Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman ja COPD:n seuranta perusterveydenhuollossa (Monaco)

maanantai 8. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Seurantajärjestelmän kliininen tehokkuus ja kustannustehokkuus keuhkoahtaumatautia ja astmaa sairastaville potilaille, joilla on jatkuva tukos perusterveydenhuollossa; Multicentre Randomized Nested Clinical Trial

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yleislääkäreille annettavan kirjallisen asiantuntijalausunnon kliininen tehokkuus ja kustannustehokkuus lisädiagnostiikkaan, hoitoon ja potilaiden lähetteisiin perustuen puolivuosittaiseen seurantarutiiniin keuhkoahtaumatautia tai astmaa sairastaville potilaille, joilla on jatkuva tukos. perusterveydenhuolto, joka perustuu satunnaistettuun monikeskustutkimukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alankomaissa suurin osa astma- tai keuhkoahtaumatautipotilaista (60–80 %) hoidetaan perusterveydenhuollossa, pääasiassa yleislääkärien (GP) toimesta. Vuonna 1995 Etten-Leur, Alankomaat (tunnetaan myös nimellä SHL: Stichting Huisartsen Laboratorium) aloitti keuhkojen toiminnan seurantapalvelun alueen yleislääkäreiden astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille. Yleislääkäri saa potilaan hoitosuosituksia, lisädiagnostiikkaa ja lähetteitä laajan anamneesin perusteella (esim. hengenahdistus, oireet, tupakointivaihe), keuhkojen toiminnan ja BMI:n mittaus. Lisäksi yleislääkäreitä tukee astma/keuhkoahtaumatauti sairaanhoitaja, joka käy yleislääkärissä puolivuosittain.

Tämän tutkimuksen pääasiallinen tutkimuskysymys: Onko kirjallinen asiantuntijaneuvonta yleislääkäreille potilaiden lisädiagnostiikkaan, hoitoon ja lähetteisiin, jotka perustuvat keuhkoahtaumatautia tai astmaa sairastavien potilaiden puolivuotiseen seurantaan AC-sairaanhoitajan tuella. vähemmän heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), vähemmän oireita ja parempi keuhkojen toiminta verrattuna tavalliseen hoitoon?

Suoritetaan monikeskus, yksisokkoutettu (potilas, keuhkojen toiminta-avustaja, neuvonantaja ja tutkimusryhmä sokkoutettu), rinnakkaisryhmätutkimus vertaamaan seurantainterventiota tavanomaiseen hoitoon 24 kuukauden aikana. Yleislääkärit allokoitiin minimointimenettelyllä ja kaikki yleislääkärin vastaanotolle osallistuvat potilaat allokoitiin samaan hoitoryhmään (sisäkkäinen suunnittelu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Etten-Leur, Alankomaat
        • Regional Diagnostic Centre, Etten-Leur, The Netherlands (SHL)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas luokitellaan astmaattiseksi sairaudeksi, jolla on jatkuva hengitysteiden tukos tai keuhkoahtaumatauti SHL-seurantajärjestelmässä, joka on vahvistettu viimeisimmällä keuhkotoiminnan arvioinnilla (FEV1/FVC < 70 % BD:n jälkeen ja FEV1 ≥ 50 % ennen BD:n jälkeen) tai (FEV1 < 80 % ennustettu BD:n ja ≥ 9 %:n palautuvuuden jälkeen)
  • Potilasta valvoo SHL:n AC-palvelu.
  • Potilaan yleislääkäri on valmis osallistumaan tutkimukseen.
  • Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita hoitaa ensisijaisesti keuhkolääkäri
  • Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen hengityselinten interventiotutkimukseen
  • Kun yleislääkäri katsoo, että tutkimukseen osallistuminen on potilaan kannalta haitallista
  • Vakavat muut ei-keuhkosairaudet (tai sairauden vaiheet), joiden oletetaan johtavan "seurannan ulkopuolelle" taudin kulun vakavuuden vuoksi (kuten sairaudet, joiden eloonjäämisaste on alhainen tai henkinen heikkeneminen)
  • Vakavat muut keuhkosairaudet, jotka vaikuttavat keuhkoputkien oireisiin ja/tai keuhkojen toimintaan, esim. sarkoidoosi, keuhkosyöpä, keuhkofibroosi
  • Lukutaidottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A
Laite: valvontapalvelut
Laite: puolen vuoden seurantarutiini
Kirjallinen asiantuntijaneuvonta yleislääkäreille astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden lisädiagnostiikkaa, hoitoa ja lähetteitä varten, joka perustuu puolivuosittaisiin seurantarutiineihin (keuhkojen toiminnan arvioinnit, mukaan lukien laaja anamneesi), jota tukevat AC-sairaanhoitajan puolivuosittaiset käynnit yleislääkäreillä .
EI_INTERVENTIA: B
Kontrolliryhmä: ei valvontamenettelyjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kroonisella hengityskyselyllä (CRQ-SR) arvioitu sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa vuoden seurannan jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen
Lähtötilanteessa vuoden seurannan jälkeen ja kahden vuoden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahenemisvaiheiden lukumäärä; yleinen HRQoL (SF12); keuhkojen toimintaindeksit; hengitystieoireiden taso (MRC); tyytyväisyys saatuun terveydenhuoltoon (EuroPep); välittömät ja välilliset hoitokustannukset.
Aikaikkuna: Vuosittain: SF12, MRC, pahenemisvaiheet; Lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa: EuroPEP, keuhkojen toimintaindeksit; Jatkuu yleislääkärin rekisteröinnillä: kustannukset ja pahenemisvaiheet
Vuosittain: SF12, MRC, pahenemisvaiheet; Lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa: EuroPEP, keuhkojen toimintaindeksit; Jatkuu yleislääkärin rekisteröinnillä: kustannukset ja pahenemisvaiheet
Lisäksi erityistä huomiota kiinnitetään prosessien arviointiin (esim. yleislääkärin ja potilaiden suositusten noudattamiseen).
Aikaikkuna: puolivuosittain yleislääkäreille ja vuosittain potilaille
puolivuosittain yleislääkäreille ja vuosittain potilaille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

PICASSO: Partners in Care Solutions for COPD

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tjard Schermer, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of general practice
  • Päätutkija: Lisette van den Bemt, MSc, Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of general practice
  • Opintojen puheenjohtaja: Chris van Weel, MD PhD professor, Radboud University Nijmegen Medical Centre, department of general practice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Picasso 04-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, obstruktiiviset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa