Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin defibrotiditutkimus akuutin siirrännäis-isäntätaudin (AGvHD) ehkäisyyn

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals

Vaihe 2, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin tutkimus defibrotidin tehokkuudesta, joka on lisätty hoidon standardiin immunoprofylaksia akuutin siirrännäis-isäntätautien ehkäisyyn aikuisilla ja lapsipotilailla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

Tämä on tutkimus, jossa verrataan defibrotidin ennaltaehkäisyryhmää aGvHD:n ehkäisyä koskevaan standardihoitoryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
  • Espanja
      • Coruña, Espanja, 15006
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espanja, 35010
        • Hospital de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - H. Clinico
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Espanja, 41013
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Italia
      • Milano, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Parma, Italia, 41236
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Roma, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Universitätsklinikum Innsbruck
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Ordensklinikum Linz, Krankenhaus der Elisabethinen GmbH
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H3T 1C5
        • Sainte Justine Hospital
      • Montreal, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Attikon University General Hospital
      • Patras, Kreikka, 26500
        • University General Hospital of Patras
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinichki Bolnicki Centar Zagreb
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1099
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.
  • Puola
      • Warsaw, Puola, 00-001
        • Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Wrocław, Puola, 53-439
        • Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych z Krajowym Bankiem Dawców Szpiku
  • Ranska
      • Clamart, Ranska, 92141
        • Hospital d Instructions des Armees Percy
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU Lille
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Helios Klinikum Berlin Buch
      • Bochum, Saksa, 44892
        • Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus
      • Brandenburg, Saksa, 15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • University Medicine Gottingen Germany
      • Halle, Saksa, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Köln, Saksa, 50937
        • Uniklinik Köln
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Klinikum Mannheim Universitätsklinikum gGmbH
      • Munchen, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Klinikum der Universität Regensburg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Manchester Royal Infirmary
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville - PPDS
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Blood & Marrow Transplant Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Einstein Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • MUSC-Hollings Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan on oltava ≥1-vuotias seulonnassa ja hänelle on tehtävä allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT).
  2. Osallistujalla tulee olla akuutti leukemia morfologisessa täydellisessä remissiossa (CR1 tai CR2) tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), jossa ei ole kiertäviä blasteja ja alle 5 % blasteja luuytimessä
  3. Osallistujan on täytynyt suunnitella saavansa joko myeloablatiivisen tai alennetun intensiteetin hoito-ohjelman, ja hänellä on oltava läheinen luovuttaja, joka on ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) mukainen tai yksi alleeli ei täsmää.

  4. Osallistujan on saatava seuraava lääketieteellinen hoito osana hoidon immunoprofylaksiaa GvHD:lle kummassakin tutkimushaarassa paikallisten laitosten ohjeiden, lääkärin mieltymysten ja osallistujan tarpeiden mukaan määritetyillä annoksilla ja hoito-ohjelmalla:

    Metotreksaatti (MTX) tai mykofenolaattimofetiili (MMF) + kalsineuriinin estäjä (syklosporiini A [CSA] tai takrolimuusi [TAC]) +/- anti-tymosyyttiglobuliini (ATG) (ATG:n käyttö on rajoitettu 30 %:iin osallistujista).

  5. Siirteen on oltava CD3+ T-solujen täynnä perifeerisen veren kantasolusiirre (PBSC) tai ei-manipuloitu luuydinsiirre (BM).
  6. Aikuisten osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Lapsille osallistuvien vanhempien/laillisen huoltajan tai edustajan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa toimielinten ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujalla on aiemmin ollut autologinen tai allogeeninen HSCT.
  2. Osallistuja käyttää tai aikoo käyttää tutkimusainetta GvHD:n ehkäisyyn.
  3. Osallistuja saa tai suunnittelee saavansa muuta tutkimusterapiaa ja/tai on ilmoittautunut tai aikoo ilmoittautua erilliseen kliiniseen tutkimukseen.
  4. Osallistuja ei tutkijan näkemyksen mukaan välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia.
  5. Osallistujalla on psykiatrinen sairaus, joka estäisi osallistujaa tai laillista huoltajaa tai edustajaa antamasta tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai suostumusta.
  6. Osallistujalla on tutkijan arvioiden mukaan vakava aktiivinen sairaus tai samanaikainen sairaus, joka häiritsisi tämän tutkimuksen suorittamista.
  7. Osallistuja on raskaana tai imettää eikä suostu lopettamaan imetystä.
  8. Mikä tahansa muu ehto, joka aiheuttaisi riskin osallistujalle, jos hän osallistuu kokeeseen.
  9. Osallistujalla on tiedetty yliherkkyys defibrotidille tai jollekin apuaineista.

  10. Osallistujalla oli akuutti verenvuoto, joka on kliinisesti merkittävä 24 tunnin sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, määriteltynä jommallakummalla seuraavista:

    • Verenvuoto, joka vaatii > 15 cc/kg punasoluja pakattuna (esim. lapsipotilas, joka painaa 20 kg ja tarvitsee 300 cc punasoluja/24 tuntia, tai aikuinen, joka painaa > 70 kg ja vaatii 3 yksikköä pakattuja punasoluja/24 tuntia ) korvaamaan verenhukkaa, tai
    • Verenvuoto kohdasta, joka tutkijan mielestä muodosti potentiaalisen hengenvaarallisen lähteen (esim. keuhkoverenvuoto tai keskushermoston verenvuoto), verenhukan määrästä riippumatta
  11. Osallistuja käytti mitä tahansa verenvuotoriskiä lisäävää lääkettä 24 tunnin sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeeminen hepariini, pienimolekyylipainoinen hepariini, hepariinianalogit, alteplaasi, streptokinaasi, urokinaasi, antitrombiini III, oraaliset antikoagulantit mukaan lukien varfariini ja muut verenvuotoriskiä lisäävät aineet. Osallistujat ovat saattaneet saada hepariinia tai muita antikoagulantteja keskuslaskimolinjan rutiininomaiseen hoitoon ja ajoittaiseen dialyysiin tai ultrasuodatukseen. Fibrinolyyttinen tiputus keskuslaskimolinjan tukkeutumiseen oli myös sallittu. Huomautus: Katetrien auki pitämiseen käytetty hepariini oli sallittu (enintään 100 U/kg/päivä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Defibrotidin ehkäisy
Standard of Care Immunoprofylaksia + defibrotidi
Lääke: Defibrotidi
6,25 mg/kg 2 tunnin IV-infuusiona 6 tunnin välein
Lääke: Hoitostandardi
Annetaan paikallisten laitosten ohjeiden, lääkärin mieltymysten ja potilaan tarpeiden mukaisesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitostandardi
Hoidon standardi Immunoprofylaksia yksin
Lääke: Hoitostandardi
Annetaan paikallisten laitosten ohjeiden, lääkärin mieltymysten ja potilaan tarpeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteiden B–D akuutin siirrännäis-isäntätaudin (aGvHD) kumulatiivinen ilmaantuvuusprosentti päivän +100 jälkeisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) mukaan
Aikaikkuna: HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päivä +100 HSCT:n jälkeen
Asteen B–D aGvHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuusprosentti määritettiin käyttämällä kansainvälisen luuydinsiirtorekisterin (IBMTR) vakavuusindeksiä. Aste B määritellään ihovaiheeksi = 2 tai maksavaihe = 1-2 tai GI-aste = 1-2. Aste C määritellään ihovaiheeksi = 3 tai maksavaihe = 3 tai GI-aste = 3. D-aste määritellään Ihovaihe = 4 tai maksavaihe = 4 tai GI-vaihe = 4.
HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päivä +100 HSCT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen ilmaantuvuusprosentti luokan B–D aGvHD:stä päivään +180 HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päivä +180 HSCT:n jälkeen
Asteen B-D aGvHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuusprosentti määritettiin käyttämällä IBMTR-vakavuusindeksiä. Aste B määritellään ihovaiheeksi = 2 tai maksavaihe = 1 - 2 tai GI-aste = 1 - 2. Aste C määritellään ihovaiheeksi = 3 tai maksavaihe = 3 tai GI-aste = 3. D-aste määritellään Ihovaihe = 4 tai maksavaihe = 4 tai GI-vaihe = 4.
HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päivä +180 HSCT:n jälkeen
Kaplan-Meier arvio luokan B–D aGvHD-vapaasta selviytymisestä päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Grade B - D aGvHD määritettiin käyttämällä IBMTR:n vakavuusindeksiä. Aste B määritellään ihovaiheeksi = 2 tai maksavaihe = 1 - 2 tai GI-aste = 1 - 2. Aste C määritellään ihovaiheeksi = 3 tai maksavaihe = 3 tai GI-aste = 3. D-aste määritellään Ihovaihe = 4 tai maksavaihe = 4 tai GI-vaihe = 4.
HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Luokan C–D aGvHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuusprosentti päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Asteen C–D aGvHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuusprosentti määritettiin käyttämällä IBMTR:n vakavuusindeksiä. Aste C määritellään ihovaiheeksi = 3 tai maksavaihe = 3 tai GI-aste = 3. Aste D määritellään ihovaiheeksi = 4 tai maksavaihe = 4 tai GI-aste = 4.
HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Taudin uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuusprosentti päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Taudin uusiutuminen määriteltiin joko akuutin leukemian tai myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) morfologisena todisteena, joka oli yhdenmukainen siirtoa edeltävien piirteiden kanssa, dokumentoitu tai ei biopsialla. Tapahtuma määriteltiin aiempien sairauskohtien koon kasvuksi tai todisteeksi uusista tautikohteista, dokumentoituna tai ei biopsialla. Taudin uusiutuminen diagnosoitiin, kun oli morfologisia tai kliinisiä todisteita seuraavista: leukemian blastisolujen uusiutuminen perifeerisessä veressä tai >5 % blasteja luuytimessä (BM), jotka eivät johdu muista syistä (esim. BM:n regeneraatio), tai aikaisempien tai uusien dysplastisten muutosten ilmaantuminen (MDS-spesifinen) luun lihakseen, laskevan luovuttajan kimerismin kanssa tai ilman, tai ekstramedullaarisen leukemian tai leukeemisten solujen kehittyminen aivo-selkäydinnesteeseen tai hoidon aloittaminen uusiutuneen taudin, mukaan lukien luovuttajan, hoitoon lymfosyytti-infuusio.
HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
AGvHD:n hoitoon tarkoitettujen systeemisten steroidien kumulatiivinen ilmaantuvuusprosentti +180 päivää HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päivä +180 HSCT:n jälkeen
Kunkin hoitohaaran systeemisten steroidien käytön kumulatiivinen ilmaantuvuus aGvHD:n hoidossa HSCT:n jälkeiseen päivään +180 mennessä arvioidaan käyttämällä kumulatiivisen ilmaantuvuuden kilpailevaa riskiarvioijaa. Kumulatiivisten esiintymistiheysten laskeminen ja ositettu Grayn testi suoritettiin käyttämällä LIFETEST-menettelyä SAS-versiossa 9.4. Jos osallistuja koki kilpailevan riskitapahtuman, aloituspäivämäärää käytettiin tapahtumaan kuluvan muuttujan laskemiseen.
HSCT päivä (päivä +0 HSCT:n jälkeen) päivä +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötasosta päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen fyysisen hyvinvoinnin ala-asteikolla mitattuna syöpäterapia-luuytimensiirron kyselylomakkeen pistemäärän toiminnallisella arvioinnilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Syöpäterapian luuydinsiirron toiminnallisen arvioinnin (FACT-BMT) kokonaispistemäärä on fyysisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, emotionaalisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, toiminnallisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden ja FACT-pisteiden summa. -BMT-alaasteikko. Fyysisen hyvinvoinnin ala-asteikon FACT-pisteet vaihtelevat minimipisteistä 0:sta maksimipisteeseen 28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Negatiivinen muutos lähtötasosta tarkoittaa pistemäärän laskua.
Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötasosta päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin ala-asteikolla FACT-BMT-kyselyn pistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Syöpäterapian luuydinsiirron toiminnallisen arvioinnin (FACT-BMT) kokonaispistemäärä on fyysisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, emotionaalisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, toiminnallisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden ja FACT-pisteiden summa. -BMT-alaasteikko. FACT sosiaalisen/perhehyvinvoinnin ala-asteikon pisteet vaihtelevat minimipisteistä 0:sta maksimipisteeseen 28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Negatiivinen muutos lähtötasosta tarkoittaa pistemäärän laskua.
Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötasosta päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeiseen päivään emotionaalisen hyvinvoinnin ala-asteikolla mitattuna FACT-BMT-kyselyn pistemäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Syöpäterapian luuydinsiirron toiminnallisen arvioinnin (FACT-BMT) kokonaispistemäärä on fyysisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, emotionaalisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, toiminnallisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden ja FACT-pisteiden summa. -BMT-alaasteikko. FACT emotionaalisen hyvinvoinnin ala-asteikon pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Muutos perustilanteesta päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeiseen päivään toiminnallisen hyvinvoinnin ala-asteikolla FACT-BMT-kyselyn pistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Syöpäterapian luuydinsiirron toiminnallisen arvioinnin (FACT-BMT) kokonaispistemäärä on fyysisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, emotionaalisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, toiminnallisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden ja FACT-pisteiden summa. -BMT-alaasteikko. FACT toiminnallisen hyvinvoinnin ala-asteikon pisteet vaihtelevat minimipisteistä 0:sta maksimipisteeseen 28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Negatiivinen muutos lähtötasosta tarkoittaa pistemäärän laskua.
Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötasosta päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeisissä luuydinsiirron alaasteikoissa (BMTS) FACT-BMT-kyselyn pistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Syöpäterapian luuydinsiirron toiminnallisen arvioinnin (FACT-BMT) kokonaispistemäärä on fyysisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, emotionaalisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, toiminnallisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden ja FACT-pisteiden summa. -BMT-alaasteikko. FACT-BMT-ala-asteikon pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Negatiivinen muutos lähtötasosta tarkoittaa pistemäärän laskua.
Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötasosta päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen yleisen (FACT-G) kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
FACT-General (FACT-G) on FACT-BMT:n ydinkomponentti, ja se sisältää neljä viidestä FACT-BMT-kokonaispistemäärään sisältyvästä ala-asteikosta (FACT fyysisen hyvinvoinnin pisteet, FACT sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin pisteet, FACT emotionaalinen hyvinvointi funktionaalisen hyvinvoinnin FACT-pisteet). Tämän samankaltaisuuden mukaisesti FACT-G:n tulokset osoittivat saman kuvion kuin FACT-BMT-kokonaispistemäärälle kuvattiin. FACT-G-pisteet vaihtelevat minimistä. Osallistujat olivat lähtötilanteessa ≥16 vuotta.
Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötasosta päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen FACT-BMT-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Syöpäterapian luuydinsiirron toiminnallisen arvioinnin (FACT-BMT) kokonaispistemäärä on fyysisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, sosiaalisen/perheen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, emotionaalisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden, toiminnallisen hyvinvoinnin FACT-pisteiden ja FACT-pisteiden summa. -BMT-alaasteikko. FACT-BMT:n kokonaispistemäärän vaihteluväli on vähintään 0–148, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Negatiivinen muutos lähtötasosta tarkoittaa pistemäärän laskua.
Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen syöpähoidon ja luuydinsiirron tutkimustulosindeksin toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-BMT-TOI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
FACT-BMT-TOI määritellään FACT-fyysisen hyvinvoinnin pistemäärän, FACT-toiminnallisen hyvinvoinnin pistemäärän ja FACT-BMT-aliasteikon summana. Pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 96, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Negatiivinen muutos lähtötasosta tarkoittaa pistemäärän laskua.
Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötasosta päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen osallistujan raportoimissa tuloksissa mitattuna terveystilojen EQ-5D-5L-indeksin arvon perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Maakohtainen 5-tason EuroQol-5D terveyskyselyn (EQ-5D-5L) indeksin arvo suoritettiin vain Yhdysvalloissa oleville osallistujille. EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Indeksiarvon muutosta perustilanteen arvioinnista päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen arvioitiin. Indeksin arvon kokonaisalue on minimiarvosta -1 maksimiarvoon +1. Korkeampi EQ-5D-5L-indeksiarvo edustaa parempaa elämänlaatua (QoL), joten positiivinen muutos indeksin arvossa edustaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötasosta päiviin +100 ja +180 HSCT:n jälkeen osallistujan raportoimissa tuloksissa mitattuna EQ:n visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
EQ VAS -pisteet lähtötilanteessa ja jokainen HSCT:n jälkeinen arviointi tehtiin yhteenveto ja esitettiin käyttämällä kuvaavia tilastoja. Korkeampi EQ VAS -pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua. Jokaisessa HSCT:n jälkeisessä arvioinnissa muutos lähtötilanteen ja kyseisen arvion välillä EQ VAS -pisteissä laskettiin samalla tavalla kuin tietyn osallistujan EQ-5D-5L-indeksiarvo, ja se tehtiin yhteenveto ja esitettiin käyttämällä kuvaavia tilastoja. Pisteet vaihtelevat minimipisteistä 0 ja maksimi 100. Negatiivinen pistemäärän muutos kertoo elämänlaadun heikkenemisestä.
Lähtötilanne päivinä +100 ja +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta päiväksi +100 HSCT:n jälkeisessä 5-tason eurooppalaisessa elämänlaadussa (EQ-5D-5L) yli 16-vuotiaiden osallistujien liikkuvuuden ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään +100 HSCT:n jälkeen
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle viidelle EQ-5D-5L:n kuvaavaan järjestelmään perustuvalle ulottuvuudelle arvioitiin osallistujien lukumäärät kaikissa luokissa (5 raportoitujen ongelmien tasoa). Päivälle +100 HSCT:n jälkeinen muutos lähtötilanteen välillä kussakin ulottuvuudessa luokitellaan seuraavasti tietyn osallistujan osalta: Tila parantunut, jos raportoitu ongelman taso on alhaisempi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tila ennallaan, jos raportoitu ongelmataso pysyy samana; Tila on huonontunut, jos raportoitu ongelmataso on korkeampi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tuntematon, jos raportoitu ongelmataso ei ole valmis tai puuttuu joko lähtötilanteessa tai arvioinnissa.
Lähtötilanne päivään +100 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta päiväksi +180 HSCT:n jälkeisessä 5-tason eurooppalaisessa elämänlaadussa (EQ-5D-5L) yli 16-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään +180 HSCT:n jälkeen
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle viidelle EQ-5D-5L:n kuvaavaan järjestelmään perustuvalle ulottuvuudelle arvioitiin osallistujien lukumäärät kaikissa luokissa (5 raportoitujen ongelmien tasoa). Päivälle +180 HSCT:n jälkeinen muutos lähtötilanteen välillä kussakin ulottuvuudessa luokitellaan seuraavasti tietylle osallistujalle: Tila parani, jos raportoitu ongelman taso on alhaisempi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tila ennallaan, jos raportoitu ongelmataso pysyy samana; Tila on huonontunut, jos raportoitu ongelmataso on korkeampi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tuntematon, jos raportoitu ongelmataso ei ole valmis tai puuttuu joko lähtötilanteessa tai arvioinnissa.
Lähtötilanne päivään +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta päivään +100 HSCT:n jälkeisessä 5-tason eurooppalaisessa elämänlaadussa (EQ-5D-5L) kivun/epämukavuuden mittasuhteessa yli 16-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään +100 HSCT:n jälkeen
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle viidelle EQ-5D-5L:n kuvaavaan järjestelmään perustuvalle ulottuvuudelle arvioitiin osallistujien lukumäärät kaikissa luokissa (5 raportoitujen ongelmien tasoa). Päiville +100 HSCT:n jälkeinen muutos lähtötason välillä kussakin ulottuvuudessa luokitellaan seuraavasti tietylle osallistujalle: Tila parantunut, jos raportoitu ongelman taso on alhaisempi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tila ennallaan, jos raportoitu ongelmataso pysyy samana; Tila on huonontunut, jos raportoitu ongelmataso on korkeampi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tuntematon, jos raportoitu ongelmataso ei ole valmis tai puuttuu joko lähtötilanteessa tai arvioinnissa.
Lähtötilanne päivään +100 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta päivään +180 HSCT:n jälkeisessä 5-tason eurooppalaisessa elämänlaadussa (EQ-5D-5L) kivun/epämukavuuden mittasuhteessa yli 16-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään +180 HSCT:n jälkeen
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle viidelle EQ-5D-5L:n kuvaavaan järjestelmään perustuvalle ulottuvuudelle arvioitiin osallistujien lukumäärät kaikissa luokissa (5 raportoitujen ongelmien tasoa). Päivälle +180 HSCT:n jälkeinen muutos lähtötilanteen välillä kussakin ulottuvuudessa luokitellaan seuraavasti tietylle osallistujalle: Tila parani, jos raportoitu ongelman taso on alhaisempi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tila ennallaan, jos raportoitu ongelmataso pysyy samana; Tila on huonontunut, jos raportoitu ongelmataso on korkeampi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tuntematon, jos raportoitu ongelmataso ei ole valmis tai puuttuu joko lähtötilanteessa tai arvioinnissa.
Lähtötilanne päivään +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta päiväksi +100 HSCT:n jälkeisessä 5-tason eurooppalaisessa elämänlaadussa (EQ-5D-5L) yli 16-vuotiaiden osallistujien itsehoidon ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään +100 HSCT:n jälkeen
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle viidelle EQ-5D-5L:n kuvaavaan järjestelmään perustuvalle ulottuvuudelle arvioitiin osallistujien lukumäärät kaikissa luokissa (5 raportoitujen ongelmien tasoa). Päivälle +100 HSCT:n jälkeinen muutos lähtötilanteen välillä kussakin ulottuvuudessa luokitellaan seuraavasti tietyn osallistujan osalta: Tila parantunut, jos raportoitu ongelman taso on alhaisempi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tila ennallaan, jos raportoitu ongelmataso pysyy samana; Tila on huonontunut, jos raportoitu ongelmataso on korkeampi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tuntematon, jos raportoitu ongelmataso ei ole valmis tai puuttuu joko lähtötilanteessa tai arvioinnissa.
Lähtötilanne päivään +100 HSCT:n jälkeen
Muutos perustilasta päiväksi +180 HSCT:n jälkeisessä 5-tason eurooppalaisessa elämänlaadussa (EQ-5D-5L) yli 16-vuotiaiden osallistujien itsehoidon ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään +180 HSCT:n jälkeen
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle viidelle EQ-5D-5L:n kuvaavaan järjestelmään perustuvalle ulottuvuudelle arvioitiin osallistujien lukumäärät kaikissa luokissa (5 raportoitujen ongelmien tasoa). Päivälle +180 HSCT:n jälkeinen muutos lähtötilanteen välillä kussakin ulottuvuudessa luokitellaan seuraavasti tietylle osallistujalle: Tila parani, jos raportoitu ongelman taso on alhaisempi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tila ennallaan, jos raportoitu ongelmataso pysyy samana; Tila on huonontunut, jos raportoitu ongelmataso on korkeampi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tuntematon, jos raportoitu ongelmataso ei ole valmis tai puuttuu joko lähtötilanteessa tai arvioinnissa.
Lähtötilanne päivään +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta päiväksi +100 HSCT:n jälkeisessä 5-tason eurooppalaisessa elämänlaadussa (EQ-5D-5L) tavanomaisten aktiviteettien ulottuvuudessa yli 16-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään +100 HSCT:n jälkeen
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle viidelle EQ-5D-5L:n kuvaavaan järjestelmään perustuvalle ulottuvuudelle arvioitiin osallistujien lukumäärät kaikissa luokissa (5 raportoitujen ongelmien tasoa). Päivälle +100 HSCT:n jälkeinen muutos lähtötilanteen välillä kussakin ulottuvuudessa luokitellaan seuraavasti tietyn osallistujan osalta: Tila parantunut, jos raportoitu ongelman taso on alhaisempi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tila ennallaan, jos raportoitu ongelmataso pysyy samana; Tila on huonontunut, jos raportoitu ongelmataso on korkeampi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tuntematon, jos raportoitu ongelmataso ei ole valmis tai puuttuu joko lähtötilanteessa tai arvioinnissa.
Lähtötilanne päivään +100 HSCT:n jälkeen
Muutos perustilasta päiväksi +180 HSCT:n jälkeisessä 5-tason eurooppalaisessa elämänlaadussa (EQ-5D-5L) tavanomaisten aktiviteettien ulottuvuudessa yli 16-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään +180 HSCT:n jälkeen
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle viidelle EQ-5D-5L:n kuvaavaan järjestelmään perustuvalle ulottuvuudelle arvioitiin osallistujien lukumäärät kaikissa luokissa (5 raportoitujen ongelmien tasoa). Päivälle +180 HSCT:n jälkeinen muutos lähtötilanteen välillä kussakin ulottuvuudessa luokitellaan seuraavasti tietylle osallistujalle: Tila parani, jos raportoitu ongelman taso on alhaisempi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tila ennallaan, jos raportoitu ongelmataso pysyy samana; Tila on huonontunut, jos raportoitu ongelmataso on korkeampi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tuntematon, jos raportoitu ongelmataso ei ole valmis tai puuttuu joko lähtötilanteessa tai arvioinnissa.
Lähtötilanne päivään +180 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta päivään +100 HSCT:n jälkeisessä 5-tason eurooppalaisessa elämänlaadussa (EQ-5D-5L) ahdistuneisuus/masennusulottuvuus yli 16-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään +100 HSCT:n jälkeen
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle viidelle EQ-5D-5L:n kuvaavaan järjestelmään perustuvalle ulottuvuudelle arvioitiin osallistujien lukumäärät kaikissa luokissa (5 raportoitujen ongelmien tasoa). Päivälle +100 HSCT:n jälkeinen muutos lähtötilanteen välillä kussakin ulottuvuudessa luokitellaan seuraavasti tietyn osallistujan osalta: Tila parantunut, jos raportoitu ongelman taso on alhaisempi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tila ennallaan, jos raportoitu ongelmataso pysyy samana; Tila on huonontunut, jos raportoitu ongelmataso on korkeampi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tuntematon, jos raportoitu ongelmataso ei ole valmis tai puuttuu joko lähtötilanteessa tai arvioinnissa.
Lähtötilanne päivään +100 HSCT:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta päivään +180 HSCT:n jälkeisessä 5-tason eurooppalaisessa elämänlaadussa (EQ-5D-5L) ahdistuneisuus/masennusulottuvuus yli 16-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään +180 HSCT:n jälkeen
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti käytettäväksi terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen ja joka sisältää kuvaavan järjestelmän, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaiselle viidelle EQ-5D-5L:n kuvaavaan järjestelmään perustuvalle ulottuvuudelle arvioitiin osallistujien lukumäärät kaikissa luokissa (5 raportoitujen ongelmien tasoa). Päivälle +180 HSCT:n jälkeinen muutos lähtötilanteen välillä kussakin ulottuvuudessa luokitellaan seuraavasti tietylle osallistujalle: Tila parani, jos raportoitu ongelman taso on alhaisempi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tila ennallaan, jos raportoitu ongelmataso pysyy samana; Tila on huonontunut, jos raportoitu ongelmataso on korkeampi kyseisessä arvioinnissa kuin lähtötilanteessa; Tuntematon, jos raportoitu ongelmataso ei ole valmis tai puuttuu joko lähtötilanteessa tai arvioinnissa.
Lähtötilanne päivään +180 HSCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jazz Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JZP963-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti graft versus-host -tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa