- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00587548
Intraoperative Gamma Probe Localization of the Ureter
This study is being done to find a different way to identify the ureters during an abdominal operation.
During some operations, the operating physician must identify where the ureters are to prevent injury to them. Typically, the surgeon calls the urologist to thread a small scope with a camera into the urethra (where the urine comes out) to place a wire into each of the two ureters to locate them. Instead of this procedure, we will inject a small amount of a radioactive chemical dye (TC99-DTPA)through a vein in your arm. The ureters can then be detected by a hand held probe called the 'gamma probe.' The TC99-DTPA dye passes through the body and is excreted through the urine. The goal of this study is that this probe will alert the physician when it placed directly over the ureters since the TC99-DTPA dye will highlight the ureters as the flow of urine goes through them.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The patient population includes those that are undergoing an elective, open, abdominal surgery.
The patient will receive, on average, 4.5mCi of Technetium labeled diethylene-triamine-penta acetate (DTPA) prior to the time of ureteral localization. The Neoprobe 2000 gamma probe will be placed on the field in sterile fashion in a manner similar to that which is performed during a minimally invasive parathyroidectomy or sentinel lymph node biopsy. The surgery will continue until the surgical team feels the time is appropriate for each ureter to be identified. At this point, the surgical team will use the gamma probe to localize the ureter and the attending physician will note either, "yes" or, "no" to their feeling is that they have correctly identified or did not identify each ureter. The surgical team will know that the ureter has been correctly identified when gentle manipulation of the tissue with forceps produces a "vermicular contraction" of the tubular structure suspected to be the ureter. No other tissue and/or structure produces this classic type of contraction. Background gamma counts, gamma counts over the ureter, and time between Tc-DTPA injection and ureteral localization will be recorded for each ureter sought. If the ureter cannot be localized with this technique, and the surgical team feels that it is imperative that the ureters be identified, then the attending surgeon may request a urologist to place stents in the standard, usual fashion.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Agrees to informed consent.
- Patients undergoing elective, open, abdominal surgery
- 18 years or older
- Normal renal function defined by a serum creatinine less than 1.5mg/dL
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
If gamma probe localization of the ureters is possible, the need for ureteral stent placement could be obviated.
Aikaikkuna: Intraoperative procedure
|
Intraoperative procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manpreet Grewal, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79-06
- MCJ092006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan kirurgia
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska