Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidi-injektion vaikutukset perkutaanisen neulaaponeurotomian kanssa Dupuytrenin kontraktuurissa

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: Dr. Paul Binhammer, Sunnybrook Health Sciences Centre

Steroidi-injektion vaikutukset perkutaanisen neulaaponeurotomian kanssa potilailla, joilla on Dupuytrenin kontraktuuri: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta:

Dupuytrenin kontraktuura on yleinen käsiongelma, joka saa tietyt sormet taipumaan kämmenelle. Potilaat, joilla on tämä sairaus, eivät voi suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja monet ovat työkyvyttömiä. Se hoidetaan yleensä sormien suoristusleikkauksella ja sen jälkeen terapialla, jos sormien taivutettu kulma on riittävän suuri. Mikään hoito ei kuitenkaan ole pystynyt täysin estämään kulman jatkumista.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako lääkkeen käyttö yhdessä leikkauksen kanssa sormien taivutuskulmaa enemmän kuin pelkkä leikkaus.

Hypoteesi:

Triamsinoloniasetonidia saavilla koehenkilöillä on suoremmat sormet verrattuna henkilöihin, joilla on vain leikkaus eikä triamsinoloniasetonidia 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Menetelmät:

Tukikelpoisilta potilailta, jotka ovat kiinnostuneita Dupuytrenin kontraktuuria hoitavasta leikkauksesta, kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Koehenkilöt sijoitetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: steroidi-injektioryhmä tai kontrolliryhmä. Koehenkilöillä on ennen leikkausta käynti, leikkaus ja seuranta 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Kaikille koehenkilöille tehdään leikkaus, mutta vain steroidi-injektioryhmään kuuluvat saavat lääkeinjektion. Kuuden viikon ja 3 kuukauden seurannan aikana steroidi-injektioryhmän koehenkilöt voivat saada toisen injektion, jos heidän sormensa ovat edelleen taipuneet. Kulmat mitataan ennen leikkausta ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Kulman muutos ennen ja jälkeen sekä mahdolliset erot ryhmissä, aikapisteissä ja vuorovaikutuksessa näiden kahden välillä analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre, Division of Plastic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Lukutaito englannin kielellä.
  • PI diagnosoi Dupuytrenin kontraktuurin, jonka kontraktuurikulma on 20° tai suurempi.
  • Ehdokkaat perkutaaniseen neulaaponeurotomiaan.
  • Ensimmäinen leikkaus vaurioituneelle sormelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai yliherkkyys triamsinoloniasetonidille tai jollekin suspension ei-lääkeaineosalle.
  • Potilas ei ole ehdokas steroidi-injektioon muista lääketieteellisistä syistä, jotka PI määrittää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Steroidi
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
  • Triamsinoloniasetonidia annetaan nyöriin leikkauksen jälkeen tuberkuliiniruiskulla ja 25 gaugen neulalla.
  • Annokset vaihtelevat 60-120 mg taudin laajuudesta riippuen.
  • Potilaat saavat injektioita 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla pysyvien kyhmyjen tai nyöreiden vuoksi.
  • PI määrittää annokset. Arviot tehdään seuraavien perusteella:

Kyhmyn/nuoran koko: 1-2 cm2, annostus 20-40 mg

Kyhmyn/nuoran koko: 2-6 cm2, annostus 40-80 mg

Kyhmyn/nuoran koko: 6-10 cm2, annostus 80-100 mg

Kyhmyn/nuoran koko: >10 cm2, annostus 100-120 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on sairastuneiden sormien kontraktuurikulma (kuinka taivutettu sormet ovat ennen ja jälkeen kahta hoitoa).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Canadian Society of Plastic Surgeons

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul A. Binhammer, MD,MSc, Division of Plastic Surgery, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUPTRNS_STRD_RCT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Triamsinoloniasetonidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa