Biologisk lungevolumenreduktion (BLVR) fase 2 homogen undersøgelse

Patienter med emfysem har i øjeblikket begrænsede behandlingsvalg. Mange patienter behandles med steroider og inhalationsmedicin, som ofte giver ringe eller ingen fordel. I de senere år er lungevolumenreduktionskirurgi blevet en accepteret terapi for avanceret emfysem. Lungevolumenreduktionskirurgi (LVRS) involverer fjernelse af syge dele af lungen for at gøre det muligt for de resterende, sundere dele af lungen at fungere bedre. Selvom LVRS er effektivt for mange patienter, er det kompliceret og ledsages af betydelig morbiditet og dødelighedsrisiko.

Aeris Therapeutics har udviklet systemet til biologisk lungevolumenreduktion (BLVR), som er beregnet til at opnå reduktion af lungevolumen uden kirurgi og de medfølgende risici. Patienter behandles ved hjælp af et bronkoskop for at dirigere behandlingen til de mest beskadigede områder af lungen eller i tilfælde af homogen sygdom, områder, der er mindre aktive som vist ved omfanget af regional blodgennemstrømning. Behandlingen giver en præcist proportioneret proprietær blanding af lægemidler og biologiske stoffer, som, når de kombineres på behandlingsstedet, danner en biologisk nedbrydelig hydrogel. Hydrogelen virker til at reducere lungevolumen ved permanent at kollapse og forsegle de behandlede områder af lungen. Dette giver plads i brystet, så de resterende dele af lungen kan fungere bedre.

Aeris' BLVR-udviklingsprogram er blevet tildelt Fast Track-betegnelse af U.S. FDA og er genstand for igangværende kliniske forsøg designet til at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​BLVR-systemet som behandling for patienter med fremskreden heterogen emfysem (overlappende emfysem). Fast Track-betegnelsen er forbeholdt lægemiddel- og biologiske udviklingsprogrammer, der er beregnet til at behandle alvorlige eller livstruende tilstande, og som viser potentialet til at imødekomme udækkede medicinske behov.