Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STITCH2 (yksinkertaistettu terapeuttinen interventio verenpaineen ja hyperkolesterolemian hallitsemiseksi) (STITCH2)

keskiviikko 13. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of Western Ontario, Canada

Ensisijaisen hoitoalgoritmin arviointi, jossa käytetään yhdistelmähoitoa hypertensio- ja hyperkolesterolemiapotilaiden hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako hoitoalgoritmin käyttöönotto, joka sisältää aloitushoidon pieniannoksisella diureetilla/ACE-estäjän tai ARB-yhdistelmällä ja sen jälkeen pieniannoksisella DHP-CCB/statiini-yhdistelmällä, parantaako verenpaineen/hyperkolesterolemian hoitoa verrattuna. suuntaviivojen perustamiseen perhekäytännöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinteän annoksen yhdistelmähoidon käyttöä on suositeltu hoitoon sitoutumista parantavana strategiana, ja sitä on suositeltu vuoden 2007 Kanadan hypertension koulutusohjelman (CHEP) suosituksissa. Lisäksi aikaisemmassa tutkimuksessa (STITCH) osoitettiin, että yksinkertaistettu hoitoalgoritmi, jossa käytettiin alkuhoitoa pieniannoksisella kiinteäannoksisella yhdistelmähoidolla, paransi verenpaineen hallintaa hypertensiivisillä potilailla. Joko yksinkertaistetun hoitoalgoritmin tai kiinteäannoksisten yhdistelmähoitojen tehokkuutta kahdelle riskitekijälle hypertensiivisillä dyslipidemioilla ei ole kuitenkaan vielä selvitetty. Siksi nykyinen tutkimus on suunniteltu määrittämään, johtaako kiinteän annoksen hypertension/hyperkolesterolemian yhdistelmähoidon käyttö parempaan hoitoon sitoutumiseen, potilastyytyväisyyteen sekä LDL-tavoitteen ja verenpaineen saavuttamisen parantumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5K8
        • Robarts Research Insititute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset
  • dokumentoidut verenpainetaudin ja hyperkolesterolemiadiagnoosit tai näiden tilojen nykyinen hoito
  • hallitsematon verenpainetauti (SBP > 140 mmHg tai verenpaine > 90 mmHg) tai kolesteroliarvot yli niiden kynnyksen, jotka perustuvat heidän globaaliin ateroskleroottiseen riskiprofiiliinsa (perustuu ATP III -arviointiin)
  • kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • iskeeminen sydänsairaus, eteisvärinä, krooninen munuaissairaus ja merkittävä maksasairaus
  • tällä hetkellä määrätty 3 tai useampaa lääkettä verenpaineen säätelyyn
  • tällä hetkellä määrätty vähintään 2 lääkettä hyperkolesterolemian hallitsemiseksi
  • osallistuminen muihin verenpaine-/hyperkolesterolemiatutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Lääke: Fix-annoksen yhdistelmähoito
Muut: Hoitoalgoritmi: kaduetti, amlodipiini, ACEI-ARB-yhdistelmäannos, a-salpaaja, b-salpaaja tai spironolaktoni, dyslipideeminen hoito etsetamidilla
aloitushoito pieniannoksisella diureetin/ACE:n estäjän tai ARB-yhdistelmällä ja sen jälkeen pieniannoksisella DHP-CCB/statiini-yhdistelmällä
Ei väliintuloa: 2
Ohjeisiin perustuva hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden systolinen verenpaine [SBP] <140 mmHg ja diastolinen verenpaine [DBP] <90 mmHg) tai osuus, joiden kolesterolitasot ovat kynnyksen yläpuolella tai alle niiden globaalin ateroskleroottisen riskin profiilin perusteella verrattuna harjoituksen tasolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat SBP- ja DBP- ja kolesterolitasojen muutos 6 kuukauden kohdalla. Näitä tuloksia verrataan käytännön tasolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Western Ontario, Canada

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Ross Feldman, MD, Deputy Director
  • Päätutkija: George Dresser, MD, Co prinicipal investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RPO702

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa