Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollagenaasin vaikutus paranemiseen ja arpeutumiseen

tiistai 7. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Healthpoint

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, parillinen vertailu Collagenase Santyl® -voiteen vaikutuksesta 600 μm:n ihohaavojen paranemis- ja arpeutumisominaisuuksiin

Tutkimus, jossa verrattiin haavan täydellisen sulkeutumisen nopeutta ja tuloksena syntyneen arven laatua 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla kollagenaasi-santyylivoiteella käsiteltyjen ihohaavojen ja pelkällä vehikkelillä käsiteltyjen ihohaavojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Valmis osallistumaan kaikkiin vaadittuihin opintovierailuihin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu yliherkkyys Clostridial kollagenaasille
  2. Antikoagulantit (verenohennusaineet, mukaan lukien aspiriini) kahden viikon kuluessa
  3. Synnynnäinen ihosairaus, joka vaikuttaa keratinosyytteihin, elastiiniin tai kollageeniin
  4. Mikä tahansa ihotauti, joka voi pahentua tai provosoitua haavatoimenpiteen seurauksena
  5. Ihon tumma pigmentaatio siinä määrin, että se hämärtää hyvin todennäköisesti verisuonistumisen arviointia haavan jälkeen
  6. Keloidisen tai hypertrofisen arven muodostumisen vaara
  7. Arvet, tatuoinnit tai epämuodostumat (eli kontraktuurit) olkavarren alueen sisäpuolella, johon haava asetetaan
  8. Mikä tahansa ihosairaus, joka aiheuttaa viivästyneen paranemisen
  9. Tutkittavan käsivarren lymfaattinen poistohäiriö tai aiemmin diagnosoitu rintakehän ulostulooireyhtymä
  10. Samanaikainen lääkkeiden ottaminen annoksina, joiden tiedetään häiritsevän paranemista, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, antineoplastiset lääkkeet tai immunosuppressiiviset lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kollagenaasi Santyl Haavan sulkeutumisnopeus
Dermatomin aiheuttamat ihohaavat, jotka on hoidettu lääkeaineella (kollagenaasi).
Lääke: Kollagenaasi Santyl

Dermatomien aiheuttamat ihohaavat, jotka on hoidettu lääkeaineella.

Jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan, joka saa molempia hoitoja rinnakkain.
Placebo Comparator: Ajoneuvon haavan sulkeutumisnopeus
Dermatomin aiheuttamat ihohaavat, joita hoidetaan pelkällä Vehiclellä.
Lääke: Kollagenaasi Santyl Vehicle
Dermatomin aiheuttamat ihohaavat, joita hoidetaan pelkällä Vehiclellä. Jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan, joka saa molempia hoitoja rinnakkain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa haavan sulkeminen Collagenase Santyl ja Vehicle
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot arven viskoelastisuudessa kollagenaasi Santylilla käsiteltyjen haavojen ja sen vehikkelin välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Erot arven viskoelastisuudessa Collagenase Santylilla ja sen vehikkelillä käsiteltyjen haavojen välillä mitattuna jäykkyydellä ja energian imeytymisellä käyttämällä BTC-2000-mittauksia.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Healthpoint

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Herbert B Slade, MD, Healthpoint

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 017 101 09 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kollagenaasi Santyl

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa