Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ugandan lasten kognitiivisten puutteiden kuntoutusohjelma aivomalarian jälkeen

keskiviikko 5. joulukuuta 2012 päivittänyt: Paul Bangirana, Makerere University

Satunnaistettu tutkimus, jolla tutkitaan kuntoutusohjelman vaikutusta kognitiivisiin puutteisiin Ugandan lapsilla aivomalarian jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutusharjoittelu aivomalariaa sairastaneiden lasten kognitiokykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivomalaria vaikuttaa useisiin lapsiin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja jättää joillekin selviytyneille kognitiivisia ongelmia erityisesti huomion ja muistin suhteen. Tällä hetkellä ei ole olemassa testattuja interventioita tartuntataudeista, kuten malariasta tai muista syistä johtuvien puutteiden varalta. Tällaisten interventioiden tarjoaminen auttaa näitä lapsia saavuttamaan täyden potentiaalinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 7051
        • Mulago hospital Acute Care Unit and the Cerebral Malaria Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

CM-ryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • 5–15-vuotiaat, joilla on P. falciparum -malarian aseksuaalisia muotoja ääreisveren näytteessä, kiihtymätön kooma (ei pysty paikantamaan tuskallista ärsykettä) eikä mitään muuta syytä koomaan (normaali CSF).

CM-ryhmän poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tai nykyinen aivokalvontulehdus, enkefaliitti, aikaisempi CM, sirppisolusairaus (SCD), HIV-infektio, epilepsia, useita kohtauksia, kehityksen viivästyminen ja sairaalahoito aliravitsemuksen vuoksi.

Terveen kontrolliryhmän osallistumiskriteerit:

  • 5-15-vuotiaat, joilla ei ole tällä hetkellä muita sairauksia, kahden vuoden sisällä CM-lapsesta (5- ja 6-vuotiailla CM-lapsilla HC-ikä ei laske alle 5-vuotiaille ja 14- ja 15-vuotiaille CM-lapsille HC-ikä ei laske yli 15 vuotta).

Terveen kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  • bakteeriperäinen aivokalvontulehdus, enkefaliitti, CM, SCD, HIV-infektio, sairaalahoito aliravitsemuksen vuoksi ja mikä tahansa krooninen sairaus, johon potilas parhaillaan käyttää lääkitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutuskoulutus
Tämän käsivarren lapset saavat 16 kognitiivista kuntoutusharjoitusta (CRT) sisältävän intervention 8 viikon ajan. Nämä harjoitukset harjoittelevat erilaisia ​​kognitiivisia taitoja, kuten huomiokykyä, visuaalista tilakäsittelyä, loogisia taitoja ja muistia.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutuskoulutus

Tietokoneistettu kognitiivinen koulutuspaketti, jossa lasten on suoritettava useita kognitiivisia tehtäviä. Tavoitteena on näiden tehtävien aikana vahvistaa erilaisia ​​kognitiivisia prosesseja, mikä puolestaan ​​voi johtaa kognitiivisten prosessien parantamiseen.

Lapset suorittavat nämä tehtävät 16 istunnossa 8 viikon ajan.

Muut nimet:
  • Interventioryhmä
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Tämän ryhmän lapset eivät saa minkäänlaista interventiota, vaan heille suoritetaan tavallinen kotiutuksen jälkeinen hoito aivovammaisille lapsille Mulagon sairaalassa (tutkimuspaikka). Tämä on hoito kuten tavallisesti (TAU) ryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huomiopisteiden paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muistin, päättelyn, suunnittelun, käyttäytymisen ja akateemisten saavutusten parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makerere University

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles Ibingira, MMED, Chairman, Makerere University Faculty of Medicine Research and Ethics Committee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006/HD11/4748U

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Malaria, aivot

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutuskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa