinen. Tämän asteikon on osoitettu olevan herkkä lääkehoitoon liittyville muutoksille. Kokonaispisteiden lisäksi tämä arviointi antaa erilliset pisteet positiivisen oireyhtymän, negatiivisen oireyhtymän ja yleisen psykopatologian asteikolla. Huonoin arvo on 210, paras arvo on 30.
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuuden (CGI-S) muutos lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
CGI-S-luokitusasteikko on 7 pisteen maailmanlaajuinen arvio, joka mittaa lääkärin käsitystä tutkittavan sairauden vakavuudesta. Arvosana 1 vastaa sanaa "Normaali, ei ollenkaan sairas" ja arvosana 7 vastaa "Erittäin sairaiden henkilöiden joukossa". Huonoin arvo on 7 ja paras arvo on 1.
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava risperidoni

3
Tilaa