- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00535132
Tutkimus skitsofreniapotilaiden lääketyytyväisyyden mittaamiseksi risperidonista paliperidoniin siirtymisen jälkeen
torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Sokkolähtöinen tutkimus lääkitystyytyväisyydestä skitsofreniapotilailla, joita hoidettiin paliperidoni ER:llä sen jälkeen, kun suun kautta otettavalle risperidonille on saatu suboptimaalinen vaste
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tyytyväisyyttä lääkitykseen vähintään 4 viikon paliperidoni ER (pidennetty vapautuminen), antipsykoottinen lääke, hoidon jälkeen skitsofreniapotilailla, jotka ovat aiemmin ottaneet joko 4 tai 6 mg risperidonia päivässä suun kautta, mutta jotka ovat eivät ole tyytyväisiä hoitoonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paliperidoni ER:n on osoitettu olevan tehokas verrattuna lumelääkkeeseen ("sokeripilleri") skitsofreniapotilaiden akuutissa hoidossa ja ylläpidossa.
Paliperidoni ER yhdistää toisen psykoosilääkkeen, risperidonin, aktiivisen metaboliitin valmistusteknologiaan, joka mahdollistaa lääkkeen asteittaisemman vapautumisen ja vähentää lääkkeen korkean ja matalan veren pitoisuuden eroa.
Lääkkeiden sivuvaikutukset johtuvat joskus suurista eroista näiden korkeiden ja alhaisten veren tasojen välillä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että monet skitsofreniapotilaat lopettavat psykoosilääkityksensä "kohteen valinnan" vuoksi.
Siksi on tärkeää, että tutkimuksissa pyritään mittaamaan potilaiden tyytyväisyyttä psykoosilääkkeisiin sen lisäksi, miten he reagoivat tehokkuustesteihin.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan psykoosilääkkeiden tyytyväisyyttä potilailla, joilla on edelleen skitsofrenian oireita ja jotka sanovat olevansa tyytymättömiä nykyiseen risperidonihoitoon.
Ensisijainen tulos on lääketyytyväisyyskyselyn (MSQ) pistemäärän muutos lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen.
Nämä potilaat satunnaistetaan (kuten kolikon heittäminen) sen mukaan, milloin heidän risperidoninsa (4–6 mg päivässä) vaihdetaan paliperidonihoitoon.
Koska tutkimus on "sokkoutettu", tutkimuslääkäri tai potilas ei tiedä, milloin risperidonihoito lopetetaan ja paliperidoni ER -hoito aloitetaan.
Koko tutkimuksen ajan kaikki potilaat saavat edelleen psykoosilääkkeitä päivittäin.
Potilaat jatkavat saman risperidonin päivittäisen annoksen käyttöä, kunnes heidän satunnaisesti määrättyään vaihtoon paliperidoni ER.
Kaikki potilaat vaihdetaan paliperidoni ER:ään tutkimuksen aikana, ja vaihtamisen jälkeen he jatkavat paliperidoni ER:n ottamista tutkimuksen loppuajan.
Paliperidoni ER aloitetaan annoksella 6 mg/vrk, ja sitä voidaan nostaa 9 mg/vrk tai 12 mg/vrk lääkärin harkinnan mukaan.
Tehokkuus ja turvallisuus mitataan viikoittain suunnitelluilla käynneillä ensimmäisten neljän viikon ajan ja sitten viikon 6 päätepisteessä.
Jokaisella käynnillä potilaita pyydetään täyttämään psykiatriset testit ja kyselylomakkeet, joilla mitataan tehoa ja potilastyytyväisyyttä lääkkeeseen.
He suorittavat myös turvallisuustestejä ja arviointeja, mukaan lukien elektrokardiogrammit (EKG:t, sydämen sähköiset jäljitykset) ja verinäytteet tutkimuksen alussa ja lopussa.
Jokainen potilas saa kaksi sokkoutettua kapselia suun kautta kerran päivässä aamulla 6 viikon ajan.
Risperidonia saavat potilaat saavat joko 4 mg:n tai 6 mg:n kapselin sekä lumekapselin.
Kun potilas vaihdetaan, Paliperidone ER aloitetaan annoksella 6 mg/vrk risperidonin lopettamisen jälkeisenä päivänä, ja se voidaan nostaa 9 mg:aan/vrk tai 12 mg/vrk lääkärin harkinnan mukaan.
Paliperidoni 3 mg:n ja 6 mg:n kapselit yhdistetään lumelääkkeeseen, jolloin kokonaisannos kahdessa kapselissa on yhtä suuri.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Ciudad Autonoma De, Argentiina
-
Cordoba Crd, Argentiina
-
Mendoza, Argentiina
-
Mendoza Men, Argentiina
-
Rosario, Argentiina
-
-
FL
-
Miami, FL, Argentiina
-
-
-
-
-
Barranquilla N/A, Kolumbia
-
Bogota, Kolumbia
-
Bogotá S/N, Kolumbia
-
Bucaramanga S/N, Kolumbia
-
-
-
-
-
Bojnice, Slovakia
-
Bratislava, Slovakia
-
Michalovce, Slovakia
-
Rimavska Sobota, Slovakia
-
Zilina, Slovakia
-
-
-
-
-
Plzen, Tšekin tasavalta
-
Praha 10, Tšekin tasavalta
-
Praha 5, Tšekin tasavalta
-
Praha 6, Tšekin tasavalta
-
Sternberk 1, Tšekin tasavalta
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Donetsk, Ukraina
-
Kiev, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
Odessa, Ukraina
-
Village Stepanovka Kherson, Ukraina
-
-
-
-
California
-
Cerritos, California, Yhdysvallat
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat
-
Pico Rivera, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat
-
Torrance, California, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
-
Irving, Texas, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on voitava ymmärtää tutkijan mielestä tietoinen suostumuslomake.
- diagnosoidaan skitsofrenia
- ilmoittaa olevansa tyytymätön nykyiseen lääkkeeseen
- on skitsofrenian hallintaan liittyvä näkökohta, joka voisi mahdollisesti hyötyä psykoosilääkityksen muuttamisesta
- saavat 4 mg tai 6 mg risperidonia vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty nielemään tutkimuslääkettä kokonaisena veden avulla
- eivät ole saaneet tutkimuslääkettä, käyttäneet tutkittavaa lääkinnällistä laitetta tai osallistuneet kliiniseen tutkimukseen, joka muutti heidän lääkitystään 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa, tai ovat osallistuneet yli kahteen tutkimuslääketutkimukseen viimeisten 12 kuukauden aikana
- ei muita merkittäviä mielenterveysdiagnooseja kuin tupakkariippuvuus
- ei käytä kokaiinia tai heroiinia 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä antoa
- ei aiempia hoitoja millään psykoosilääkkeillä risperidonihoidon lisäksi tai paliperidonihoitoa 30 päivän aikana ennen lähtökohtaista käyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 002
Suun kautta otettava risperidoni 4 tai 6 mg MG kerran päivässä 0-2 viikon ajan
|
4 tai 6 mg MG:tä kerran päivässä 0-2 viikon ajan
|
Kokeellinen: 001
Paliperidoni ER 6, 9 tai 12 MG kerran päivässä 4-6 viikon ajan
|
6, 9 tai 12 MG kerran päivässä 4-6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkitystyytyväisyyskyselyn (MSQ) pistemäärän muutos lähtötasosta viikon 6 päätepisteeseen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 6, viimeinen havainto välitetty eteenpäin (LOCF)
|
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen.
Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
|
Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 6, viimeinen havainto välitetty eteenpäin (LOCF)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkitystyytyväisyyskyselyn (MSQ) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 2 (havaittu).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 2
|
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen.
Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
|
Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 2
|
Lääkitystyytyväisyyskyselyn (MSQ) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 4 (havaittu).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 4
|
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen.
Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
|
Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 4
|
Lääkitystyytyväisyyskyselyn (MSQ) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 6 (havaittu).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 6
|
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen.
Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
|
Muutos lähtötasosta MSQ-pisteissä viikolla 6
|
Lääkitystyytyväisyyskysely (MSQ) - Kategorinen yhteenveto - Dikotomisoidut kategoriat - Viikko 2 (havaittu).
Aikaikkuna: Viikko 2
|
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen.
Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
|
Viikko 2
|
Lääkitystyytyväisyyskysely (MSQ) - Kategorinen yhteenveto - Dikotomisoidut kategoriat - Viikko 4 (havaittu).
Aikaikkuna: Viikko 4
|
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen.
Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
|
Viikko 4
|
Lääkitystyytyväisyyskysely (MSQ) - Kategorinen yhteenveto - Dikotomisoidut kategoriat - Viikko 6 (havaittu).
Aikaikkuna: Viikko 6
|
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen.
Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
|
Viikko 6
|
Lääkitystyytyväisyyskysely (MSQ) - Kategorinen yhteenveto - Dikotomisoidut kategoriat - Viikko 6 LOCF.
Aikaikkuna: Viikko 6 LOCF
|
MSQ on 7-pisteinen, suullisesti annettu Likert-tyyppinen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen,6=tyytyväinen , 7=Erittäin tyytyväinen.
Huonoin arvo on 1 (erittäin tyytymätön) ja paras arvo on 7 (erittäin tyytyväinen).
|
Viikko 6 LOCF
|
Hoitotyytyväisyyskysely lääkitystä varten (TSQM) Maailmanlaajuisen tyytyväisyyspisteen muutos lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
TSQM on 14 kohdan subjektikohtainen arvio hoitolääkkeistä, mukaan lukien 4 tekijää: tehokkuus (kohdat 1–3), sivuvaikutukset (kohdat 4–8), mukavuus (kohdat 9–11) ja yleinen tyytyväisyys (kohdat 12–14). ).
Kohdassa 14 sanotaan "kaikki asiat huomioon ottaen kuinka tyytyväinen tai tyytymätön olet tähän lääkkeeseen?" ja käyttää seuraavia vastauksia 7-pisteen Likert-asteikolla: 1=erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=en tyytyväinen eikä tyytymätön, 5=jokseenkin tyytyväinen, 6=erittäin tyytyväinen, 7.
Huonoin arvo on 0 ja paras arvo on 100.
|
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely (SF-36) fyysisen terveyden yhdistelmäpisteiden muutos lähtötasosta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
SF-36 on hyvin validoitu ja laajalti käytetty elämänlaadun instrumentti, jota käytetään lukuisissa sairaustiloissa, mukaan lukien skitsofrenia.
Se on itseohjautuva tutkimus, joka mittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, mukaan lukien: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (rooli-fyysinen), ruumiillinen kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (rooli -emotionaalinen) ja yleinen mielenterveys.
SF-36:n pisteytys perustui SF-36 Manual and Interpretation Guide -oppaaseen.
Huonoin arvo on 0 ja paras arvo on 100.
|
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely (SF-36) mielenterveyden yhdistelmäpisteiden muutos lähtötasosta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
SF-36 on hyvin validoitu ja laajalti käytetty elämänlaadun instrumentti, jota käytetään lukuisissa sairaustiloissa, mukaan lukien skitsofrenia.
Se on itseohjautuva tutkimus, joka mittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, mukaan lukien: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (rooli-fyysinen), ruumiillinen kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (rooli -emotionaalinen) ja yleinen mielenterveys.
SF-36:n pisteytys perustui SF-36 Manual and Interpretation Guide -oppaaseen.
Huonoin arvo on 0 ja paras arvo on 100.
|
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) muutos lähtötasosta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
PSQI on 2-osainen kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä seitsemällä alueella: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan.
Jokainen verkkotunnus on arvioitu 4 pisteen asteikolla seuraavasti: 0 = ei viimeisen kuukauden aikana, 1 = harvemmin kuin kerran viikossa, 2 = kerran tai kahdesti viikossa, 3 = vähintään kolme kertaa viikossa.
Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 21:een; lisääntyvät pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun ja yli 5 kokonaispistemäärä viittaa merkittävään unihäiriöön.
|
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
Muokatun COVI-ahdistusasteikon (m-COVI) muutos lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
Standardi COVI-ahdistuneisuusasteikko on tutkijan arvioima ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta neljässä kohdassa: suullinen raportti, käyttäytyminen, somaattiset oireet ja suhde tutkimuslääkkeeseen.
Kukin ulottuvuus arvioidaan 5-10 minuutissa 5-pisteen asteikolla seuraavasti: 1=ei ollenkaan, 2=Jonkin verran, 3=Keskitasoa, 4= Huomattavasti, 5=erittäin.
Tätä tutkimusta varten standardia COVI-ahdistusasteikkoa muutettiin psykometristen ominaisuuksien parantamiseksi sisällyttämällä ankkuripisteet oireiden vakavuuden, esiintymistiheyden ja keston sekä toiminnallisen vajaatoiminnan mittaamiseen.
Huonoin arvo on 20 ja paras arvo on 4.
|
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivisen ja negatiivisen syndroomaasteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
PANSS on 30 kohdan asteikko, joka on suunniteltu vangitsemaan lukuisia skitsofrenian oireita, mukaan lukien harhakuvitelmat, suurpiirteisyys, tylsistynyt vaikutelma, huono huomiokyky ja heikko impulssihallinta.
Nämä 30 oiretta luokitellaan 7-pisteen asteikolla seuraavasti: 1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = kohtalainen vakava, 6 = vaikea, 7 = äärimmäinen.
Tämän asteikon on osoitettu olevan herkkä lääkehoitoon liittyville muutoksille.
Kokonaispisteiden lisäksi tämä arviointi antaa erilliset pisteet positiivisen oireyhtymän, negatiivisen oireyhtymän ja yleisen psykopatologian asteikolla.
Huonoin arvo on 210, paras arvo on 30.
|
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuuden (CGI-S) muutos lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
CGI-S-luokitusasteikko on 7 pisteen maailmanlaajuinen arvio, joka mittaa lääkärin käsitystä tutkittavan sairauden vakavuudesta.
Arvosana 1 vastaa sanaa "Normaali, ei ollenkaan sairas" ja arvosana 7 vastaa "Erittäin sairaiden henkilöiden joukossa".
Huonoin arvo on 7 ja paras arvo on 1.
|
Muutos perustilanteesta viikkoon 6 LOCF
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Paliperidonipalmitaatti
- Risperidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR014347
- R076477SCH4013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava risperidoni
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltTuntematonMultippeliskleroosi | Väsymys | Lihas heikkous | Deglutation häiriöt | Rasitus; YlimääräinenBelgia
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta