Biologisen keuhkon tilavuuden vähentämisen (BLVR) vaiheen 2 homogeeninen tutkimus

Potilailla, joilla on emfyseema, on tällä hetkellä rajalliset hoitovaihtoehdot. Monia potilaita hoidetaan steroideilla ja inhaloitavilla lääkkeillä, joista on usein vain vähän tai ei ollenkaan hyötyä. Viime vuosina keuhkojen tilavuuden pienennysleikkauksesta on tullut hyväksytty hoito pitkälle edenneen emfyseeman hoitoon. Keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus (LVRS) sisältää sairaiden keuhkojen osien poistamisen, jotta keuhkojen jäljellä olevat, terveemmät osat voisivat toimia paremmin. LVRS, vaikka se on tehokas monille potilaille, on monimutkainen ja siihen liittyy merkittävä sairastuvuus- ja kuolleisuusriski.

Aeris Therapeutics on kehittänyt Biologic Lung Volume Reduction (BLVR) -järjestelmän, joka on tarkoitettu vähentämään keuhkojen tilavuutta ilman leikkausta ja siihen liittyviä riskejä. Potilaita hoidetaan bronkoskoopin avulla hoidon ohjaamiseksi keuhkojen vaurioituneille alueille tai homogeenisen taudin tapauksessa alueille, jotka ovat vähemmän aktiivisia, mikä osoittaa alueellisen verenkierron laajuuden. Hoito tuottaa täsmällisesti suhteutetun patentoidun seoksen lääkkeitä ja biologisia aineita, jotka yhdistettäessä hoitopaikalla muodostavat biohajoavan hydrogeelin. Hydrogeeli vähentää keuhkojen tilavuutta kokoamalla ja sulkemalla käsitellyt keuhkojen alueet pysyvästi. Tämä tarjoaa tilaa rinnassa, jotta muut keuhkojen osat voivat toimia paremmin.

Aerisin BLVR-kehitysohjelmalle on myönnetty Fast Track -luokitus Yhdysvaltain FDA:lta, ja se on meneillään olevien kliinisten kokeiden kohteena, joiden tarkoituksena on tutkia BLVR-järjestelmän turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on pitkälle edennyt heterogeeninen (ylemmän lohkon hallitseva) emfyseema. Fast Track -nimitys on varattu lääke- ja biologian kehitysohjelmille, jotka on tarkoitettu vakavien tai hengenvaarallisten sairauksien hoitoon ja jotka osoittavat potentiaalin vastata tyydyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin.