Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av soyaisoflavoner på beinmineraltetthet og fysiske ytelsesindekser (SoyPTI)

17. april 2008 oppdatert av: Creighton University

Effekten av økt soyaproteininntak på beinmetabolisme

Målet med denne studien var å undersøke effekten av soya og soya pluss isoflavoner på beinmineraltetthet og fysisk ytelse hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter menopausal østrogenmangel forårsaker fysiologiske endringer i kroppssammensetning, inkludert redusert mager kroppsvekt og benmasse. En reduksjon i muskelstyrke sammen med osteoporose setter postmenopausale kvinner i høy risiko for hoftebrudd som forårsaker betydelig dødelighet og sykelighet. Østrogenbruk har vist seg å redusere bentetthetstap og øke muskelstyrken, men gitt bekymringene angående bruken, ser pasienter etter alternativer som soyaisoflavoner. De fleste menneskelige studier på effekten av soya på benmineraltetthet (BMD) hos postmenopausale kvinner har vært kortvarige, dvs. 3-6 måneder, og har ikke gitt avgjørende bevis. Det er ingen bevis for dens effekter på fysisk ytelse.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av 25g soyaprotein alene eller med 90mg isoflavoner på beinmineraltetthet og fysiske ytelsesindekser hos kvinner etter overgangsalderen over en varighet på 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 55-75 år
  • minst 7 år etter menopausal enten spontant eller kirurgisk

Ekskluderingskriterier:

  • må ikke ha brukt østrogen i minst 2 måneder før studiestart
  • må være på ingen benaktive legemidler som bisfosfonater, antikonvulsiva, kalsitonin og langtidssteroider
  • osteoporose (T-score <-2,5)
  • BMI <18 eller >34

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Soyaproteingruppe 25g soyaprotein uten isoflavoner
Kosttilskudd: Soyaprotein
25 g soyaprotein med eller uten 90 mg isoflavoner en dag gitt i en periode på 24 måneder
Andre navn:
  • genistein, daidzein, glycetein
Eksperimentell: 2
Soyaisoflavongruppe 25g soyaprotein med 90mg isoflavoner
Kosttilskudd: Soyaprotein
25 g soyaprotein med eller uten 90 mg isoflavoner en dag gitt i en periode på 24 måneder
Andre navn:
  • genistein, daidzein, glycetein
Placebo komparator: 3
25 g melkeprotein
Kosttilskudd: Soyaprotein
25 g soyaprotein med eller uten 90 mg isoflavoner en dag gitt i en periode på 24 måneder
Andre navn:
  • genistein, daidzein, glycetein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiske ytelsesindekser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Samarbeidspartnere

Solae, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J C Gallagher, Creighton University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0012254

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Soyaprotein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere