Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenoldopaami ja splanchnic perfuusio sydämen keuhkojen ohituksen aikana

perjantai 10. huhtikuuta 2009 päivittänyt: IRCCS Policlinico S. Donato

Fenoldopaami Splanchnisten elinten aliperfuusion ehkäisy sydämen ja keuhkojen ohituksen aikana: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Sydänleikkauksiin käytettävään kardiopulmonaaliseen ohitukseen (CPB) voi liittyä erilaisia ​​viskeraalisen aliperfuusion muotoja. Tämä voi johtaa maitohappoasidoosin kliinisiin malleihin, mutta vaikeimmissa tapauksissa on olemassa suoliliepeen infarktin riski (0,2 % tapauksista). Myös munuaisten toiminta voi olla heikentynyt vähäisen hapen kuljetuksen vuoksi, ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa esiintyy 1-2 %:lla tapauksista.

Fenoldopaamimesilaatti on selektiivinen splankninen verisuonia laajentava aine, kun sitä käytetään annoksella < 0,1 mcg/kg/min.

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen (RCT) kokeellinen hypoteesi on, että fenoldopaamin käyttö voi määrittää paremman viskeraalisen perfuusion CPB:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Potilaat, joille tehdään monimutkaisia ​​sydänleikkauksia, jaetaan satunnaisesti tutkimukseen tai kontrolliryhmään.

Kaikki potilaat saavat laitoksemme standardin mukaista hoitoa. CPB-perfuusion riittävyys arvioidaan hapen toimituslaskelman, laktaatin tuotannon ja SvO2:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milan
      • San donato Milanese, Milan, Italia, 20097
        • IRCCS Policlinico S.Donato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monimutkainen, yhdistetty sydänleikkaus
  • Arvioitu CPB-kesto > 90 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ei kirjallista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Lääke: Fenoldopaamimesilaatti
Jatkuva suonensisäinen infuusio nopeudella 0,1 mikrog/kg/min alkaen välittömästi ennen CPB:tä ja päättyen 12 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
Muut nimet:
  • Corlopam
Placebo Comparator: B
Lääke: Plasebo

Laskimonsisäinen infuusio (suolaliuos)

Infusoitu samalla nopeudella (ml/h) kuin kokeellinen lääke

Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huippuveren laktaattitasot CPB:n aikana
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan eritys CPB:n aikana
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia
Huippu veren laktaattitasot leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
48 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Seerumin kreatiniinin huipputaso leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
48 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Policlinico S. Donato

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marco Ranucci, M.D., IRCCS Policlinico S. Donato

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FenoldopamCPB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa