Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonikorvaushoidon vaikutukset postmenopausaalisten naisten serotonergiseen järjestelmään ja mielialaan

keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Medical University of Vienna

Hormonikorvaushoidon vaikutus aivojen serotoniini-1A-reseptorien jakautumiseen ja mielialaan postmenopausaalisilla naisilla

Vaihde- ja postmenopausaalisilla naisilla on lähes 20 prosenttia Itävallan väestöstä. Kaksi kolmasosaa kaikista masennuksesta tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivistä itävaltalaisista naisista on yli 45-vuotiaita. Serotonergisella järjestelmällä, jota osittain säätelevät steroidihormonit estrogeeni ja progesteroni, on tärkeä rooli näiden sairauksien patogeneesissä ja hoidossa. Hormonikorvaushoidon vaikutuksen tutkimiseksi serotonergiseen järjestelmään mitataan 24 postmenopausaalisella naisella positroniemissiotomografiaa (PET). Vapaaehtoiset osallistuvat kahteen PET-skannaukseen. Ensimmäinen PET-skannaus tehdään juuri ennen hormonihoidon aloittamista, toinen PET-skannaus noin 8 viikkoa päivittäisen (1) estrogeenin ja progesteronin yhdistelmän tai (2) estrogeenin ja lumelääkehoidon jälkeen. Tässä kuvantamistutkimuksessa oletetaan, että hormonihoito muuttaa pääasiallisen serotonergisen reseptorin (serotoniini-1A-reseptorin) ilmentymistä. Tutkimuksen tulokset saattavat johtaa uusiin strategioihin psykiatristen sairauksien hoidossa vaihdevuosien aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Postmenopausaaliset naiset (yli 14 kuukauden amenorrea)
  • Ikä 50-65 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • Suostumus olla osallistumatta PET- tai SPECT-tutkimuksiin, joihin on lisätty yli 15 mSv:n ekvivalenttiannos 10 vuoden kuluessa tämän tutkimuksen osallistujan lopullisesta arvioinnista

Poissulkemiskriteerit

  • Steroidihormonihoito 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus historiassa
  • Mikä tahansa implantti tai ruostumattomasta teräksestä valmistettu siirre
  • Samanaikainen neurologinen sairaus
  • Samanaikainen psykiatrinen häiriö paitsi ahdistuneisuushäiriöt tai masennus
  • Hoito psykotrooppisella aineella, joka kohdistuu serotoniini-1A- ja serotoniini-2A-reseptoreihin tai serotoniinin kuljettajaan, kuten buspironi, pindololi tai SSRI-lääkkeet
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet yleisessä fyysisessä tutkimuksessa ja rutiinilaboratoriotutkimuksessa
  • Samanaikainen vakava sairaus, erityisesti: maksasairaus, endokriinisen järjestelmän häiriöt, osteoporoosi (D-vitamiinilla hoidettuna), kliinisesti merkittävät verisuonisairaudet tai sydänsairaudet
  • Jokin seuraavista gynekologisista sairauksista: munasarjojen poisto, kohdunpoisto, endometrioosi, kohdunkaulan sivelykoe: PAP > II
  • Tutkimuspöytäkirjan tai tutkijaryhmän ohjeiden noudattamatta jättäminen
  • PET- tai SPECT-tutkimukset 10 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: estradiolivaleraatti
Progynova® 21; 2 mg/d
Lääke: mikronisoitu progesteroni
Utrogestan®; 200mg/pv
Kokeellinen: 2
Lääke: estradiolivaleraatti
Progynova® 21; 2 mg/d
Placebo Comparator: 3
Plasebo
Lääke: plasebo
maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Serotoniini-1A-reseptorin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Siegfried Kasper, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PM-20070724
  • EudraCT: 2007-005685-12
  • EC 593/2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hormonikorvaus

Kliiniset tutkimukset estradiolivaleraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa