Dupuytren 구축에서 경피적 바늘 건막 절개술을 통한 스테로이드 주사의 효과
Dupuytren 구축 환자에서 경피적 바늘 건막 절개술을 통한 스테로이드 주사의 효과: 무작위 대조 연구
배경:
Dupuytren's contracture는 특정 손가락이 손바닥 쪽으로 구부러지는 일반적인 손 문제입니다. 이 상태의 환자는 일상 활동을 수행할 수 없으며 많은 사람들이 일을 할 수 없습니다. 일반적으로 손가락을 곧게 펴는 수술을 한 후 손가락이 구부러지는 각도가 충분히 클 경우 치료를 합니다. 그러나 어떤 치료도 각이 지속되는 것을 완전히 막을 수는 없었습니다.
목적:
이 연구는 약물을 수술과 병용하는 것이 수술 단독보다 손가락이 구부러지는 각도를 더 향상시키는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
가설:
트리암시놀론 아세토나이드를 받은 대상자는 수술만 받고 트리암시놀론 아세토나이드를 사용하지 않은 대상에 비해 수술 후 3개월 및 6개월에 더 곧은 손가락을 갖게 됩니다.
행동 양식:
Dupuytren의 구축을 치료하기 위한 수술에 관심이 있는 적격 환자는 연구 참여를 원하는지 질문을 받게 됩니다. 대상자는 스테로이드 주사 그룹 또는 대조군의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배치됩니다. 피험자는 수술 전 방문, 수술 및 6주, 3개월 및 6개월에 후속 조치를 받게 됩니다. 모든 피험자가 수술을 받지만 스테로이드 주사군에 한해 약물 주사를 맞게 된다. 6주 및 3개월 추적 기간 동안 스테로이드 주사 그룹의 대상자는 여전히 손가락이 구부러진 경우 추가 주사를 받을 수 있습니다. 각도는 수술 전 방문과 3개월 및 6개월에 측정됩니다. 전후 각도의 변화와 그룹의 차이, 시점 및 둘 사이의 상호 작용을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre, Division of Plastic Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 영어로 글을 읽으십시오.
- 구축 각도가 20° 이상인 Dupuytren 구축으로 PI에 의해 진단되었습니다.
- 경피적 바늘 건막 절개술 대상자.
- 영향을 받은 손가락에 대한 첫 번째 수술.
제외 기준:
- 트리암시놀론 아세토나이드 또는 서스펜션의 비약물 성분에 대한 알레르기 또는 민감성.
- PI가 결정할 다른 의학적 이유로 환자는 스테로이드 주사 대상이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 스테로이드
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결절/탯줄의 크기: 1-2 cm2, 용량 20-40 mg 결절/탯줄의 크기: 2-6 cm2, 용량 40-80 mg 결절/탯줄의 크기: 6-10 cm2, 용량 80-100 mg 결절/탯줄의 크기: >10 cm2, 용량 100-120 mg |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구의 주요 종점은 영향을 받은 손가락의 구축 각도(두 치료 전후에 손가락이 구부러진 정도)입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul A. Binhammer, MD,MSc, Division of Plastic Surgery, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DUPTRNS_STRD_RCT
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