Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsprogram for kognitive underskud hos ugandiske børn efter cerebral malaria

5. december 2012 opdateret af: Paul Bangirana, Makerere University

Et randomiseret forsøg for at undersøge effekten af ​​et rehabiliteringsprogram for kognitive underskud hos ugandiske børn efter cerebral malaria.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om computerstyret kognitiv rehabiliteringstræning forbedrer kognition hos børn, der har haft cerebral malaria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral malaria påvirker flere børn i Afrika syd for Sahara, hvilket efterlader nogle overlevende med kognitive problemer, især med hensyn til opmærksomhed og hukommelse. Der er i øjeblikket ingen testede interventioner for sådanne underskud som følge af infektionssygdomme som malaria eller andre årsager. At yde sådanne interventioner vil i høj grad hjælpe disse børn med at opnå deres fulde potentiale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 7051
        • Mulago hospital Acute Care Unit and the Cerebral Malaria Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for CM-gruppen:

  • i alderen fem til 15 år, med aseksuelle former for P. falciparum malaria på en perifer blodudstrygning, uskadelig koma (ikke i stand til at lokalisere en smertefuld stimulus) og ingen anden årsag til koma (normal CSF).

Eksklusionskriterier for CM-gruppe:

  • historie med eller nuværende meningitis, encephalitis, tidligere CM, seglcellesygdom (SCD), HIV-infektion, epilepsi, multiple anfald, udviklingsforsinkelse og historie med hospitalsindlæggelse på grund af underernæring.

Inklusionskriterier for sund kontrolgruppe:

  • i alderen fem til 15 år uden anden sygdom på nuværende tidspunkt, inden for to år efter CM-barnet (for CM-børn på 5 og 6 år vil HC's alder ikke gå under 5 og for CM-børn på 14 og 15 år vil HC's alder ikke gå over 15 år).

Sund kontrolgruppe udelukkelseskriterier:

  • historie med eller nuværende bakteriel meningitis, hjernebetændelse, CM, SCD, HIV-infektion, historie med indlæggelse på grund af underernæring og enhver kronisk sygdom, som patienten i øjeblikket tager medicin for.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv rehabiliteringstræning
Børn i denne arm vil modtage interventionen bestående af 16 kognitiv rehabiliteringstræning (CRT) øvelser i 8 uger. Disse øvelser vil træne forskellige kognitive færdigheder, herunder opmærksomhed, visuel rumlig behandling, logiske færdigheder og hukommelse.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv rehabiliteringstræning

En computerstyret kognitiv træningspakke, hvor børn skal udføre flere kognitive opgaver. Målet er at styrke de forskellige kognitive processer under disse opgaver, hvilket igen kan føre til forbedring af kognitive processer.

Børn vil udføre disse opgaver i 16 sessioner i 8 uger.

Andre navne:
  • Interventionsgruppe
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Børn i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention, de vil gennemgå den sædvanlige behandling efter udskrivelsen for hjerneskadede børn på Mulago Hospital (undersøgelsesstedet). Dette er behandling som sædvanlig (TAU) gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af opmærksomhedsscore
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af hukommelse, ræsonnement, planlægning, adfærd og akademiske præstationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studiestol: Charles Ibingira, MMED, Chairman, Makerere University Faculty of Medicine Research and Ethics Committee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2008

Først opslået (Skøn)

15. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/HD11/4748U

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria, Cerebral

Kliniske forsøg med Kognitiv rehabiliteringstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner