Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soija-isoflavonien vaikutus luun mineraalitiheyteen ja fyysisen suorituskyvyn indekseihin (SoyPTI)

torstai 17. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Creighton University

Lisääntyneen soijaproteiinin saannin vaikutus luun aineenvaihduntaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää soijan ja soijan sekä isoflavonien vaikutuksia luun mineraalitiheyteen ja fyysiseen suorituskykyyn postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuosien jälkeinen estrogeenin puutos aiheuttaa fysiologisia muutoksia kehon koostumuksessa, mukaan lukien vähentynyt ruumiinpaino ja luumassa. Lihasvoiman heikkeneminen yhdessä osteoporoosin kanssa asettaa vaihdevuodet ohittaneille naisille suuren riskin saada lonkkamurtumia, mikä aiheuttaa huomattavaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Estrogeenin käytön on osoitettu vähentävän luun tiheyden vähenemistä ja lisäävän lihasvoimaa, mutta sen käyttöön liittyvien huolenaiheiden vuoksi potilaat etsivät vaihtoehtoja, kuten soija-isoflavoneja. Useimmat ihmisillä tehdyt tutkimukset soijan vaikutuksesta luun mineraalitiheyteen (BMD) vaihdevuosien ohittaneilla naisilla ovat olleet lyhytaikaisia ​​eli 3-6 kuukautta, eivätkä ne ole tuottaneet ratkaisevaa näyttöä. Sen vaikutuksista fyysiseen suorituskykyyn ei ole näyttöä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 25 g:n soijaproteiinin yksinään tai 90 mg:n isoflavonien kanssa vaikutuksia luun mineraalitiheyteen ja fyysisen suorituskyvyn indekseihin postmenopausaalisilla naisilla 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

53 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 55-75 vuoden iässä
  • vähintään 7 vuotta vaihdevuosien jälkeen joko spontaanisti tai kirurgisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • ei saa olla käyttänyt estrogeenia vähintään 2 kuukauteen ennen tutkimukseen tuloa
  • ei saa olla luussa aktiivisia lääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja, kouristuslääkkeitä, kalsitoniinia ja pitkäaikaisia ​​steroideja
  • osteoporoosi (T-pisteet <-2,5)
  • BMI <18 tai >34

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Soijaproteiiniryhmä 25g soijaproteiinia ilman isoflavoneja
Ravintolisä: Soijaproteiini
25 g soijaproteiinia yhdessä tai ilman 90 mg isoflavoneja päivässä 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • genisteiini, daitseiini, glyseiini
Kokeellinen: 2
Soija isoflavoniryhmä 25g soijaproteiinia ja 90mg isoflavoneja
Ravintolisä: Soijaproteiini
25 g soijaproteiinia yhdessä tai ilman 90 mg isoflavoneja päivässä 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • genisteiini, daitseiini, glyseiini
Placebo Comparator: 3
25 g maitoproteiinia
Ravintolisä: Soijaproteiini
25 g soijaproteiinia yhdessä tai ilman 90 mg isoflavoneja päivässä 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • genisteiini, daitseiini, glyseiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysisen suorituskyvyn indeksit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Yhteistyökumppanit

Solae, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: J C Gallagher, Creighton University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0012254

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Soijaproteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa