Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sójových izoflavonů na minerální hustotu kostí a indexy fyzické výkonnosti (SoyPTI)

17. dubna 2008 aktualizováno: Creighton University

Vliv zvýšeného příjmu sójového proteinu na kostní metabolismus

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky sóji a sóji plus isoflavonů na hustotu kostních minerálů a fyzickou výkonnost u žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postmenopauzální nedostatek estrogenu způsobuje fyziologické změny ve složení těla včetně snížení tělesné hmotnosti a kostní hmoty. Pokles svalové síly spolu s osteoporózou vystavuje ženy po menopauze vysokému riziku zlomenin kyčle, které způsobují značnou úmrtnost a morbiditu. Bylo prokázáno, že užívání estrogenu snižuje ztrátu kostní hustoty a zvyšuje svalovou sílu, ale vzhledem k obavám ohledně jeho použití hledají pacienti alternativy, jako jsou sójové isoflavony. Většina studií na lidech o účinku sóji na kostní minerální hustotu (BMD) u žen po menopauze byla krátkodobá, tj. 3-6 měsíců, a neposkytla přesvědčivé důkazy. Neexistují žádné důkazy o jeho vlivu na fyzickou výkonnost.

Cílem této studie je zkoumat účinky 25 g sojového proteinu samotného nebo s 90 mg isoflavonů na hustotu kostního minerálu a indexy fyzické výkonnosti u žen po menopauze po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

53 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 55-75 let
  • alespoň 7 let po menopauze, buď spontánní nebo chirurgické

Kritéria vyloučení:

  • nesmí užívat estrogen alespoň 2 měsíce před vstupem do studie
  • nesmí užívat léky aktivní v kostech, jako jsou bisfosfonáty, antikonvulziva, kalcitonin a dlouhodobé steroidy
  • osteoporóza (T-skóre <-2,5)
  • BMI <18 nebo >34

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Skupina sójových proteinů 25 g sójového proteinu bez isoflavonů
Doplněk stravy: Sojový protein
25 g sójového proteinu s nebo bez 90 mg isoflavonů denně po dobu 24 měsíců
Ostatní jména:
  • genistein, daidzein, glykein
Experimentální: 2
Skupina sójových isoflavonů 25 g sójového proteinu s 90 mg isoflavonů
Doplněk stravy: Sojový protein
25 g sójového proteinu s nebo bez 90 mg isoflavonů denně po dobu 24 měsíců
Ostatní jména:
  • genistein, daidzein, glykein
Komparátor placeba: 3
25 g mléčné bílkoviny
Doplněk stravy: Sojový protein
25 g sójového proteinu s nebo bez 90 mg isoflavonů denně po dobu 24 měsíců
Ostatní jména:
  • genistein, daidzein, glykein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Indexy fyzické výkonnosti
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Spolupracovníci

Solae, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J C Gallagher, Creighton University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0012254

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sojový protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit